Объем гиппокампа и функции памяти при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии
Исследование взаимосвязи между объемом гиппокампа и функциями памяти у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После аневризматических субарахноидальных кровоизлияний (аСАК) часто наблюдаются длительные или даже стойкие нервно-психические нарушения. Среди наиболее частых нарушений после аСАК — нарушения памяти. Объемные МРТ-исследования предполагают связь нарушений памяти с височной атрофией, особенно гиппокампа. В предыдущем исследовании 77 пациентов с хорошим или умеренным клиническим исходом после аСАК были обследованы через год после выписки (Bendel et al., 2006). Выявлена височно-мезиальная атрофия без прямого повреждения головного мозга, т.е. вторичной ишемией. Из-за влияния сложных когнитивных нарушений на качество жизни и участие в социальной и профессиональной жизни эта взаимосвязь будет более подробно изучена в планируемом исследовании. В частности, мы исследуем, в какой степени часто наблюдаемое несоответствие между серьезными нарушениями памяти и нормальными результатами структурной визуализации (отсутствие очаговых поражений в височно-мезиальных областях) связано с атрофией гиппокампа. В отличие от Бендера с коллегами, этот вопрос будет исследоваться в острой фазе заболевания, сразу после поступления на стационар неврологической реабилитации.
В течение 24 месяцев будут включены 29 неврологических реабилитационных пациентов с аСАК (классы I и II по Hunt & Hess). В течение первой недели (с 1-го по 7-й день) после включения в исследование проводится нативное МРТ-обследование (без контрастного вещества), при котором в сагиттальной плоскости измеряется последовательность 3D-MPRAGE высокого разрешения (взвешивание Т1). После проверки качества данных последовательности 3D-MPRAGE, особенно в отношении ее пригодности для определения объема гиппокампа, проводится комплексное нейропсихологическое обследование, в ходе которого проверяются специфические функции памяти и внимания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melanie Boltzmann, PhD
- Номер телефона: 0049 5152 781 256
- Электронная почта: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone B Schmidt, PhD
- Номер телефона: 0049 5152 781 215
- Электронная почта: si.schmidt@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Места учебы
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Германия, 31840
- Рекрутинг
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
Контакт:
- Melanie Boltzmann, PhD
- Номер телефона: 0049 5152 781 256
- Электронная почта: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch-oldendorf.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов с неврологической реабилитацией в фазе B - D
- минимум через восемь недель после начала заболевания
- аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (степень Hunt & Hess I или II)
- письменное согласие законного представителя пациента
- исключение беременности
Критерий исключения:
- недостаточная кардиореспираторная стабильность
- предшествующее повреждение головного мозга
- психические расстройства (слабоумие, депрессия)
- колонизация полирезистентными возбудителями
- Противопоказания МРТ
- клаустрофобия
- вес > 120 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Пациенты, проходящие неврологическую реабилитацию после аневризматического субарахноидального кровоизлияния
|
Комплексное нейропсихологическое исследование функций внимания и памяти.
Дополнительно проводится структурная МРТ.
|
|
Контрольная группа
Здоровые взрослые, контролируемые по возрасту, полу и образовательному статусу
|
Комплексное нейропсихологическое исследование функций внимания и памяти.
Дополнительно проводится структурная МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измененный объем гиппокампа в aSAB
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: у пациентов объем гиппокампа меньше, чем у здоровых людей из контрольной группы.
Для объема гиппокампа получают структурную МРТ (3D-MPRAGE).
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменена функция памяти в aSAB
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: пациенты имеют более низкие баллы в тесте визуальной и вербальной памяти (VVM), чем здоровые контрольные испытуемые.
|
2 недели
|
|
Влияние вида терапии на объем гиппокампа
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: объемы гиппокампа различаются у пациентов с аСАК после хирургического или эндоваскулярного лечения.
|
2 недели
|
|
Влияние места поражения на объем гиппокампа
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: нет различий между испи- и контралатеральными объемами гиппокампа.
|
2 недели
|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: ожидается, что не будет различий в оценках объема гиппокампа между двумя независимыми оценщиками.
|
2 недели
|
|
Измененный внутричерепной объем в aSAB
Временное ограничение: 2 недели
|
Гипотеза: у пациентов внутричерепной объем меньше, чем у здоровых лиц из контрольной группы.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
- Главный следователь: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевания нервной системы
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Расстройства памяти
Другие идентификационные номера исследования
- SAB-VOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .