Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hjerneaktivitet etter nevroproprioseptiv fysioterapi ved multippel sklerose

25. juni 2020 oppdatert av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Bildemetoder gir nye muligheter for å beskrive hjernens plastisitetsprosesser som ligger til grunn for forbedring av klinisk funksjon etter fysioterapi hos personer med multippel sklerose (pwMS). Studien fant ut om tilretteleggingsfysioterapi kunne forbedre hjernens plastisitet, sammenlignet to tilretteleggingsmetoder, og så etter noen sammenheng med klinisk forbedring i pwMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som parallell gruppe randomisert sammenligning av to typer fysioterapeutiske intervensjoner referert til friske kontroller.

MS-pasienter ble undersøkt med fMRI (primære utfall) og kliniske tester (sekundære utfall) i begynnelsen av studien. Deretter ble de tilfeldig delt inn i to grupper (ved å trekke lodd i forholdet 1:1). Den første gruppen gjennomgikk Vojta refleksbevegelse (VRL), og den andre motorisk programaktiverende fysioterapi (MPAT). Lengden og intensiteten på behandlingen var den samme i begge gruppene (to måneder, en time to ganger i uken). Etter behandlingen ble det utført en klinisk og fMRI-undersøkelse. Friske frivillige gjennomgikk en fMRI-undersøkelse som ble ansett for å være en kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klar MS
  • stabil klinisk status i de foregående 3 månedene
  • immunmodulerende behandling i minst to år (inkludert glatirameracetat, interferon beta-1a, 1b, mitoksantron, fingolimod, natulizumab)
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)≤6
  • dominerende motoriske avdeling
  • seks måneder eller mer uten fysioterapi
  • evne til å gjennomgå ambulerende fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

-andre nevrologiske sykdommer eller tilstander som hindrer bevegelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor Program Activating Therapy (MPAT)
MPAT ble valgt for vår kliniske erfaring - den ble utviklet og verifisert av teamet vårt. I denne terapien korrigeres pasientene til en postural stilling hvor leddene er funksjonelt sentrert. Deretter påføres somatosensoriske (manuelle og verbale) stimuli for å aktivere motoriske programmer i hjernen, som så fører til sammentrekning av hele pasientens kropp når pasienten ligger, sitter, står opp eller beveger seg fremover. Aktiverte programmer gjentas under ulike forhold og i ulike situasjoner og miljøer for å lære pasientene å bruke de ervervede motoriske ferdighetene automatisk i dagliglivet.
Atferdsmessig: Motorisk programaktiverende terapi
Pasienter gjennomgår ambulant fysioterapi - Motor Program Activating Therapy (2 måneder, to ganger i uken, 1 times varighet). Terapi ble utført ved den ambulerende avdelingen ved nevrologisk avdeling, Kralovske Vinohrady universitetssykehus i Praha.
Eksperimentell: Vojta Reflex Locomotion (VRL)
VRL ble utviklet av prof. Vojta og brukes standard i Tsjekkia. I denne terapien bør pasienter settes opp i den nøyaktig gitte utgangsposisjonen med definert vinkelinnstilling av ekstremiteter. I hver stilling (ryggliggende, liggende, liggende på siden og lavt knelende stilling) stimuleres aktiveringspunkter (soner) med presis lokalisering og trykkretning. Slik stimulering aktiverer et av de globale bevegelsesmønstrene (refleksvending og reflekskryping) som tilsvarer startposisjonen. I tillegg til motorisk ufrivillig reaksjon, aktiveres også sensorisk og autonom respons.
Atferdsmessig: Vojta refleks bevegelse
Pasienter gjennomgår ambulerende fysioterapi - Vojta Reflex Locomotion Therapy (2 måneder, to ganger i uken, 1 time av varighet). Terapi ble utført ved Institutt for rehabilitering og idrettsmedisin, Motol universitetssykehus.
Ingen inngripen: sunne kontroller
kjønn og alder samsvarte med sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0 måned
fMRI-undersøkelser på 3T magnetisk resonansskanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Tyskland) ved bruk av en 12-kanals hodespole (forskjellig mønster av hjerneaktivitet hos friske og personer med MS)
0 måned
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0 og 2 måneder
fMRI-undersøkelser på 3T magnetisk resonansskanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Tyskland) ved bruk av en 12-kanals hodespole (forskjellig mønster av hjerneaktivitet før og etter to måneder med fysioterapeutisk program)
0 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest - NHPT
Tidsramme: 2 måneder
mål fingerbehendighet (kortere tid betyr bedre funksjon)
2 måneder
Paced Auditiv Serial Addisjonstest - PASAT
Tidsramme: 2 måneder
PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydopptak for å sikre standardisering i hastigheten på stimuluspresentasjon. Enkeltsiffer presenteres hvert 3. sekund, og pasienten må legge til hvert nytt siffer til det rett før det. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar.
2 måneder
Berg Balanseskala - BBS
Tidsramme: 2 måneder
14 elementer objektivt mål på statisk balanse og risiko for fall (0 best, 56 dårligst)
2 måneder
Tidsbestemt 25 fots gange - T25FW
Tidsramme: 2 måneder
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene.
2 måneder
Timed Up and Go - TUG
Tidsramme: 2 måneder
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-VP/22/0/2014/2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Motorisk programaktiverende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere