Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjerneaktivitet efter neuroproprioceptiv fysioterapi ved multipel sklerose

25. juni 2020 opdateret af: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Billeddannelsesmetoder giver nye muligheder for at beskrive hjernens plasticitetsprocesser, der ligger til grund for forbedringen af ​​den kliniske funktion efter fysioterapi hos mennesker med multipel sklerose (pwMS). Undersøgelsen afslørede, om faciliteringsfysioterapi kunne forbedre hjernens plasticitet, sammenlignede to faciliteringsmetoder og ledte efter enhver relation til klinisk forbedring i pwMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som parallel gruppe randomiseret sammenligning af to slags fysioterapeutiske interventioner henvist til raske kontroller.

MS-patienter blev undersøgt med fMRI (primære resultater) og kliniske test (sekundære resultater) i begyndelsen af ​​studiet. Derefter blev de tilfældigt opdelt i to grupper (ved at trække lod i forholdet 1:1). Den første gruppe gennemgik Vojta refleksbevægelse (VRL), og den anden motorisk program aktiverende fysioterapi (MPAT). Længden og intensiteten af ​​behandlingen var den samme i begge grupper (to måneder, en time to gange om ugen). Efter behandlingen blev der foretaget en klinisk og fMRI undersøgelse. Raske frivillige gennemgik en fMRI-undersøgelse, der blev anset for at være en kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bestemt MS
  • stabil klinisk status i de foregående 3 måneder
  • immunmodulerende behandling i mindst to år (inklusiv glatirameracetat, interferon beta-1a, 1b, mitoxantron, fingolimod, natulizumab)
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS)≤6
  • overvejende motorisk del
  • seks måneder eller mere uden fysioterapi
  • evne til at gennemgå ambulant fysioterapi

Eksklusionskriterier:

-andre neurologiske sygdomme eller tilstande, der hæmmer bevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor Program Activating Therapy (MPAT)
MPAT'en blev valgt på baggrund af vores kliniske erfaring - den blev udviklet og verificeret af vores team. I denne terapi korrigeres patienterne til en postural position, hvor leddene er funktionelt centreret. Derefter påføres somatosensoriske (manuelle og verbale) stimuli for at aktivere motoriske programmer i hjernen, som så fører til sammentrækning af hele patientens krop, når patienten ligger, sidder, rejser sig eller bevæger sig fremad. Aktiverede programmer gentages under forskellige forhold og i forskellige situationer og miljøer for at lære patienterne at bruge de erhvervede motoriske færdigheder automatisk i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Motorisk programaktiverende terapi
Patienterne gennemgår ambulant fysioterapi - Motor Program Activating Therapy (2 måneder, 2 gange om ugen, 1 times varighed). Terapi blev foretaget på den ambulante afdeling af Neurologisk afdeling, Kralovske Vinohrady Universitetshospital i Prag.
Eksperimentel: Vojta Reflex Locomotion (VRL)
VRL er udviklet af prof. Vojta og bruges som standard i Tjekkiet. I denne terapi skal patienterne indstilles i den præcist givne startposition med defineret vinkelindstilling af ekstremiteter. I hver stilling (liggende, liggende, liggende på siden og lavt knælende stilling) stimuleres aktiveringspunkter (zoner) med præcis lokalisering og trykretning. En sådan stimulering aktiverer et af de globale bevægelsesmønstre (refleksdrejning og reflekskrybning), der svarer til startpositionen. Udover motorisk ufrivillig reaktion aktiveres også sensorisk og autonom respons.
Adfærdsmæssigt: Vojta refleks bevægelse
Patienterne gennemgår ambulant fysioterapi - Vojta Reflex Locomotion Therapy (2 måneder, 2 gange om ugen, 1 times varighed). Terapi blev gennemført på afdelingen for rehabilitering og idrætsmedicin, Motol Universitetshospital.
Ingen indgriben: sunde kontroller
køn og alder matchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0 måned
fMRI-undersøgelser på 3T magnetisk resonansscanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Tyskland) ved hjælp af en 12-kanals hovedspole (forskelligt mønster af hjerneaktivitet hos raske og mennesker med MS)
0 måned
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0 og 2 måneder
fMRI-undersøgelser på 3T magnetisk resonansscanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Tyskland) ved hjælp af en 12-kanals hovedspole (forskelligt mønster af hjerneaktivitet før og efter to måneders fysioterapeutisk program)
0 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test - NHPT
Tidsramme: 2 måneder
mål fingerbehændighed (hurtigere tid betyder bedre funktion)
2 måneder
Paced Auditiv Serial Addition Test - PASAT
Tidsramme: 2 måneder
PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydoptagelse for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Enkeltcifre præsenteres hvert 3. sekund, og patienten skal tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar.
2 måneder
Berg Balance Scale - BBS
Tidsramme: 2 måneder
14 punkter objektivt mål for statisk balance og risiko for fald (0 det bedste, 56 det værste)
2 måneder
Timet 25 fods gang - T25FW
Tidsramme: 2 måneder
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg.
2 måneder
Timed Up and Go - TUG
Tidsramme: 2 måneder
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-VP/22/0/2014/2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Motorisk programaktiverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner