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动脉瘤性蛛网膜下腔出血的海马体积和记忆功能

2025年9月18日 更新者：BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者海马体积与记忆功能关系的研究

蛛网膜下腔出血 (SAH) 的神经心理和功能长期后果是一个巨大的挑战，因为有时会出现相当大的认知缺陷，而没有实质性脑损伤的证据。 在这项研究中，我们想检查经常观察到的记忆缺陷是否与海马萎缩有关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 后经常观察到长期甚至永久性神经心理损伤。 aSAH 后最常见的损伤是记忆缺陷。 体积 MRI 研究表明记忆功能障碍与颞叶萎缩有关，尤其是海马体。 在之前的一项研究中，77 名在 aSAH 后临床结果良好或中等的患者在出院一年后接受了检查（Bendel 等人，2006 年）。 在没有直接脑损伤的情况下检测到颞叶萎缩，例如通过继发性缺血。 由于复杂的认知障碍对生活质量以及社会和职业生活参与的影响，将在计划的研究中更详细地检查这种关系。 具体而言，我们将调查严重记忆障碍和正常结构成像结果（颞区无局灶性病变）之间经常观察到的差异在多大程度上是由海马萎缩引起的。 与 Bender 及其同事相反，这个问题将在疾病的急性期进行调查，在入院神经康复后立即进行。

在 24 个月的时间里，将包括 29 名患有 aSAH（Hunt & Hess I 级和 II 级）的神经康复患者。 在研究登记后的第一周（第 1 至 7 天）内，进行原生 MRI 检查（无造影剂），其中在矢状面上测量高分辨率 3D-MPRAGE 序列（T1 加权）。 在检查了 3D-MPRAGE 序列的数据质量后，特别是关于其对海马体积测定的适用性，进行了全面的神经心理学检查，其中测试了特定的记忆和注意力功能。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（Hunt & Hess I或II级）神经康复患者

描述

纳入标准：

  • B-D期神经康复患者
  • 至少在发病后八周
  • 动脉瘤性蛛网膜下腔出血（Hunt & Hess I 级或 II 级）
  • 患者法定代表人的书面同意
  • 排除妊娠

排除标准：

  • 心肺稳定性不足
  • 以前的脑损伤
  • 精神障碍（痴呆症、抑郁症）
  • 多重耐药病原体定植
  • MRI禁忌症
  • 幽闭恐惧症
  • 重量 > 120 公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后接受神经康复治疗的患者
诊断测试：神经心理学评估和结构 MRI
复杂的神经心理学评估测试注意力和记忆功能。 此外，还测量了结构 MRI。
控制组
控制年龄、性别和教育状况的健康成年人
诊断测试：神经心理学评估和结构 MRI
复杂的神经心理学评估测试注意力和记忆功能。 此外，还测量了结构 MRI。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ASAB 中改变的海马体体积
大体时间：2周
假设：患者的海马体体积小于健康对照组。 对于海马体积，获得结构 MRI 扫描 (3D-MPRAGE)
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
更改 aSAB 中的记忆功能
大体时间：2周
假设：患者在视觉和语言记忆测试 (VVM) 中的得分低于健康对照受试者。
2周
治疗类型对海马体积的影响
大体时间：2周
假设：接受手术或血管内治疗的 aSAH 患者的海马体积不同。
2周
病变部位对海马体积的影响
大体时间：2周
假设：ispi 和对侧海马体积之间没有差异
2周
评分者间信度
大体时间：2周
假设：预计两个独立评分者对海马体积的评分不会有差异。
2周
ASAB 的颅内容积改变
大体时间：2周
假设：患者的颅内容积小于健康对照者。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

调查人员

  • 研究主任：Jens D Rollnik, MD、BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • 首席研究员：Melanie Boltzmann, PhD、BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SAB-VOL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD。

IPD 共享时间框架

可用性期从结果发布时开始，最早在 2022 年 12 月

IPD 共享访问标准

IPD 可根据合理要求从主要研究者处获得。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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