Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampuksen tilavuus ja muistitoiminnot aneurysmaalisessa subarachnoidisessa verenvuodossa

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Hippokampuksen tilavuuden ja muistitoimintojen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)

Subarachnoidaalisten verenvuotojen (SAH) neuropsykologiset ja toiminnalliset pitkän aikavälin seuraukset ovat suuri haaste, koska joskus esiintyy huomattavia kognitiivisia puutteita ilman todisteita merkittävästä aivovauriosta. Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, liittyvätkö usein havaitut muistivajeet hippokampuksen atrofiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaisia ​​tai jopa pysyviä neuropsykologisia häiriöitä havaitaan usein aneurysmaalisten subarachnoidaalisten verenvuotojen (aSAH) jälkeen. Yleisimpiä aSAH:n jälkeisiä häiriöitä ovat muistivaje. Volumetriset MRI-tutkimukset viittaavat muistihäiriöiden yhteyteen ajalliseen atrofiaan, erityisesti hippokampukseen. Aiemmassa tutkimuksessa 77 potilasta, joilla oli hyvä tai kohtalainen kliininen tulos aSAH:n jälkeen, tutkittiin vuoden kuluttua kotiuttamisesta (Bendel et al., 2006). Temporomesiaalinen atrofia havaittiin ilman suoraa aivovauriota, mm. sekundaarisen iskemian vuoksi. Koska monimutkaiset kognitiiviset häiriöt vaikuttavat elämänlaatuun sekä sosiaaliseen ja työelämään osallistumiseen, tätä suhdetta tarkastellaan tarkemmin suunnitellussa tutkimuksessa. Tarkemmin sanottuna tutkimme, missä määrin usein havaittu ero vakavan muistin heikkenemisen ja normaalien rakenteellisten kuvantamistulosten välillä (ei fokaalisia leesioita temporomesiaalisilla alueilla) johtuu hippokampuksen atrofiasta. Toisin kuin Bender ja kollegat, tätä kysymystä tutkitaan taudin akuutissa vaiheessa heti neurologiseen laitoskuntoutukseen saapumisen jälkeen.

24 kuukauden aikana mukaan otetaan 29 neurologista kuntoutuspotilasta, joilla on aSAH (Hunt & Hess grade I ja II). Ensimmäisen viikon aikana (päivä 1-7) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen suoritetaan natiivi MRI-tutkimus (ilman varjoainetta), jossa mitataan korkearesoluutioinen 3D-MPRAGE-sekvenssi (T1-painotus) sagitaalisesta tasosta. 3D-MPRAGE-sekvenssin datalaadun, erityisesti sen soveltuvuuden hippokampuksen tilavuuden määritykseen, tarkistuksen jälkeen suoritetaan kattava neuropsykologinen tutkimus, jossa testataan erityisiä muisti- ja huomiotoimintoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

neurologiset kuntoutuspotilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (Hunt & Hess aste I tai II)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologiset kuntoutuspotilaat vaiheissa B-D
  • vähintään kahdeksan viikon kuluttua taudin alkamisesta
  • aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (Hunt & Hess aste I tai II)
  • potilaan laillisen edustajan kirjallinen suostumus
  • raskauden poissulkeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön kardiorespiratorinen vakaus
  • aikaisempi aivovaurio
  • mielenterveyshäiriöt (dementia, masennus)
  • kolonisaatio moniresistenttien patogeenien kanssa
  • MRI-vasta-aiheet
  • klaustrofobia
  • paino > 120 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka saavat neurologista kuntoutusta aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen arviointi ja rakenteellinen MRI
Monimutkainen neuropsykologinen arviointi, joka testaa huomio- ja muistitoimintoja. Lisäksi mitataan rakenteellinen MRI.
Kontrolliryhmä
Terveet aikuiset valvotaan iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen arviointi ja rakenteellinen MRI
Monimutkainen neuropsykologinen arviointi, joka testaa huomio- ja muistitoimintoja. Lisäksi mitataan rakenteellinen MRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuus muutettu aSAB:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: potilaiden hippokampuksen tilavuus on pienempi kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Hippokampuksen tilavuudesta saadaan rakenteellinen MRI-skannaus (3D-MPRAGE).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistitoimintoa muutettu aSAB:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: potilaiden visuaalisen ja sanallisen muistin testin (VVM) pisteet ovat alhaisemmat kuin terveillä kontrollihenkilöillä.
2 viikkoa
Hoitotyypin vaikutus hippokampuksen tilavuuteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: hippokampuksen tilavuudet vaihtelevat kirurgista tai endovaskulaarista hoitoa saavien aSAH-potilaiden välillä.
2 viikkoa
Leesiokohdan vaikutus hippokampuksen tilavuuteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: ispi- ja kontralateraalisten hippokampuksen tilavuuksien välillä ei ole eroja
2 viikkoa
Interrater luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: On odotettavissa, että hippokampuksen tilavuuden arvioissa ei ole eroa kahden riippumattoman arvioijan välillä.
2 viikkoa
Muuttunut intrakraniaalinen tilavuus aSAB:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hypoteesi: potilaiden kallonsisäinen tilavuus on pienempi kuin terveillä kontrollihenkilöillä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Päätutkija: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAB-VOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Käytettävyysaika alkaa tulosten julkaisusta, aikaisintaan joulukuussa 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD voidaan saada päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi ja rakenteellinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa