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Volume hipocampal e funções de memória na hemorragia subaracnóidea aneurismática

29 de setembro de 2026 atualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Investigação da relação entre o volume do hipocampo e as funções de memória em pacientes com hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAHa)

Neuropsychological and functional long-term consequences of subarachnoid hemorrhages (SAH) represent a great challenge, since sometimes considerable cognitive deficits occur without evidence of substantial brain damage. In this study, we want to examine if the frequently observed memory deficits are associated with hippocampal atrophy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Long-term or even permanent neuropsychological impairments are frequently observed after aneurysmal subarachnoid hemorrhages (aSAH). Among the most common impairments after aSAH are memory deficits. Volumetric MRI studies suggest an association of memory dysfunctions with temporal atrophy, especially of the hippocampus. In a previous study, 77 patients with good or moderate clinical outcome after aSAH were examined one year after discharge (Bendel et al., 2006). Temporomesial atrophy was detected without direct brain damage, e.g. by secondary ischemia. Due to the effects of complex cognitive impairments on the quality of life and participation in social and professional life, this relationship will be examined in more detail in the planned study. Specifically, we will investigate to what extent the frequently observed discrepancy between severe memory impairment and normal structural imaging results (no focal lesions in temporomesial areas) is due to hippocampal atrophy. In contrast to Bender and colleagues, this question will be investigated in the acute phase of the disease, immediately after admission to inpatient neurological rehabilitation.

Over a period of 24 months, 29 neurological rehabilitation patients with aSAH (Hunt & Hess grade I and II) are going to be included. Within the first week (day 1 to 7) after study enrollment, a native MRI examination (without contrast agent) is performed, in which a high-resolution 3D-MPRAGE sequence (T1 weighting) is measured in the sagittal plane. After checking the data quality of the 3D-MPRAGE sequence, especially with regard to its suitability for hippocampal volume determination, a comprehensive neuropsychological examination is performed, in which specific memory and attentional functions are tested.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

neurological rehabilitation patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (Hunt & Hess grade I or II)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • neurological rehabilitation patients in phase B - D
  • at minimum eight weeks after disease onset
  • aneurysmal subarachnoid hemorrhage (Hunt & Hess grade I or II)
  • written consent from the patient's legal representative
  • exclusion of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • insufficient cardiorespiratory stability
  • previous brain damage
  • mental disorders (dementia, depression)
  • colonization with multi-resistant pathogens
  • MRI contraindications
  • claustrophobia
  • weight > 120 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental group

Patients undergoing neurological rehabilitation after aneurysmal subarachnoid hemorrhage

Complex neuropsychological assessment testing attentional and memory functions. Additionally, a structural MRI is measured.

Control group

Healthy adults controlled for age, gender and educational status

Complex neuropsychological assessment testing attentional and memory functions. Additionally, a structural MRI is measured.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changed hippocampal volume in aSAB
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: patients have smaller hippocampal volume than healthy control subjects. For the hippocampal volume a structural MRI scan (3D-MPRAGE) is obtained

2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changed memory function in aSAB
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: patients have lower scores in the Visual and Verbal memory test (VVM) than healthy control subjects.

2 weeks
Influence of the type of therapy on the hippocampal volume
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: hippocampal volumes differ between aSAH patients with surgical or endovascular treatment.

2 weeks
Influence of the lesion site on the hippocampal volume
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: there are no differences between ispi- and contralateral hippocampal volumes

2 weeks
Interrater reliability
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: It is expected that there will be no difference in the ratings of hippocampal volume between two independent raters.

2 weeks
Changed intracranial volume in aSAB
Prazo: 2 weeks

Hypothesis: patients have smaller intracranial volume than healthy control subjects.

2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Investigador principal: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Period of availability begins when results are published, at the earliest in Dec 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

IPD can be obtained from the principal investigator upon reasonable request.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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