Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vivatmo Pro™ do monitorowania frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO) u pacjentów z astmą w USA

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Bosch Healthcare Solutions GmbH

Badanie kliniczne Vivatmo Pro™ do monitorowania frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO) u pacjentów z astmą w Stanach Zjednoczonych reagujących na leczenie kortykosteroidami wziewnymi (ICS)

Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) mierzonej za pomocą Vivatmo pro u dorosłych i dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, zapisowi i testom podczas wizyty studyjnej nr 1, a następnie zostaną przepisane im leczenie kortykosteroidami wziewnymi (ICS) zgodnie z rutynową opieką kliniczną. Uczestnicy wrócą na wizytę studyjną nr 2 za dwa tygodnie i powtórzą pomiar frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) za pomocą Vivatmo pro

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Kern Research, Inc.
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Texas
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma od 7 do 80 lat.
  2. Ma astmę
  3. Został zidentyfikowany jako kandydat do leczenia kortykosteroidami wziewnymi (ICS).
  4. Jest chętny i zdolny do przeprowadzania testów Vivatmo pro™

Kryteria wyłączenia:

  1. Tester stosował kortykosteroidy przed rejestracją.
  2. Podmiot ma obecnie inne poważne schorzenia
  3. Pacjent nie był stabilny klinicznie przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem
  4. Tester nie chce lub nie może przeprowadzić testów Vivatmo pro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta testowa
Pacjenci w wieku od 7 do 80 lat z astmą
Test diagnostyczny: Test Vivatmo pro FeNO
Analiza gazów oddechowych
Inne nazwy:
  • Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości FeNO
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana wartości FeNO przed i po leczeniu kortykosteroidami wziewnymi
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Współpracownicy

Global BioClinical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klaus Mueller, Bosch Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FeNO US Monitoring Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Vivatmo pro FeNO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj