Tai Chi/Qigong szubszindrómális depresszióra és kognitív képességekre időskori bipoláris zavarban
2025. május 21. frissítette: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
A Tai Chi/Qigong hatékonysága szubszindrómális depresszióban és kognitív képességekben idősebb korú bipoláris zavarban: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba aktív kontrollal
Várhatóan 2030-ra a 60 év feletti bipoláris zavarban (BD) szenvedő betegek aránya Kanadában meghaladja az 50%-ot.
Ebben a populációban a rossz kogníció és a tartós küszöb alatti depressziós tünetek különösen gyakoriak, nehezen kezelhetők, fokozott hangulati epizódokkal és rossz napi működéssel társulnak.
Az elme-test beavatkozások egyre inkább hatékonynak bizonyulnak számos pszichiátriai állapot, köztük a BD kezelésében.
Néhány kísérleti tanulmány, amelyek az éberségen alapuló beavatkozást vizsgálták fiatalabb felnőttkori BD-ben, ígéretesnek bizonyultak a depressziós tünetek tekintetében, de néhány kísérleti kutatás azt sugallja, hogy az idősebb korú bipoláris zavarban (OABD) szenvedő betegek számára nagyobb hasznot húzhat a mozgásos éberség.
A kutatók egy 12 hetes randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék, hogy a tai-chi/qigong összefüggésbe hozható-e 1) a depressziós tünetek nagyobb csökkenésével és 2) a jobb kognitív képességgel, összehasonlítva az enyhe testmozgás aktív kontrollállapotával, 12- és 24 héttel a kiindulástól számítva 40 év feletti BD-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy annál nagyobb korú
- az anamnézisben szereplő I. vagy II. típusú bipoláris zavar diagnózisa
- hozzáférhet egy működő kamerával, mikrofonnal és a Zoom szoftver futtatására alkalmas számítógéppel
- Angolul vagy franciául beszél
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Young Mania Rating Skála pontszám > 5
- a kábítószerrel való visszaélés jelenlegi klinikai diagnózisa, kivéve, ha jelenleg teljes remisszióban van
- az öngyilkosság kockázata a Montgomery Asberg Depresszió Értékelési Skála 10. pontján 3 feletti pontszámmal értékelve
- bármely más egyidejű pszichoszociális csoportos programban való részvétel vagy részvételi szándék a tanulmányok során
- instabil pszichiátriai gyógyszeres kezelés (kevesebb, mint 4 hét a kezdete óta)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi és Qigong
50 perc x 12 hét virtuálisan átadott csoportos tai chi/qigong
|
Mindkét beavatkozás felfogható mozgás- és gyakorlatformaként.
|
|
Aktív összehasonlító: Séta és nyújtás
50 perc x 12 hét virtuálisan teljesített csoportos séta és nyújtás
|
Mindkét beavatkozás felfogható mozgás- és gyakorlatformaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála által mért depresszió szintje a beavatkozás után 12 és 24 héttel.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-60, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Az Animal Fluency Test által mért feldolgozási sebesség 12 és 24 hétnél.
A megnevezett állatok száma alapján a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Életminőség az Életminőség bipoláris zavarban kérdőív segítségével – rövid forma, a beavatkozás utáni 12. és 24. héttel mérve.
Lehetséges pontszámtartomány: 12-60, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a napi működésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Napi működés a Functional Assessment Short Testtel mérve, 12 héttel és 24 héttel a beavatkozás után.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-72, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a generalizált szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Generalizált szorongás a Generalizált szorongásos zavar 7-tételes skáláján mérve, a beavatkozás utáni 12. és 24. héttel.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-21, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Mindfulness az Ötfaktoros Mindfulness Questionnaire Short Form segítségével mérve, a beavatkozás utáni 12. és 24. héttel.
Lehetséges pontszámtartomány = 49-110, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Az önegyüttérzés az Self Compassion Scale Short Form segítségével mérve a beavatkozást követő 12. és 24. héttel.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-130, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a mániában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
Mánia a Young Mania Rating Scale szerint a beavatkozás utáni 12. és 24. héttel.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-60, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás az önbevallott depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente, 12 hétig, 24 hétig
|
A depresszió szintje a Depressziós Tünetegyüttes gyorsleltárával – Önjelentéssel mérve, 12 héttel és 24 héttel a beavatkozás után.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-45, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, hetente, 12 hétig, 24 hétig
|
|
Változás az önbejelentési mániában
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente, 12 hétig, 24 hétig
|
A mánia szintje az Altman Self-Rating Mania Skála szerint, a beavatkozás utáni 12. és 24. héttel.
Lehetséges pontszámtartomány: 0-25, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Kiindulási állapot, hetente, 12 hétig, 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-05-2020-1825
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány adatait elküldik a Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD) adatbázisba.
A GAGE-BD célja, hogy adatokat gyűjtsön a bipoláris zavarban szenvedő idősebb (50 év feletti) felnőttekről szóló kutatásokból, hogy lehetővé tegye a Douglas Intézet kutatóinak vagy más kutatóknak Kanadában, az Egyesült Államokban és szerte a világon, hogy felhasználhassák a adatbázis jövőbeli kutatási projektekhez, amelyek az életkor, az egészségügyi állapotok és a bipoláris tünetek közötti lehetséges összefüggéseket kutatják.
Az adatgyűjtés befejezését követően az adatokat, beleértve az összes eredményt, valamint a demográfiai és egészségügyi információkat is, névtelenül, minden azonosító vagy személyes adattól mentesen elküldjük Dr. Betsy Wilsonnak (további információ Dr. Wilsonról lentebb) a Boxon keresztül (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), a Case Western University által kezelt biztonságos felhőalapú tárolási szolgáltatás.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2021 júniusában lesznek elérhetőek (várhatóan), és a GAGE-BD korlátlan ideig megőrzi őket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A GAGE-BD-ben részt vevő összes kutató-felhasználó beleegyezik, hogy senkinek nem közöl vagy továbbít adatokat.
Vállalják, hogy nem használják fel az adatokat olyan kutatási tanulmányokhoz, amelyeket a GAGE-BD vezetése vagy a Kutatási Etikai Tanács nem hagyott jóvá.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .