Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość hipokampa i funkcje pamięci w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

18 września 2025 zaktualizowane przez: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Badanie zależności między objętością hipokampu a funkcjami pamięci u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (aSAH)

Neuropsychologiczne i funkcjonalne długoterminowe konsekwencje krwotoków podpajęczynówkowych (SAH) stanowią duże wyzwanie, ponieważ czasami występują znaczne deficyty poznawcze bez dowodów na istotne uszkodzenie mózgu. W tym badaniu chcemy zbadać, czy często obserwowane deficyty pamięci są związane z zanikiem hipokampa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym (aSAH) często obserwuje się długotrwałe lub nawet trwałe zaburzenia neuropsychologiczne. Do najczęstszych upośledzeń po aSAH należą deficyty pamięci. Badania wolumetryczne MRI sugerują związek dysfunkcji pamięci z atrofią skroniową, zwłaszcza hipokampa. W poprzednim badaniu 77 pacjentów z dobrym lub umiarkowanym wynikiem klinicznym po aSAH zbadano rok po wypisaniu ze szpitala (Bendel i in., 2006). Wykryto zanik skroniowo-mózgowy bez bezpośredniego uszkodzenia mózgu, np. przez wtórne niedokrwienie. Ze względu na wpływ złożonych zaburzeń poznawczych na jakość życia i uczestnictwo w życiu społecznym i zawodowym związek ten zostanie dokładniej zbadany w planowanych badaniach. W szczególności zbadamy, w jakim stopniu często obserwowana rozbieżność między poważnymi zaburzeniami pamięci a prawidłowymi wynikami obrazowania strukturalnego (brak zmian ogniskowych w obszarach skroniowo-mózgowych) wynika z atrofii hipokampa. W przeciwieństwie do Bendera i wsp. kwestia ta będzie badana w ostrej fazie choroby, bezpośrednio po przyjęciu na szpitalną rehabilitację neurologiczną.

W ciągu 24 miesięcy zostanie włączonych do rehabilitacji neurologicznej 29 pacjentów z aSAH (stopień I i II według Hunta i Hessa). W pierwszym tygodniu (od 1. do 7. dnia) po włączeniu do badania wykonuje się natywne badanie MRI (bez środka kontrastowego), w którym dokonuje się pomiaru sekwencji 3D-MPRAGE o wysokiej rozdzielczości (ważenie T1) w płaszczyźnie strzałkowej. Po sprawdzeniu jakości danych sekwencji 3D-MPRAGE, zwłaszcza pod kątem jej przydatności do określania objętości hipokampa, przeprowadza się kompleksowe badanie neuropsychologiczne, w ramach którego badane są określone funkcje pamięciowe i uwagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rehabilitacja neurologiczna pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowatym (I lub II stopień wg Hunta i Hessa)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci rehabilitacji neurologicznej w fazie B - D
  • co najmniej osiem tygodni po wystąpieniu choroby
  • krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem (stopień I lub II według Hunta i Hessa)
  • pisemna zgoda przedstawiciela ustawowego pacjenta
  • wykluczenie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca stabilność krążeniowo-oddechowa
  • wcześniejsze uszkodzenie mózgu
  • zaburzenia psychiczne (demencja, depresja)
  • kolonizacja wieloopornymi patogenami
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • klaustrofobia
  • waga > 120 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani rehabilitacji neurologicznej po krwotoku podpajęczynówkowym z tętniakiem
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna i strukturalny MRI
Kompleksowa ocena neuropsychologiczna badająca funkcje uwagi i pamięci. Dodatkowo mierzony jest strukturalny MRI.
Grupa kontrolna
Zdrowi dorośli kontrolowani pod kątem wieku, płci i statusu edukacyjnego
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna i strukturalny MRI
Kompleksowa ocena neuropsychologiczna badająca funkcje uwagi i pamięci. Dodatkowo mierzony jest strukturalny MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona objętość hipokampa w aSAB
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: pacjenci mają mniejszą objętość hipokampa niż osoby zdrowe w grupie kontrolnej. Dla objętości hipokampa uzyskuje się strukturalny skan MRI (3D-MPRAGE).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniono funkcję pamięci w aSAB
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: pacjenci mają niższe wyniki w teście pamięci wzrokowej i werbalnej (VVM) niż osoby zdrowe w grupie kontrolnej.
2 tygodnie
Wpływ rodzaju terapii na objętość hipokampa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: objętość hipokampa różni się u pacjentów z SAH leczonych chirurgicznie lub wewnątrznaczyniowo.
2 tygodnie
Wpływ miejsca uszkodzenia na objętość hipokampa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: nie ma różnic między objętościami hipokampu ispi- i kontrlateralnego
2 tygodnie
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: Oczekuje się, że nie będzie różnicy w ocenie objętości hipokampa między dwoma niezależnymi oceniającymi.
2 tygodnie
Zmieniona objętość wewnątrzczaszkowa w aSAB
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoteza: pacjenci mają mniejszą objętość wewnątrzczaszkową niż osoby zdrowe w grupie kontrolnej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Główny śledczy: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAB-VOL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Okres dostępności rozpoczyna się wraz z opublikowaniem wyników, najwcześniej w grudniu 2022 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD można uzyskać od głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne

Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna i strukturalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj