Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi/Qigong for subsyndromal depresjon og kognisjon ved bipolar lidelse i eldre alder

21. mai 2025 oppdatert av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Effekten av Tai Chi/Qigong for subsyndromal depresjon og kognisjon ved bipolar lidelse i eldre alder: En randomisert kontrollert pilotforsøk med en aktiv kontroll

Det er forventet at innen 2030 vil prosentandelen av pasienter med bipolar lidelse (BD) i Canada over 60 år overstige 50 %. I denne populasjonen er dårlig kognisjon og vedvarende depressive symptomer under terskel spesielt vanlige, vanskelige å behandle, assosiert med økte humørepisoder og dårlig daglig funksjon. Mind-body intervensjoner har i økende grad vist seg å være effektive i behandling av flere psykiatriske tilstander, inkludert BD. Noen få pilotstudier som undersøker oppmerksomhetsbasert intervensjon i BD hos yngre voksne har vært lovende for depressive symptomer, men noen pilotforskning tyder på at pasienter med eldre bipolar lidelse (OABD) kan ha mer nytte av å bevege oppmerksomhet. Etterforskerne vil gjennomføre en 12-ukers randomisert kontrollert studie for å vurdere om tai-chi/qigong vil være assosiert med 1) større reduksjon i depressive symptomer og 2) større forbedret kognisjon sammenlignet med en lett treningstilstand med aktiv kontroll, 12- og 24 uker fra baseline, hos BD-pasienter i alderen 40+.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn eller lik 40 år
  • historie med diagnose av bipolar I eller II lidelse
  • tilgang til en datamaskin med fungerende kamera, mikrofon og mulighet til å kjøre Zoom-programvare
  • engelsk eller fransktalende
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Young Mania Rating Scale score > 5
  • gjeldende klinikerdiagnose for rusmisbruk, med mindre den for øyeblikket er i fullstendig remisjon
  • risiko for selvmord vurdert av en score over 3 på punkt 10 i Montgomery Asberg Depression Rating Scale
  • deltakelse eller planlegger å delta i andre samtidige psykososiale gruppeprogram i løpet av studiet
  • ustabil psykiatrisk medisinering (mindre enn 4 uker siden oppstart)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi og Qigong
50 minutter x 12 uker med virtuelt levert gruppe tai chi/qigong
Atferdsmessig: Tai Chi/Qigong vs. Å gå/stretching
Begge intervensjonene kan tenkes som en form for bevegelse og trening.
Aktiv komparator: Gå og tøye
50 minutter x 12 uker med tilnærmet levert gruppevandring og tøying
Atferdsmessig: Tai Chi/Qigong vs. Å gå/stretching
Begge intervensjonene kan tenkes som en form for bevegelse og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Nivå av depresjon målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig scoreområde: 0-60, høyere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Behandlingshastighet målt ved Animal Fluency Test ved 12 uker og 24 uker. Scoret etter antall navngitte dyr, høyere poengsum indikerer bedre resultat.
Baseline, 12 uker, 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Livskvalitet målt ved Questionnaire for Life in Bipolar Disorder - Short Form, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig skåreområde: 12-60, høyere skår indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i daglig funksjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Daglig funksjon målt ved funksjonsvurdering Short Test, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig skåreområde: 0-72, høyere skår indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i generalisert angst
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Generalisert angst målt ved 7-elementskalaen for generalisert angstlidelse, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig poengsum: 0-21, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Mindfulness målt ved Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig skåreområde = 49-110, høyere skår indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Selvmedfølelse målt ved Self Compassion Scale Short Form 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig poengsum: 0-130, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i Mania
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Mani som målt ved Young Mania Rating Scale 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig scoreområde: 0-60, høyere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endring i selvrapportert depresjon
Tidsramme: Baseline, ukentlig gjennom 12 uker, 24 uker
Nivå av depresjon målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig poengsum: 0-45, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline, ukentlig gjennom 12 uker, 24 uker
Endring i selvrapportert mani
Tidsramme: Baseline, ukentlig gjennom 12 uker, 24 uker
Nivå av mani målt ved Altman Self-Rating Mania Scale, 12 uker og 24 uker etter intervensjon. Mulig poengsum: 0-25, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
Baseline, ukentlig gjennom 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Davis Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-05-2020-1825

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra studien vil bli sendt til Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). Målet med GAGE-BD er å samle data fra forskningsstudier om eldre voksne (alder 50+) med bipolar lidelse, slik at forskere fra Douglas Institute eller andre forskere i Canada, USA og rundt om i verden kan bruke database for fremtidige forskningsprosjekter som utforsker mulige sammenhenger mellom alder, medisinske tilstander og bipolare symptomer. Etter at datainnsamlingen er fullført, vil dataene, inkludert alle utfall og demografisk informasjon og helseinformasjon, anonymisert og fri for identifiserende eller personlig informasjon, sendes til Dr. Betsy Wilson (mer informasjon om Dr. Wilson lenger ned) via Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), en sikker skylagringstjeneste administrert av Case Western University.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige juni 2021 (forventet), og vil bli oppbevart på GAGE-BD på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forsker-brukere involvert i GAGE-BD samtykker i å ikke kommunisere eller overføre data til noen. De samtykker i å ikke bruke dataene til en forskningsstudie som ikke er godkjent av GAGE-BD-ledelsen eller et forskningsetisk råd.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tai Chi/Qigong vs. Å gå/stretching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere