Volumen del hipocampo y funciones de memoria en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Investigación de la relación entre el volumen del hipocampo y las funciones de memoria en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones neuropsicológicas a largo plazo o incluso permanentes se observan con frecuencia después de las hemorragias subaracnoideas aneurismáticas (aSAH). Entre las deficiencias más comunes después de aSAH se encuentran los déficits de memoria. Los estudios de resonancia magnética volumétrica sugieren una asociación de disfunciones de la memoria con atrofia temporal, especialmente del hipocampo. En un estudio previo, 77 pacientes con evolución clínica buena o moderada tras una HSAa fueron examinados un año después del alta (Bendel et al., 2006). Se detectó atrofia temporomesial sin daño cerebral directo, p. por isquemia secundaria. Debido a los efectos de las deficiencias cognitivas complejas sobre la calidad de vida y la participación en la vida social y profesional, esta relación se examinará con más detalle en el estudio planificado. Específicamente, investigaremos en qué medida la discrepancia observada con frecuencia entre el deterioro severo de la memoria y los resultados de imágenes estructurales normales (sin lesiones focales en las áreas temporomesiales) se debe a la atrofia del hipocampo. A diferencia de Bender y colegas, esta pregunta se investigará en la fase aguda de la enfermedad, inmediatamente después de la admisión a rehabilitación neurológica hospitalaria.
Durante un periodo de 24 meses se van a incluir 29 pacientes en rehabilitación neurológica con HASA (Hunt & Hess grado I y II). Dentro de la primera semana (día 1 a 7) después de la inscripción en el estudio, se realiza un examen de resonancia magnética nativa (sin agente de contraste), en el que se mide una secuencia 3D-MPRAGE de alta resolución (ponderación T1) en el plano sagital. Después de verificar la calidad de los datos de la secuencia 3D-MPRAGE, especialmente en lo que respecta a su idoneidad para la determinación del volumen del hipocampo, se realiza un examen neuropsicológico completo, en el que se prueban funciones específicas de memoria y atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Boltzmann, PhD
- Número de teléfono: 0049 5152 781 256
- Correo electrónico: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone B Schmidt, PhD
- Número de teléfono: 0049 5152 781 215
- Correo electrónico: si.schmidt@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Ubicaciones de estudio
-
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Hessisch Oldendorf, Alemania, 31840
- Reclutamiento
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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Contacto:
- Melanie Boltzmann, PhD
- Número de teléfono: 0049 5152 781 256
- Correo electrónico: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch-oldendorf.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de rehabilitación neurológica en fase B - D
- al menos ocho semanas después del inicio de la enfermedad
- Hemorragia subaracnoidea por aneurisma (Hunt & Hess grado I o II)
- consentimiento por escrito del representante legal del paciente
- exclusión del embarazo
Criterio de exclusión:
- estabilidad cardiorrespiratoria insuficiente
- daño cerebral previo
- trastornos mentales (demencia, depresión)
- colonización con patógenos multirresistentes
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- claustrofobia
- peso > 120 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Pacientes en rehabilitación neurológica tras hemorragia subaracnoidea aneurismática
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Evaluación neuropsicológica compleja que prueba las funciones atencionales y de memoria.
Además, se mide una resonancia magnética estructural.
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Grupo de control
Adultos sanos controlados por edad, género y nivel educativo
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Evaluación neuropsicológica compleja que prueba las funciones atencionales y de memoria.
Además, se mide una resonancia magnética estructural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen del hipocampo cambiado en aSAB
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: los pacientes tienen un volumen hipocampal más pequeño que los sujetos control sanos.
Para el volumen del hipocampo se obtiene una resonancia magnética estructural (3D-MPRAGE)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de memoria modificada en aSAB
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: los pacientes tienen puntuaciones más bajas en el test de memoria Visual y Verbal (VVM) que los sujetos control sanos.
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2 semanas
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Influencia del tipo de terapia en el volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: los volúmenes del hipocampo difieren entre pacientes con HAAa con tratamiento quirúrgico o endovascular.
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2 semanas
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Influencia del sitio de la lesión en el volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: no hay diferencias entre los volúmenes del hipocampo ispi- y contralateral
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2 semanas
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: se espera que no haya diferencia en las calificaciones del volumen del hipocampo entre dos evaluadores independientes.
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2 semanas
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Cambio de volumen intracraneal en aSAB
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hipótesis: los pacientes tienen un volumen intracraneal menor que los controles sanos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
- Investigador principal: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades Vasculares
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- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragia subaracnoidea
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- SAB-VOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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