Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vivatmo Pro™ Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) monitorointiin yhdysvaltalaisilla astmapotilailla

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bosch Healthcare Solutions GmbH

Vivatmo Pro™:n kliininen tutkimus hengitettyjen kortikosteroidihoitoon (ICS) reagoivien yhdysvaltalaisten astmaattisten potilaiden typpioksidin (FeNO) seurantaan

Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuutta Vivatmo prolla aikuisilla ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt seulotaan, rekisteröidään ja testataan tutkimuskäynnillä nro 1 ja sitten heille määrätään inhaloitava kortikosteroidihoito (ICS) rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti. Koehenkilöt palaavat opintovierailulle 2 kahden viikon kuluttua ja toistavat uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) jakomäärän Vivatmo prolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Kern Research, Inc.
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 7-80-vuotias.
  2. On astma
  3. On tunnistettu ehdokkaaksi inhaloitavaan kortikosteroidihoitoon (ICS).
  4. Hän haluaa ja pystyy suorittamaan Vivatmo pro™ -testauksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava on käyttänyt kortikosteroideja ennen ilmoittautumista.
  2. Potilaalla on muita vakavia sairauksia
  3. Koehenkilö ei ole ollut kliinisesti vakaa vähintään 2 viikkoon ennen tutkimusta
  4. Tutkittava ei halua tai ei pysty suorittamaan Vivatmo pro -testausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testikohortti
7–80-vuotiaat astmapotilaat
Diagnostinen testi: Vivatmo pro FeNO testi
Hengityskaasuanalyysi
Muut nimet:
  • Fraktionaalinen uloshengitystyppioksidi (FeNo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FeNO-arvon muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
FeNO-arvon muutos ennen inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa ja sen jälkeen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Yhteistyökumppanit

Global BioClinical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Klaus Mueller, Bosch Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FeNO US Monitoring Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vivatmo pro FeNO testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa