Cambios en la actividad cerebral después de la fisioterapia neuropropioceptiva en la esclerosis múltiple
25 de junio de 2020 actualizado por: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Los métodos de imagen brindan nuevas posibilidades para describir los procesos de plasticidad cerebral que subyacen a la mejora de la función clínica después de la fisioterapia en personas con esclerosis múltiple (pwMS).
El estudio determinó si la fisioterapia de facilitación podría mejorar la plasticidad cerebral, comparó dos métodos de facilitación y buscó alguna relación con la mejora clínica en la EMp.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó como una comparación aleatoria de grupos paralelos de dos tipos de intervenciones fisioterapéuticas referidas a controles sanos.
Los pacientes con EM fueron examinados mediante fMRI (resultados primarios) y pruebas clínicas (resultados secundarios) al comienzo del estudio. Luego, se dividieron al azar en dos grupos (por sorteo en una proporción de 1:1). El primer grupo se sometió a locomoción refleja de Vojta (VRL), y el segundo Fisioterapia Activadora del Programa Motor (MPAT). La duración e intensidad del tratamiento fue la misma en ambos grupos (dos meses, una hora dos veces por semana). Después del tratamiento, se realizó un examen clínico y fMRI. Voluntarios sanos se sometieron a un examen de fMRI que se consideró un control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EM definitiva
- estado clínico estable en los 3 meses anteriores
- tratamiento inmunomodulador durante al menos dos años (incluidos acetato de glatiramer, interferón beta-1a, 1b, mitoxantrona, fingolimod, natulizumab)
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)≤6
- impartición motora predominante
- seis meses o más sin fisioterapia
- capacidad para someterse a fisioterapia ambulatoria
Criterios de exclusión:
-otras enfermedades o condiciones neurológicas que impiden el movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Activadora del Programa Motor (MPAT)
El MPAT fue elegido por nuestra experiencia clínica: fue desarrollado y verificado por nuestro equipo.
En esta terapia, los pacientes son corregidos a una posición postural donde las articulaciones están funcionalmente centradas.
Luego, se aplican estímulos somatosensoriales (manuales y verbales) para activar programas motores en el cerebro, que luego conducen a la co-contracción de todo el cuerpo del paciente cuando está acostado, sentado, de pie o moviéndose hacia adelante.
Los programas activados se repiten en diversas condiciones y en diferentes situaciones y entornos para enseñar a los pacientes a usar las habilidades motoras adquiridas automáticamente en la vida diaria.
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Los pacientes se someten a fisioterapia ambulatoria - Terapia Activadora de Programas Motores (2 meses, 2 veces por semana, 1 hora de duración).
La terapia se llevó a cabo en la sección ambulatoria del Departamento de Neurología del Hospital Universitario Kralovske Vinohrady de Praga.
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Experimental: Locomoción refleja de Vojta (VRL)
VRL fue desarrollado por el prof.
Vojta y se utiliza de forma estándar en la República Checa.
En esta terapia, los pacientes deben colocarse en la posición inicial dada con precisión con un ajuste angular definido de las extremidades.
En cada posición (supino, prono, acostado de lado y posición de rodillas baja), los puntos de activación (zonas) se estimulan con localización precisa y dirección de presión.
Tal estimulación activa uno de los patrones de movimiento global (reflejo de giro y reflejo de arrastre) correspondiente a la posición inicial.
Además de la reacción motora involuntaria, también se activa la respuesta sensorial y autonómica.
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Los pacientes se someten a fisioterapia ambulatoria - Vojta Reflex Locomotion Therapy (2 meses, dos veces por semana, 1 hora de duración).
La terapia se realizó en el Departamento de Rehabilitación y Medicina del Deporte del Hospital Universitario Motol.
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Sin intervención: controles saludables
controles sanos apareados por sexo y edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 0 mes
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Exámenes de fMRI en escáner de resonancia magnética 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Alemania) utilizando una bobina de cabeza de 12 canales (diferente patrón de actividad cerebral en personas sanas y con EM)
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0 mes
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Exámenes de fMRI en escáner de resonancia magnética 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Alemania) utilizando una bobina de cabeza de 12 canales (diferente patrón de actividad cerebral antes y después de dos meses de programa fisioterapéutico)
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0 y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve orificios - NHPT
Periodo de tiempo: 2 meses
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medir la destreza de los dedos (un tiempo más rápido significa una mejor función)
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2 meses
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Prueba de adición en serie auditiva de ritmo - PASAT
Periodo de tiempo: 2 meses
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El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo.
El PASAT se presenta mediante grabación de audio para garantizar la estandarización en la tasa de presentación de estímulos.
Los dígitos individuales se presentan cada 3 segundos y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior.
La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles.
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2 meses
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Balanza Berg - BBS
Periodo de tiempo: 2 meses
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14 ítems medida objetiva de equilibrio estático y riesgo de caídas (0 el mejor, 56 el peor)
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2 meses
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Caminata cronometrada de 25 pies - T25FW
Periodo de tiempo: 2 meses
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El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos.
Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura.
La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia.
La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas.
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2 meses
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Timed Up and Go - TUG
Periodo de tiempo: 2 meses
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-VP/22/0/2014/2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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