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Volume de l'hippocampe et fonctions de la mémoire dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

18 septembre 2025 mis à jour par: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Enquête sur la relation entre le volume de l'hippocampe et les fonctions de mémoire chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH)

Les conséquences neuropsychologiques et fonctionnelles à long terme des hémorragies sous-arachnoïdiennes (HSA) représentent un grand défi, car des déficits cognitifs parfois considérables surviennent sans signe de lésions cérébrales importantes. Dans cette étude, nous voulons examiner si les déficits de mémoire fréquemment observés sont associés à l'atrophie de l'hippocampe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des troubles neuropsychologiques à long terme voire permanents sont fréquemment observés après des hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales (aSAH). Parmi les déficiences les plus courantes après aSAH figurent les déficits de mémoire. Des études IRM volumétriques suggèrent une association de dysfonctionnements de la mémoire avec une atrophie temporale, en particulier de l'hippocampe. Dans une étude précédente, 77 patients présentant des résultats cliniques bons ou modérés après ASAH ont été examinés un an après leur sortie (Bendel et al., 2006). L'atrophie temporo-mésiale a été détectée sans dommage cérébral direct, par ex. par ischémie secondaire. En raison des effets des troubles cognitifs complexes sur la qualité de vie et la participation à la vie sociale et professionnelle, cette relation sera examinée plus en détail dans l'étude envisagée. Plus précisément, nous étudierons dans quelle mesure l'écart fréquemment observé entre les troubles graves de la mémoire et les résultats d'imagerie structurelle normaux (pas de lésions focales dans les zones temporo-mésiales) est dû à l'atrophie hippocampique. Contrairement à Bender et ses collègues, cette question sera étudiée dans la phase aiguë de la maladie, immédiatement après l'admission en réadaptation neurologique pour patients hospitalisés.

Sur une période de 24 mois, 29 patients en réadaptation neurologique avec aSAH (Hunt & Hess grade I et II) vont être inclus. Au cours de la première semaine (jours 1 à 7) après l'inscription à l'étude, un examen IRM natif (sans agent de contraste) est effectué, dans lequel une séquence 3D-MPRAGE haute résolution (pondération T1) est mesurée dans le plan sagittal. Après avoir vérifié la qualité des données de la séquence 3D-MPRAGE, notamment en ce qui concerne son adéquation à la détermination du volume de l'hippocampe, un examen neuropsychologique complet est effectué, dans lequel des fonctions spécifiques de mémoire et d'attention sont testées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients en réadaptation neurologique avec hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (Hunt & Hess grade I ou II)

La description

Critère d'intégration:

  • patients en réadaptation neurologique en phase B - D
  • au moins huit semaines après le début de la maladie
  • hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (Hunt & Hess grade I ou II)
  • consentement écrit du représentant légal du patient
  • exclusion de grossesse

Critère d'exclusion:

  • stabilité cardiorespiratoire insuffisante
  • lésions cérébrales antérieures
  • troubles mentaux (démence, dépression)
  • colonisation par des agents pathogènes multirésistants
  • Contre-indications IRM
  • claustrophobie
  • poids > 120 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
Patients en rééducation neurologique après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Évaluation neuropsychologique complexe testant les fonctions attentionnelles et mnésiques. De plus, une IRM structurelle est mesurée.
Groupe de contrôle
Adultes en bonne santé contrôlés pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation
Évaluation neuropsychologique complexe testant les fonctions attentionnelles et mnésiques. De plus, une IRM structurelle est mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume de l'hippocampe dans aSAB
Délai: 2 semaines
Hypothèse : les patients ont un volume hippocampique plus petit que les sujets témoins sains. Pour le volume de l'hippocampe, une IRM structurelle (3D-MPRAGE) est obtenue
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de mémoire modifiée dans aSAB
Délai: 2 semaines
Hypothèse : les patients ont des scores plus faibles au test de mémoire visuelle et verbale (MVV) que les sujets témoins sains.
2 semaines
Influence du type de thérapie sur le volume de l'hippocampe
Délai: 2 semaines
Hypothèse : les volumes hippocampiques diffèrent entre les patients atteints d'HSA avec un traitement chirurgical ou endovasculaire.
2 semaines
Influence du siège lésionnel sur le volume hippocampique
Délai: 2 semaines
Hypothèse : il n'y a pas de différences entre les volumes de l'hippocampe ispi et controlatéral
2 semaines
Fiabilité interévaluateur
Délai: 2 semaines
Hypothèse : On s'attend à ce qu'il n'y ait aucune différence dans les évaluations du volume de l'hippocampe entre deux évaluateurs indépendants.
2 semaines
Volume intracrânien modifié dans aSAB
Délai: 2 semaines
Hypothèse : les patients ont un volume intracrânien plus petit que les sujets témoins sains.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Chercheur principal: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.

Délai de partage IPD

La période de disponibilité commence à la publication des résultats, au plus tôt en décembre 2022

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD peut être obtenu auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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