Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnan muutokset multippeliskleroosin neuroproprioseptiivisen fysioterapian jälkeen

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Kuvantamismenetelmät tuovat uusia mahdollisuuksia kuvata aivojen plastisuusprosesseja, jotka ovat taustalla kliinisen toiminnan paranemisen fysioterapian jälkeen potilailla, joilla on multippeliskleroosi (pwMS). Tutkimuksessa selvitettiin, voisiko fasilitointifysioterapia parantaa aivojen plastisuutta, verrattiin kahta fasilitointimenetelmää ja etsittiin mitään yhteyttä pwMS:n kliiniseen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin kahden tyyppisen fysioterapeuttisen interventioiden rinnakkaisryhmän satunnaistetuksi vertailuksi terveisiin kontrolleihin.

MS-potilaat tutkittiin fMRI:llä (primaaritulokset) ja kliinisillä testeillä (toissijaiset tulokset) tutkimuksen alussa. Sitten heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (arpomalla suhteessa 1:1). Ensimmäiselle ryhmälle tehtiin Vojta-refleksilocomotion (VRL) ja toiselle Motor Program Activating Physiotherapy (MPAT). Hoidon pituus ja intensiteetti olivat samat molemmissa ryhmissä (kaksi kuukautta, yksi tunti kahdesti viikossa). Hoidon jälkeen tehtiin kliininen ja fMRI-tutkimus. Terveille vapaaehtoisille tehtiin fMRI-tutkimus, jota pidettiin kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selvä MS
  • vakaa kliininen tila edellisten 3 kuukauden aikana
  • immunomodulatorinen hoito vähintään kahden vuoden ajan (mukaan lukien glatirameeriasetaatti, interferoni beeta-1a, 1b, mitoksantroni, fingolimodi, natulitsumabi)
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)≤6
  • hallitseva moottoriosa
  • kuusi kuukautta tai enemmän ilman fysioterapiaa
  • kyky käydä ambulatorisessa fysioterapiassa

Poissulkemiskriteerit:

-muu neurologinen sairaus tai liikkumista estävä sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motor Program Activating Therapy (MPAT)
MPAT valittiin kliinisen kokemuksemme perusteella - tiimimme on kehittänyt ja varmentanut sen. Tässä terapiassa potilaat korjataan asentoasentoon, jossa nivelet ovat toiminnallisesti keskellä. Sitten somatosensorisia (manuaalisia ja verbaalisia) ärsykkeitä käytetään aktivoimaan motorisia ohjelmia aivoissa, jotka sitten johtavat potilaan koko kehon yhteissupistumiseen, kun potilas makaa, istuu, seisoo tai liikkuu eteenpäin. Aktivoituja ohjelmia toistetaan erilaisissa olosuhteissa ja eri tilanteissa ja ympäristöissä, jotta potilas opetetaan käyttämään hankittuja motorisia taitoja automaattisesti jokapäiväisessä elämässä.
Käyttäytyminen: Moottoriohjelman aktivoiva hoito
Potilaat saavat ambulatorista fysioterapiaa - Motor Program Activating Therapy (2 kuukautta, kahdesti viikossa, 1 tunnin kesto). Hoito suoritettiin Prahan Kralovske Vinohrady -yliopistosairaalan neurologian osaston ambulatorisessa osastossa.
Kokeellinen: Vojta Reflex Locomotion (VRL)
VRL:n on kehittänyt prof. Vojta ja sitä käytetään tavallisesti Tšekin tasavallassa. Tässä hoidossa potilaat tulee asettaa tarkasti annettuun alkuasentoon ja raajojen kulmat määritetyllä tavalla. Jokaisessa asennossa (makamaalla, makuulla, kyljellään ja matalalla polvillaan) aktivointipisteitä (vyöhykkeitä) stimuloidaan tarkalla lokalisoinnilla ja painesuunnalla. Tällainen stimulaatio aktivoi yhden alkuasentoa vastaavan globaalin liikekuvion (heijastuksen kääntymisen ja heijastuksen hiipimisen). Motorisen tahattoman reaktion lisäksi aktivoituu myös sensorinen ja autonominen vaste.
Käyttäytyminen: Vojta-refleksiliike
Potilaat saavat ambulatorista fysioterapiaa - Vojta Reflex Locomotion Therapy -hoitoa (2 kuukautta, kahdesti viikossa, 1 tunnin kesto). Hoito suoritettiin Motolin yliopistollisen sairaalan kuntoutus- ja urheilulääketieteen osastolla.
Ei väliintuloa: terveet kontrollit
sukupuoli ja ikä vastasivat terveitä verrokkeja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
fMRI-tutkimukset 3T-magneettisella resonanssiskannerilla (Siemens Trio Tim, Erlangen, Saksa) 12-kanavaisella pääkelalla (erilainen aivojen toimintamalli terveillä ja MS-tautia sairastavilla)
0 kuukautta
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
fMRI-tutkimukset 3T-magneettiresonanssiskannerilla (Siemens Trio Tim, Erlangen, Saksa) 12-kanavaisella pääkelalla (erilainen aivojen toimintamalli ennen ja jälkeen kahden kuukauden fysioterapeuttisen ohjelman)
0 ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nine Hole Peg Test - NHPT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mittaa sormen kätevyyttä (nopeampi aika tarkoittaa parempaa toimintaa)
2 kuukautta
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti - PASAT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään äänitallenteena, jotta varmistetaan ärsykkeen esitysnopeuden standardointi. Yksittäiset numerot esitetään 3 sekunnin välein, ja potilaan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta.
2 kuukautta
Bergin tasapainovaaka - BBS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
14 kohdetta objektiivinen staattisen tasapainon ja kaatumisriskin mitta (0 paras, 56 huonoin)
2 kuukautta
Ajastettu 25 jalkaa kävely - T25FW
Aikaikkuna: 2 kuukautta
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo.
2 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene - TUG
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-VP/22/0/2014/2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Moottoriohjelman aktivoiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa