미국 천식 환자의 부분 호기 산화질소(FeNO) 모니터링을 위한 Vivatmo Pro™
2022년 5월 11일 업데이트: Bosch Healthcare Solutions GmbH
흡입 코르티코스테로이드(ICS) 치료에 반응하는 미국 천식 환자의 부분 호기 산화질소(FeNO) 모니터링을 위한 Vivatmo Pro™의 임상 연구
이것은 성인 및 소아 피험자를 대상으로 Vivatmo pro로 측정한 분별 호기 산화질소(FeNO)를 평가하기 위한 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 연구 방문 #1에서 선별, 등록 및 테스트를 거친 후 일상적인 임상 치료에 따라 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 치료를 처방받을 것입니다.
피험자는 2주 후에 연구 방문 #2를 위해 돌아와 Vivatmo pro로 측정된 분획 호기 산화질소(FeNO)를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Clinical Research Center of Alabama
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93301
- Kern Research, Inc.
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Maryland
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White Marsh, Maryland, 미국, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Allergy Asthma Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 7세에서 80세입니다.
- 천식이 있다
- 흡입 코르티코 스테로이드 (ICS) 치료 후보로 확인되었습니다.
- Vivatmo pro™ 테스트를 수행할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 피험자는 등록 전에 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 피험자는 현재 다른 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 전 최소 2주 동안 임상적으로 안정적이지 않았습니다.
- 피험자는 Vivatmo pro 테스트를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 코호트
천식이 있는 7~80세 피험자
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호흡 가스 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FeNO 값의 변화
기간: 14 일
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흡입 코르티코 스테로이드 치료 전후 FeNO 값의 변화
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Klaus Mueller, Bosch Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FeNO US Monitoring Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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