Hippocampus volym och minnesfunktioner vid aneurysmal subaraknoidal blödning
Undersökning av sambandet mellan Hippocampus volym och minnesfunktioner hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvariga eller till och med permanenta neuropsykologiska funktionsnedsättningar observeras ofta efter aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH). Bland de vanligaste funktionsnedsättningarna efter aSAH är minnesbrist. Volumetriska MRI-studier tyder på ett samband mellan minnesstörningar och temporal atrofi, särskilt av hippocampus. I en tidigare studie undersöktes 77 patienter med bra eller måttligt kliniskt utfall efter aSAH ett år efter utskrivning (Bendel et al., 2006). Temporomesiell atrofi upptäcktes utan direkt hjärnskada, t.ex. genom sekundär ischemi. På grund av effekterna av komplexa kognitiva funktionsnedsättningar på livskvalitet och delaktighet i socialt och yrkesliv kommer detta samband att undersökas närmare i den planerade studien. Specifikt kommer vi att undersöka i vilken utsträckning den ofta observerade diskrepansen mellan allvarlig minnesnedsättning och normala strukturella avbildningsresultat (inga fokala lesioner i temporomesiala områden) beror på hippocampusatrofi. Till skillnad från Bender och kollegor kommer denna fråga att utredas i den akuta fasen av sjukdomen, omedelbart efter inläggning till sluten neurologisk rehabilitering.
Under en period av 24 månader kommer 29 neurologiska rehabiliteringspatienter med aSAH (Hunt & Hess grad I och II) att inkluderas. Inom den första veckan (dag 1 till 7) efter studieinskrivningen görs en infödd MRT-undersökning (utan kontrastmedel), där en högupplöst 3D-MPRAGE-sekvens (T1-viktning) mäts i det sagittala planet. Efter kontroll av datakvaliteten för 3D-MPRAGE-sekvensen, särskilt med hänsyn till dess lämplighet för volymbestämning av hippocampus, görs en omfattande neuropsykologisk undersökning, där specifika minnes- och uppmärksamhetsfunktioner testas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melanie Boltzmann, PhD
- Telefonnummer: 0049 5152 781 256
- E-post: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone B Schmidt, PhD
- Telefonnummer: 0049 5152 781 215
- E-post: si.schmidt@bdh-klinik-hessisch.oldendorf
Studieorter
-
-
-
Hessisch Oldendorf, Tyskland, 31840
- Rekrytering
- BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
-
Kontakt:
- Melanie Boltzmann, PhD
- Telefonnummer: 0049 5152 781 256
- E-post: m.boltzmann@bdh-klinik-hessisch-oldendorf.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurologiska rehabiliteringspatienter i fas B - D
- minst åtta veckor efter sjukdomsdebut
- aneurysmal subaraknoidal blödning (Hunt & Hess grad I eller II)
- skriftligt medgivande från patientens juridiska ombud
- uteslutning av graviditet
Exklusions kriterier:
- otillräcklig kardiorespiratorisk stabilitet
- tidigare hjärnskador
- psykiska störningar (demens, depression)
- kolonisering med multiresistenta patogener
- MRT kontraindikationer
- klaustrofobi
- vikt > 120 kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Patienter som genomgår neurologisk rehabilitering efter aneurysmal subaraknoidal blödning
|
Komplex neuropsykologisk bedömning som testar uppmärksamhets- och minnesfunktioner.
Dessutom mäts en strukturell MRT.
|
|
Kontrollgrupp
Friska vuxna kontrollerade för ålder, kön och utbildningsstatus
|
Komplex neuropsykologisk bedömning som testar uppmärksamhets- och minnesfunktioner.
Dessutom mäts en strukturell MRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändrad hippocampus volym i aSAB
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: patienter har mindre hippocampus volym än friska kontrollpersoner.
För hippocampus volym erhålls en strukturell MRI-skanning (3D-MPRAGE).
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad minnesfunktion i asAB
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: patienter har lägre poäng i det visuella och verbala minnestestet (VVM) än friska kontrollpersoner.
|
2 veckor
|
|
Inverkan av typen av terapi på hippocampus volym
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: Hippocampus volymer skiljer sig mellan aSAH-patienter med kirurgisk eller endovaskulär behandling.
|
2 veckor
|
|
Inverkan av lesionsstället på hippocampus volym
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: det finns inga skillnader mellan ispi- och kontralaterala hippocampusvolymer
|
2 veckor
|
|
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: Det förväntas att det inte kommer att finnas någon skillnad i bedömningen av hippocampus volym mellan två oberoende bedömare.
|
2 veckor
|
|
Förändrad intrakraniell volym i aSAB
Tidsram: 2 veckor
|
Hypotes: patienter har mindre intrakraniell volym än friska kontrollpersoner.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens D Rollnik, MD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
- Huvudutredare: Melanie Boltzmann, PhD, BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neurobehavioral manifestationer
- Blödning
- Intrakraniella blödningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sjukdomar i nervsystemet
- Subaraknoidal blödning
- Minnesstörningar
Andra studie-ID-nummer
- SAB-VOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .