Vivatmo Pro™ 用于美国哮喘患者呼出气一氧化氮 (FeNO) 分数监测
2022年5月11日 更新者：Bosch Healthcare Solutions GmbH
Vivatmo Pro™ 在对吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗有反应的美国哮喘患者中监测呼出气一氧化氮 (FeNO) 的临床研究
这是一项多中心研究，旨在评估使用 Vivatmo pro 在成人和儿童受试者中测量的呼出气一氧化氮 (FeNO) 分数。
研究概览
详细说明
将在第 1 次研究访问时对受试者进行筛选、登记和测试，然后按照常规临床护理规定吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗。
受试者将在两周后返回进行第 2 次研究访问，并重复使用 Vivatmo pro 测量的呼出气一氧化氮分数 (FeNO)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Clinical Research Center of Alabama
-
-
California
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Bakersfield、California、美国、93301
- Kern Research, Inc.
-
-
Maryland
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White Marsh、Maryland、美国、21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
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North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27607
- North Carolina Clinical Research
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-
Texas
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Waco、Texas、美国、76712
- Allergy Asthma Research Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 7 至 80 岁之间。
- 有哮喘
- 已被确定为吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗的候选药物
- 愿意并能够执行 Vivatmo pro™ 测试
排除标准：
- 受试者在入组前使用过皮质类固醇。
- 受试者目前有其他严重的医疗状况
- 受试者在研究前至少 2 周内临床不稳定
- 受试者不愿意或不能进行 Vivatmo 专业测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试队列
7 至 80 岁的哮喘患者
|
呼吸气体分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FeNO 值的变化
大体时间：14天
|
吸入糖皮质激素治疗前后FeNO值的变化
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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