太极拳/气功治疗老年双相情感障碍的亚综合征抑郁和认知
2025年5月21日 更新者：Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute
太极/气功对老年双相情感障碍亚综合征抑郁和认知的疗效：一项主动控制的随机对照试验
预计到2030年，加拿大60岁以上双相情感障碍（BD）患者的比例将超过50%。
在这一人群中，认知能力差和持续的亚阈值抑郁症状特别常见，难以治疗，与情绪发作增加和日常功能差有关。
越来越多的人发现身心干预可有效治疗包括 BD 在内的多种精神疾病。
一些针对年轻成人 BD 的基于正念干预的试点研究有望缓解抑郁症状，但一些试点研究表明，老年双相情感障碍 (OABD) 患者可能会从移动正念中获益更多。
研究人员将进行为期 12 周的随机对照试验，以评估与轻度运动主动控制条件相比，太极/气功是否与 1) 抑郁症状的更大减轻，以及 2) 认知的更大改善有关，12-在 40 岁以上的 BD 患者中，从基线开始 24 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montréal、加拿大
- Lady Davis Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 40 岁
- 双相 I 型或 II 型障碍的诊断史
- 访问具有功能正常的摄像头、麦克风并能够运行 Zoom 软件的计算机
- 说英语或法语
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- Young Mania Rating Scale 分数 > 5
- 目前的药物滥用临床医生诊断，除非目前完全缓解
- 蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表第 10 项评分高于 3 分评估的自杀风险
- 在学习过程中参与或计划参与任何其他并发的社会心理团体项目
- 不稳定的精神科药物（开始后不到 4 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极气功
50 分钟 x 12 周的虚拟传授团体太极/气功
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这两种干预措施都可以被视为一种运动和锻炼形式。
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有源比较器：步行和伸展运动
50 分钟 x 12 周的虚拟集体步行和伸展运动
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这两种干预措施都可以被视为一种运动和锻炼形式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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干预后 12 周和 24 周时，通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表测量的抑郁水平。
可能的分数范围：0-60，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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在 12 周和 24 周时通过动物流畅性测试测量的处理速度。
按命名动物的数量计分，分数越高表示结果越好。
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基线、12 周、24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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干预后 12 周和 24 周时，通过双相情感障碍生活质量问卷 - 简表衡量的生活质量。
可能的分数范围：12-60，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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日常功能的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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在干预后 12 周和 24 周时，通过功能评估短期测试测量的日常功能。
可能的分数范围：0-72，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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广泛性焦虑的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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在干预后 12 周和 24 周时，通过广泛性焦虑症 7 项量表测量的广泛性焦虑。
可能的分数范围：0-21，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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正念的改变
大体时间：基线、12 周、24 周
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干预后 12 周和 24 周时通过五因素正念问卷简表测量的正念。
可能的分数范围 = 49-110，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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自我同情的改变
大体时间：基线、12 周、24 周
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干预后 12 周和 24 周时通过自我同情量表简表测量的自我同情。
可能的分数范围：0-130，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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疯狂的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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在干预后 12 周和 24 周时通过 Young Mania Rating Scale 测量的躁狂症。
可能的分数范围：0-60，分数越高表示结果越差
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基线、12 周、24 周
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自我报告抑郁症的变化
大体时间：基线，每周一次，贯穿 12 周、24 周
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在干预后 12 周和 24 周时，通过抑郁症状快速清单 - 自我报告测量的抑郁水平。
可能的分数范围：0-45，分数越高表示结果越差
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基线，每周一次，贯穿 12 周、24 周
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自我报告躁狂症的变化
大体时间：基线，每周一次，贯穿 12 周、24 周
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在干预后 12 周和 24 周时，通过奥特曼躁狂自评量表测量的躁狂水平。
可能的分数范围：0-25，分数越高表示结果越差
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基线，每周一次，贯穿 12 周、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究的数据将被发送到双相情感障碍数据库 (GAGE-BD) 的全球老化和老年实验。
GAGE-BD 的目标是从有关患有双相情感障碍的老年人（50 岁以上）的研究中收集数据，以便道格拉斯研究所的研究人员或加拿大、美国和世界各地的其他研究人员能够使用未来研究项目的数据库，探索年龄、医疗条件和躁郁症症状之间的可能关系。
数据收集完成后，包括所有结果、人口统计和健康信息在内的数据将经过匿名处理，不包含任何身份信息或个人信息，将通过 Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information），一种由凯斯西大学管理的安全云存储服务。
IPD 共享时间框架
数据将于 2021 年 6 月（预计）可用，并将无限期保存在 GAGE-BD 中。
IPD 共享访问标准
参与 GAGE-BD 的所有研究人员用户同意不与任何人交流或传输数据。
他们同意不将数据用于未经 GAGE-BD 管理层或研究伦理委员会批准的研究。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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