Vivatmo Pro™ para monitoramento fracionário de óxido nítrico exalado (FeNO) em pacientes asmáticos nos EUA
11 de maio de 2022 atualizado por: Bosch Healthcare Solutions GmbH
Estudo clínico do Vivatmo Pro™ para monitoramento fracionário de óxido nítrico exalado (FeNO) em pacientes asmáticos dos EUA que respondem ao tratamento com corticosteróide inalado (ICS)
Este é um estudo multicêntrico para avaliar a fração exalada de óxido nítrico (FeNO) medida com o Vivatmo pro em indivíduos adultos e pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão rastreados, inscritos e testados na Visita do Estudo nº 1 e, em seguida, o tratamento com corticosteroide inalado (ICS) será prescrito de acordo com os cuidados clínicos de rotina.
Os indivíduos retornarão para a visita de estudo nº 2 em duas semanas e repetirão a fração exalada de óxido nítrico (FeNO) medida com o Vivatmo pro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Clinical Research Center of Alabama
-
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California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Kern Research, Inc.
-
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Maryland
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Allergy Asthma Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito é de 7 a 80 anos de idade.
- tem asma
- Foi identificado como candidato para tratamento com corticosteróide inalatório (ICS)
- Está disposto e é capaz de realizar o teste Vivatmo pro™
Critério de exclusão:
- O sujeito usou corticosteróides antes da inscrição.
- Sujeito tem outras condições médicas graves atuais
- O sujeito não esteve clinicamente estável por pelo menos 2 semanas antes do estudo
- O sujeito não quer ou não pode realizar o teste profissional Vivatmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte de teste
Indivíduos de 7 a 80 anos com asma
|
Análise de gases respiratórios
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no valor de FeNO
Prazo: 14 dias
|
Alteração no valor da FeNO antes e após o tratamento com corticosteroide inalatório
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Klaus Mueller, Bosch Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- FeNO US Monitoring Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .