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Volume hipocampal e funções de memória na hemorragia subaracnóidea aneurismática

18 de setembro de 2025 atualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Investigação da relação entre o volume do hipocampo e as funções de memória em pacientes com hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAHa)

As consequências neuropsicológicas e funcionais a longo prazo das hemorragias subaracnóideas (HAS) representam um grande desafio, uma vez que, por vezes, ocorrem défices cognitivos consideráveis ​​sem evidência de dano cerebral substancial. Neste estudo, queremos examinar se os déficits de memória freqüentemente observados estão associados à atrofia do hipocampo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Deficiências neuropsicológicas de longo prazo ou mesmo permanentes são freqüentemente observadas após hemorragias subaracnóideas aneurismáticas (SAHa). Entre os prejuízos mais comuns após a HAS estão os déficits de memória. Estudos volumétricos de ressonância magnética sugerem uma associação de disfunções de memória com atrofia temporal, especialmente do hipocampo. Em um estudo anterior, 77 pacientes com resultado clínico bom ou moderado após SAH foram examinados um ano após a alta (Bendel et al., 2006). A atrofia temporomesial foi detectada sem dano cerebral direto, por ex. por isquemia secundária. Devido aos efeitos das deficiências cognitivas complexas na qualidade de vida e participação na vida social e profissional, essa relação será examinada com mais detalhes no estudo planejado. Especificamente, investigaremos até que ponto a discrepância freqüentemente observada entre comprometimento grave da memória e resultados de imagem estrutural normais (sem lesões focais em áreas temporomesiais) é devido à atrofia do hipocampo. Ao contrário de Bender e colaboradores, essa questão será investigada na fase aguda da doença, logo após a internação para reabilitação neurológica.

Durante um período de 24 meses, serão incluídos 29 pacientes em reabilitação neurológica com HASa (Hunt & Hess graus I e II). Na primeira semana (dia 1 a 7) após a inscrição no estudo, um exame de ressonância magnética nativa (sem agente de contraste) é realizado, no qual uma sequência 3D-MPRAGE de alta resolução (ponderação T1) é medida no plano sagital. Depois de verificar a qualidade dos dados da sequência 3D-MPRAGE, especialmente no que diz respeito à sua adequação para a determinação do volume do hipocampo, é realizado um exame neuropsicológico abrangente, no qual são testadas funções específicas de memória e atenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes em reabilitação neurológica com hemorragia subaracnóidea aneurismática (grau I ou II de Hunt & Hess)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de reabilitação neurológica na fase B - D
  • no mínimo oito semanas após o início da doença
  • hemorragia subaracnóidea aneurismática (Hunt & Hess grau I ou II)
  • consentimento por escrito do representante legal do paciente
  • exclusão de gravidez

Critério de exclusão:

  • estabilidade cardiorrespiratória insuficiente
  • dano cerebral anterior
  • transtornos mentais (demência, depressão)
  • colonização com patógenos multirresistentes
  • contra-indicações de ressonância magnética
  • claustrofobia
  • peso > 120 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Pacientes em reabilitação neurológica após hemorragia subaracnóidea aneurismática
Avaliação neuropsicológica complexa testando funções atencionais e de memória. Além disso, uma ressonância magnética estrutural é medida.
Grupo de controle
Adultos saudáveis ​​controlados por idade, sexo e nível educacional
Avaliação neuropsicológica complexa testando funções atencionais e de memória. Além disso, uma ressonância magnética estrutural é medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume hipocampal alterado em aSAB
Prazo: 2 semanas
Hipótese: os pacientes têm menor volume do hipocampo do que os controles saudáveis. Para o volume do hipocampo, uma ressonância magnética estrutural (3D-MPRAGE) é obtida
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de memória alterada em aSAB
Prazo: 2 semanas
Hipótese: os pacientes têm pontuações mais baixas no teste de memória Visual e Verbal (VVM) do que os controles saudáveis.
2 semanas
Influência do tipo de terapia no volume do hipocampo
Prazo: 2 semanas
Hipótese: os volumes do hipocampo diferem entre pacientes com HASa com tratamento cirúrgico ou endovascular.
2 semanas
Influência do local da lesão no volume do hipocampo
Prazo: 2 semanas
Hipótese: não há diferenças entre os volumes do hipocampo ispi e contralateral
2 semanas
Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 2 semanas
Hipótese: Espera-se que não haja diferença nas classificações do volume do hipocampo entre dois avaliadores independentes.
2 semanas
Volume intracraniano alterado em aSAB
Prazo: 2 semanas
Hipótese: os pacientes têm menor volume intracraniano do que os controles saudáveis.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
  • Investigador principal: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O período de disponibilidade começa quando os resultados são publicados, no mínimo em dezembro de 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD pode ser obtido do investigador principal mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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