Modifications de l'activité cérébrale après la physiothérapie neuroproprioceptive dans la sclérose en plaques
25 juin 2020 mis à jour par: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Les méthodes d'imagerie offrent de nouvelles possibilités pour décrire les processus de plasticité cérébrale qui sous-tendent l'amélioration de la fonction clinique après la physiothérapie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS).
L'étude a déterminé si la physiothérapie de facilitation pouvait améliorer la plasticité cérébrale, a comparé deux méthodes de facilitation et a recherché toute relation avec l'amélioration clinique du pwMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une comparaison randomisée en groupes parallèles de deux types d'interventions physiothérapeutiques référées à des témoins sains.
Les patients atteints de SEP ont été examinés par IRMf (résultats principaux) et par des tests cliniques (résultats secondaires) au début de l'étude. Ensuite, ils ont été divisés au hasard en deux groupes (par tirage au sort dans un rapport de 1:1). Le premier groupe a subi la locomotion réflexe Vojta (VRL) et le second la physiothérapie activant le programme moteur (MPAT). La durée et l'intensité du traitement étaient les mêmes dans les deux groupes (deux mois, une heure deux fois par semaine). Après le traitement, un examen clinique et IRMf a été réalisé. Des volontaires sains ont subi un examen IRMf qui a été considéré comme un contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SEP définitive
- état clinique stable au cours des 3 mois précédents
- traitement immuno-modulateur depuis au moins deux ans (dont acétate de glatiramère, interféron bêta-1a, 1b, mitoxantrone, fingolimod, natulizumab)
- Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)≤6
- moteur moteur prédominant
- six mois ou plus sans physiothérapie
- capacité à suivre une physiothérapie ambulatoire
Critères d'exclusion :
- autres maladies ou conditions neurologiques invalidant le mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'activation du programme moteur (MPAT)
Le MPAT a été choisi pour notre expérience clinique - il a été développé et vérifié par notre équipe.
Dans cette thérapie, les patients sont corrigés dans une position posturale où les articulations sont fonctionnellement centrées.
Ensuite, des stimuli somatosensoriels (manuels et verbaux) sont appliqués pour activer des programmes moteurs dans le cerveau, qui conduisent ensuite à la co-contraction de tout le corps du patient lorsque le patient est allongé, assis, debout ou en mouvement vers l'avant.
Les programmes activés sont répétés dans diverses conditions et dans différentes situations et environnements pour apprendre aux patients à utiliser automatiquement les habiletés motrices acquises dans la vie quotidienne.
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Les patients suivent une physiothérapie ambulatoire - Thérapie d'activation du programme moteur (2 mois, deux fois par semaine, durée 1 heure).
La thérapie a été entreprise dans la section ambulatoire du département de neurologie de l'hôpital universitaire Kralovske Vinohrady à Prague.
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Expérimental: Vojta Reflex Locomotion (VRL)
VRL a été développé par le prof.
Vojta et est couramment utilisé en République tchèque.
Dans cette thérapie, les patients doivent être installés dans la position initiale donnée avec précision avec un réglage angulaire défini des extrémités.
Dans chaque position (décubitus dorsal, couché sur le côté et position basse à genoux), les points d'activation (zones) sont stimulés avec une localisation et une direction de pression précises.
Une telle stimulation active l'un des schémas de mouvement global (tournant réflexe et rampant réflexe) correspondant à la position initiale.
En plus de la réaction motrice involontaire, une réponse sensorielle et autonome est également activée.
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Les patients subissent une physiothérapie ambulatoire - Thérapie de locomotion réflexe Vojta (2 mois, deux fois par semaine, 1 heure de durée).
La thérapie a été entreprise au département de réadaptation et de médecine du sport de l'hôpital universitaire de Motol.
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Aucune intervention: contrôles sains
Témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: 0 mois
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Examens IRMf sur un scanner à résonance magnétique 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Allemagne) utilisant une bobine de tête à 12 canaux (modèle différent d'activité cérébrale chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de SEP)
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0 mois
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Activité cérébrale
Délai: 0 et 2 mois
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Examens IRMf sur scanner à résonance magnétique 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Allemagne) utilisant une bobine de tête à 12 canaux (modèle différent d'activité cérébrale avant et après deux mois de programme physiothérapeutique)
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0 et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous - NHPT
Délai: 2 mois
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mesurer la dextérité des doigts (un temps plus rapide signifie une meilleure fonction)
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2 mois
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Test d'addition en série auditif rythmé - PASAT
Délai: 2 mois
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Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul.
Le PASAT est présenté à l'aide d'un enregistrement audio pour assurer la normalisation du taux de présentation du stimulus.
Des chiffres uniques sont présentés toutes les 3 secondes et le patient doit ajouter chaque nouveau chiffre à celui qui le précède immédiatement.
Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles.
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2 mois
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Balance de Berg - BBS
Délai: 2 mois
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14 items mesure objective de l'équilibre statique et du risque de chute (0 le meilleur, 56 le pire)
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2 mois
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Marche chronométrée de 25 pieds - T25FW
Délai: 2 mois
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Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches.
Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité.
La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance.
Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés.
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2 mois
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Timed Up and Go - TUG
Délai: 2 mois
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-VP/22/0/2014/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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