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동맥류 지주막하출혈에서 해마용적과 기억기능

2026년 9월 29일 업데이트: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

동맥류 지주막하출혈(aSAH) 환자의 해마용적과 기억기능과의 관계 규명

Neuropsychological and functional long-term consequences of subarachnoid hemorrhages (SAH) represent a great challenge, since sometimes considerable cognitive deficits occur without evidence of substantial brain damage. In this study, we want to examine if the frequently observed memory deficits are associated with hippocampal atrophy.

연구 개요

상세 설명

Long-term or even permanent neuropsychological impairments are frequently observed after aneurysmal subarachnoid hemorrhages (aSAH). Among the most common impairments after aSAH are memory deficits. Volumetric MRI studies suggest an association of memory dysfunctions with temporal atrophy, especially of the hippocampus. In a previous study, 77 patients with good or moderate clinical outcome after aSAH were examined one year after discharge (Bendel et al., 2006). Temporomesial atrophy was detected without direct brain damage, e.g. by secondary ischemia. Due to the effects of complex cognitive impairments on the quality of life and participation in social and professional life, this relationship will be examined in more detail in the planned study. Specifically, we will investigate to what extent the frequently observed discrepancy between severe memory impairment and normal structural imaging results (no focal lesions in temporomesial areas) is due to hippocampal atrophy. In contrast to Bender and colleagues, this question will be investigated in the acute phase of the disease, immediately after admission to inpatient neurological rehabilitation.

Over a period of 24 months, 29 neurological rehabilitation patients with aSAH (Hunt & Hess grade I and II) are going to be included. Within the first week (day 1 to 7) after study enrollment, a native MRI examination (without contrast agent) is performed, in which a high-resolution 3D-MPRAGE sequence (T1 weighting) is measured in the sagittal plane. After checking the data quality of the 3D-MPRAGE sequence, especially with regard to its suitability for hippocampal volume determination, a comprehensive neuropsychological examination is performed, in which specific memory and attentional functions are tested.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

neurological rehabilitation patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (Hunt & Hess grade I or II)

설명

Inclusion Criteria:

  • neurological rehabilitation patients in phase B - D
  • at minimum eight weeks after disease onset
  • aneurysmal subarachnoid hemorrhage (Hunt & Hess grade I or II)
  • written consent from the patient's legal representative
  • exclusion of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • insufficient cardiorespiratory stability
  • previous brain damage
  • mental disorders (dementia, depression)
  • colonization with multi-resistant pathogens
  • MRI contraindications
  • claustrophobia
  • weight > 120 kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_CONTROL
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Experimental group

Patients undergoing neurological rehabilitation after aneurysmal subarachnoid hemorrhage

Complex neuropsychological assessment testing attentional and memory functions. Additionally, a structural MRI is measured.

Control group

Healthy adults controlled for age, gender and educational status

Complex neuropsychological assessment testing attentional and memory functions. Additionally, a structural MRI is measured.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changed hippocampal volume in aSAB
기간: 2 weeks

Hypothesis: patients have smaller hippocampal volume than healthy control subjects. For the hippocampal volume a structural MRI scan (3D-MPRAGE) is obtained

2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changed memory function in aSAB
기간: 2 weeks

Hypothesis: patients have lower scores in the Visual and Verbal memory test (VVM) than healthy control subjects.

2 weeks
Influence of the type of therapy on the hippocampal volume
기간: 2 weeks

Hypothesis: hippocampal volumes differ between aSAH patients with surgical or endovascular treatment.

2 weeks
Influence of the lesion site on the hippocampal volume
기간: 2 weeks

Hypothesis: there are no differences between ispi- and contralateral hippocampal volumes

2 weeks
Interrater reliability
기간: 2 weeks

Hypothesis: It is expected that there will be no difference in the ratings of hippocampal volume between two independent raters.

2 weeks
Changed intracranial volume in aSAB
기간: 2 weeks

Hypothesis: patients have smaller intracranial volume than healthy control subjects.

2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • 수석 연구원: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All IPD that underlie results in a publication.

IPD 공유 기간

Period of availability begins when results are published, at the earliest in Dec 2022

IPD 공유 액세스 기준

IPD can be obtained from the principal investigator upon reasonable request.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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