다발성 경화증 환자에서 신경고유수용성 물리치료 후 뇌활동 변화
2020년 6월 25일 업데이트: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
이미징 방법은 다발성 경화증(pwMS) 환자의 물리 치료 후 임상 기능 개선의 기초가 되는 뇌 가소성 프로세스를 설명하는 새로운 가능성을 제공합니다.
이 연구는 촉진 물리 요법이 뇌 가소성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고 두 가지 촉진 방법을 비교했으며 pwMS의 임상적 개선과 어떤 관계가 있는지 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 대조군을 대상으로 두 종류의 물리치료 개입을 병렬 그룹 무작위 비교로 설계했습니다.
MS 환자는 연구 시작 시 fMRI(1차 결과) 및 임상 테스트(2차 결과)로 검사했습니다. 그런 다음 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(1:1 비율로 추첨). 첫 번째 그룹은 Vojta reflex locomotion(VRL)을, 두 번째 그룹은 MPAT(Motor Program Activating Physiotherapy)를 받았습니다. 치료 기간과 강도는 두 그룹에서 동일했습니다(2개월, 1시간씩 주 2회). 치료 후, 임상 및 fMRI 검사가 수행되었습니다. 건강한 지원자는 대조군으로 간주되는 fMRI 검사를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확실한 MS
- 지난 3개월 동안 안정적인 임상 상태
- 최소 2년 동안의 면역 조절 치료(글라티라머 아세테이트, 인터페론 베타-1a, 1b, 미톡산트론, 핑골리모드, 나툴리주맙 포함)
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)≤6
- 우세한 운동 전달
- 물리치료 없이 6개월 이상
- 외래 물리 치료를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 운동을 불가능하게 하는 다른 신경학적 질환 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램 활성화 요법(MPAT)
MPAT는 우리의 임상 경험을 위해 선택되었으며 우리 팀에서 개발하고 검증했습니다.
이 요법에서 환자는 관절이 기능적으로 중앙에 위치하는 자세로 교정됩니다.
그런 다음 체감각(수동 및 언어) 자극을 적용하여 뇌의 운동 프로그램을 활성화하여 환자가 눕거나, 앉거나, 일어서거나, 앞으로 움직일 때 전신의 공동 수축을 유도합니다.
활성화된 프로그램은 다양한 상황과 환경에서 다양한 조건과 환경에서 반복되어 환자가 습득한 운동 기능을 일상 생활에서 자동으로 사용하도록 가르칩니다.
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환자는 외래 물리 치료 - 운동 프로그램 활성화 치료(2개월, 주 2회, 1시간 지속)를 받습니다.
치료는 프라하의 Kralovske Vinohrady 대학병원 신경과 외래과에서 시행되었습니다.
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실험적: Vojta Reflex Locomotion(VRL)
VRL은 교수에 의해 개발되었습니다.
Vojta는 체코 공화국에서 표준으로 사용됩니다.
이 요법에서 환자는 사지의 정의된 각도 설정과 함께 정확하게 주어진 초기 위치로 설정되어야 합니다.
각 자세(바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 눕는 자세, 무릎을 꿇은 자세)에서 정확한 위치와 압력 방향으로 활성화 지점(영역)을 자극합니다.
이러한 자극은 초기 위치에 해당하는 전체 움직임 패턴(반사 회전 및 반사 크리핑) 중 하나를 활성화합니다.
모터 비자발적 반응 외에도 감각 및 자율 반응도 활성화됩니다.
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환자는 외래 물리 치료 - Vojta Reflex Locomotion Therapy(2개월, 주 2회, 1시간 지속)를 받습니다.
치료는 모톨 대학 병원 재활 및 스포츠 의학과에서 수행되었습니다.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동
기간: 0개월
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12채널 헤드 코일(건강한 사람과 MS 환자의 뇌 활동 패턴이 다름)을 사용하는 3T 자기 공명 스캐너(Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany)의 fMRI 검사
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0개월
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뇌 활동
기간: 0~2개월
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12채널 헤드 코일을 사용한 3T 자기 공명 스캐너(Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany)의 fMRI 검사(물리 치료 프로그램 2개월 전후의 뇌 활동 패턴이 다름)
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0~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인 홀 페그 테스트 - NHPT
기간: 2 개월
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손가락 손재주 측정(시간이 빠를수록 기능이 향상됨)
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2 개월
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진행된 청각 연속 추가 테스트 - PASAT
기간: 2 개월
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PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다.
PASAT는 자극 제시 비율의 표준화를 보장하기 위해 오디오 녹음을 사용하여 제시됩니다.
한 자리 숫자는 3초마다 제시되며 환자는 바로 앞의 숫자에 각각의 새 숫자를 추가해야 합니다.
PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다.
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2 개월
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버그 균형 척도 - BBS
기간: 2 개월
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정적 균형 및 낙상 위험의 객관적인 측정 항목 14개(0 최고, 56 불량)
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2 개월
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시간 초과 25피트 걷기 - T25FW
기간: 2 개월
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T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다.
환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다.
작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다.
T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다.
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2 개월
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타임 업 앤 고 - TUG
기간: 2 개월
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK-VP/22/0/2014/2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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