동맥류 지주막하출혈에서 해마용적과 기억기능
동맥류 지주막하출혈(aSAH) 환자의 해마용적과 기억기능과의 관계 규명
연구 개요
상세 설명
동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후에 장기간 또는 심지어 영구적인 신경심리학적 장애가 자주 관찰됩니다. aSAH 후 가장 흔한 손상 중에는 기억력 결핍이 있습니다. 체적 MRI 연구는 기억 기능 장애와 측두엽 위축, 특히 해마의 연관성을 시사합니다. 이전 연구에서 퇴원 1년 후 aSAH 후 양호하거나 중간 정도의 임상 결과를 보인 77명의 환자를 검사했습니다(Bendel et al., 2006). 일시적인 위축은 직접적인 뇌 손상 없이 감지되었습니다. 이차 허혈에 의해. 복합인지 장애가 삶의 질과 사회 및 직업 생활 참여에 미치는 영향으로 인해 이 관계는 계획된 연구에서 더 자세히 조사될 것입니다. 구체적으로, 심각한 기억 장애와 정상적인 구조적 영상 결과(측두골 부위에 초점 병변 없음) 사이에 자주 관찰되는 불일치가 어느 정도 해마 위축으로 인한 것인지 조사할 것입니다. Bender와 동료들과는 대조적으로, 이 질문은 입원 환자 신경 재활에 입원한 직후 질병의 급성 단계에서 조사될 것입니다.
24개월 동안 29명의 aSAH(Hunt & Hess grade I 및 II) 신경 재활 환자가 포함될 예정입니다. 연구 등록 후 첫 주(1~7일) 내에 시상면에서 고해상도 3D-MPRAGE 시퀀스(T1 가중)를 측정하는 기본 MRI 검사(조영제 없음)를 수행합니다. 3D-MPRAGE 시퀀스의 데이터 품질, 특히 해마 용적 결정에 대한 적합성을 확인한 후 특정 기억 및 주의력 기능을 테스트하는 포괄적인 신경심리학적 검사를 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melanie Boltzmann, PhD
- 전화번호: 0049 5152 781 256
- 이메일: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
연구 연락처 백업
- 이름: Simone B Schmidt, PhD
- 전화번호: 0049 5152 781 215
- 이메일: si.schmidt@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
연구 장소
-
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Hessisch Oldendorf, 독일, 31840
- 모병
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
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연락하다:
- Melanie Boltzmann, PhD
- 전화번호: 0049 5152 781 256
- 이메일: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch-oldendorf.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- B~D상 신경재활 환자
- 발병 후 최소 8주 후에
- 동맥류 지주막하 출혈(Hunt & Hess 등급 I 또는 II)
- 환자 법정대리인의 서면동의서
- 임신 배제
제외 기준:
- 불충분한 심폐 안정성
- 이전 뇌 손상
- 정신 장애 (치매, 우울증)
- 다중 저항성 병원균으로 식민지화
- MRI 금기 사항
- 밀실 공포증
- 무게 > 120kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
동맥류 지주막하출혈 후 신경학적 재활치료를 받는 환자
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주의력 및 기억 기능을 테스트하는 복잡한 신경심리학적 평가.
또한 구조적 MRI가 측정됩니다.
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대조군
연령, 성별 및 교육 상태에 따라 통제되는 건강한 성인
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주의력 및 기억 기능을 테스트하는 복잡한 신경심리학적 평가.
또한 구조적 MRI가 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASAB에서 변경된 해마 부피
기간: 이주
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가설: 환자는 건강한 대조군보다 해마 부피가 작습니다.
해마 용적의 경우 구조적 MRI 스캔(3D-MPRAGE)을 얻습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASAB의 메모리 기능 변경
기간: 이주
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가설: 환자는 건강한 대조군보다 VVM(Visual and Verbal memory test) 점수가 낮습니다.
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이주
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해마 용적에 대한 치료 유형의 영향
기간: 이주
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가설: 해마 용적은 외과적 또는 혈관내 치료를 받는 aSAH 환자 간에 다릅니다.
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이주
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해마 용적에 대한 병변 부위의 영향
기간: 이주
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가설: ispi와 반대편 해마 부피 사이에는 차이가 없습니다.
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이주
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인터레이터 신뢰도
기간: 이주
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가설: 두 명의 독립적인 평가자 간에 해마 용적의 등급에 차이가 없을 것으로 예상됩니다.
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이주
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ASAB에서 변경된 두개내 부피
기간: 이주
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가설: 환자는 건강한 대조군보다 두개내 부피가 더 작습니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
- 수석 연구원: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAB-VOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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