Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippocampusvolume en geheugenfuncties bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding

18 september 2025 bijgewerkt door: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Onderzoek naar de relatie tussen hippocampusvolume en geheugenfuncties bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH)

Neuropsychologische en functionele langetermijngevolgen van subarachnoïdale bloedingen (SAH) vormen een grote uitdaging, aangezien er soms aanzienlijke cognitieve stoornissen optreden zonder dat er sprake is van substantiële hersenbeschadiging. In deze studie willen we nagaan of de vaak waargenomen geheugenstoornissen geassocieerd zijn met hippocampale atrofie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Langdurige of zelfs permanente neuropsychologische stoornissen worden vaak waargenomen na aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH). Een van de meest voorkomende stoornissen na aSAH zijn geheugenstoornissen. Volumetrische MRI-onderzoeken suggereren een verband tussen geheugendisfuncties en temporale atrofie, vooral van de hippocampus. In een eerder onderzoek werden 77 patiënten met een goed of matig klinisch resultaat na asah een jaar na ontslag onderzocht (Bendel et al., 2006). Temporomesiale atrofie werd gedetecteerd zonder directe hersenbeschadiging, b.v. door secundaire ischemie. Vanwege de effecten van complexe cognitieve stoornissen op de kwaliteit van leven en deelname aan het sociale en professionele leven, zal deze relatie in het geplande onderzoek nader worden onderzocht. Concreet zullen we onderzoeken in hoeverre de vaak waargenomen discrepantie tussen ernstige geheugenstoornissen en normale structurele beeldvormingsresultaten (geen focale laesies in temporomesiale gebieden) te wijten is aan hippocampale atrofie. In tegenstelling tot Bender en collega's zal deze vraag worden onderzocht in de acute fase van de ziekte, direct na opname in de klinische neurologische revalidatie.

In een periode van 24 maanden worden 29 neurologische revalidatiepatiënten met aSAH (Hunt & Hess graad I en II) opgenomen. Binnen de eerste week (dag 1 tot 7) na inschrijving voor de studie wordt een native MRI-onderzoek (zonder contrastmiddel) uitgevoerd, waarbij een 3D-MPRAGE-sequentie met hoge resolutie (T1-weging) wordt gemeten in het sagittale vlak. Na controle van de datakwaliteit van de 3D-MPRAGE-sequentie, vooral met betrekking tot de geschiktheid ervan voor bepaling van het volume van de hippocampus, wordt een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek uitgevoerd, waarbij specifieke geheugen- en aandachtsfuncties worden getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

neurologische revalidatiepatiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding (Hunt & Hess graad I of II)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurologische revalidatiepatiënten in fase B t/m D
  • minimaal acht weken na het begin van de ziekte
  • aneurysmale subarachnoïdale bloeding (Hunt & Hess graad I of II)
  • schriftelijke toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt
  • uitsluiting van zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende cardiorespiratoire stabiliteit
  • eerdere hersenbeschadiging
  • psychische stoornissen (dementie, depressie)
  • kolonisatie met multiresistente pathogenen
  • MRI-contra-indicaties
  • claustrofobie
  • gewicht > 120 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Patiënten die neurologische revalidatie ondergaan na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Complexe neuropsychologische beoordeling van aandachts- en geheugenfuncties. Daarnaast wordt een structurele MRI gemeten.
Controlegroep
Gezonde volwassenen gecontroleerd voor leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
Complexe neuropsychologische beoordeling van aandachts- en geheugenfuncties. Daarnaast wordt een structurele MRI gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderd hippocampusvolume in aSAB
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: patiënten hebben een kleiner hippocampusvolume dan gezonde controlepersonen. Voor het hippocampusvolume wordt een structurele MRI-scan (3D-MPRAGE) verkregen
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde geheugenfunctie in aSAB
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: patiënten scoren lager op de visuele en verbale geheugentest (VVM) dan gezonde controlepersonen.
2 weken
Invloed van het type therapie op het volume van de hippocampus
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: hippocampale volumes verschillen tussen aSAH-patiënten met chirurgische of endovasculaire behandeling.
2 weken
Invloed van de plaats van de laesie op het volume van de hippocampus
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: er zijn geen verschillen tussen ispi- en contralaterale hippocampale volumes
2 weken
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: Er wordt verwacht dat er geen verschil zal zijn in de beoordelingen van het volume van de hippocampus tussen twee onafhankelijke beoordelaars.
2 weken
Veranderd intracraniaal volume in aSAB
Tijdsspanne: 2 weken
Hypothese: patiënten hebben een kleiner intracraniaal volume dan gezonde controlepersonen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Hoofdonderzoeker: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De beschikbaarheidsperiode begint wanneer de resultaten worden gepubliceerd, op zijn vroegst in december 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD kan op redelijk verzoek worden verkregen bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoening

Klinische onderzoeken op Neuropsychologisch onderzoek en structurele MRI

Abonneren