Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi/Qigong dla depresji subsyndromalnej i funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej w starszym wieku

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Skuteczność Tai Chi/Qigong w leczeniu depresji subsyndromalnej i zdolności poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej w starszym wieku: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z aktywną kontrolą

Przewiduje się, że do 2030 roku odsetek pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) w Kanadzie powyżej 60 roku życia przekroczy 50%. W tej populacji szczególnie często występują słabe funkcje poznawcze i utrzymujące się podprogowe objawy depresyjne, trudne do leczenia, związane z podwyższonymi epizodami nastroju i złym codziennym funkcjonowaniem. Coraz częściej okazuje się, że interwencje umysł-ciało są skuteczne w leczeniu kilku zaburzeń psychicznych, w tym ChAD. Kilka badań pilotażowych oceniających interwencje oparte na uważności u młodszych dorosłych z ChAD było obiecujących w przypadku objawów depresyjnych, ale niektóre badania pilotażowe sugerują, że pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową w starszym wieku (OABD) mogą odnieść większe korzyści z uważności w ruchu. Badacze przeprowadzą 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić, czy tai-chi/qigong będzie związane z 1) większą redukcją objawów depresyjnych i 2) większą poprawą funkcji poznawczych, w porównaniu z lekkimi ćwiczeniami aktywnymi, 12- i 24 tygodnie od wartości początkowej u pacjentów z ChAD w wieku 40+.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Lady Davis Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku co najmniej 40 lat
  • historia rozpoznania choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
  • dostęp do komputera z działającą kamerą, mikrofonem i możliwością uruchomienia oprogramowania Zoom
  • mówiący po angielsku lub francusku
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w Skali Oceny Mania Młodego > 5
  • aktualna diagnoza kliniczna nadużywania substancji, chyba że obecnie występuje całkowita remisja
  • ryzyko samobójstwa oceniane na podstawie wyniku powyżej 3 w pozycji 10 Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg
  • uczestnictwo lub planują uczestniczyć w innym równoległym programie grup psychospołecznych w trakcie studiów
  • niestabilne leki psychiatryczne (mniej niż 4 tygodnie od rozpoczęcia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi i Qigong
50 minut x 12 tygodni wirtualnego grupowego tai chi/qigong
Behawioralne: Tai Chi/Qigong a chodzenie/rozciąganie
Obie interwencje można traktować jako formę ruchu i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Chodzenie i rozciąganie
50 minut x 12 tygodni wirtualnego spaceru grupowego i rozciągania
Behawioralne: Tai Chi/Qigong a chodzenie/rozciąganie
Obie interwencje można traktować jako formę ruchu i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Poziom depresji mierzony Skalą Oceny Depresji Montgomery-Asberg, po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Szybkość przetwarzania mierzona za pomocą testu płynności na zwierzętach w 12 i 24 tygodniu. Oceniany na podstawie liczby nazwanych zwierząt, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Jakość życia mierzona kwestionariuszem jakości życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej - wersja skrócona, po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 12-60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w codziennym funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Codzienne funkcjonowanie mierzone za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonalnej po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-72, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana uogólnionego lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Uogólniony lęk mierzony 7-punktową skalą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego, po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-21, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Uważność mierzona za pomocą krótkiego formularza pięcioczynnikowego kwestionariusza uważności po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji = 49-110, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Samowspółczucie mierzone za pomocą krótkiej skali samowspółczucia po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-130, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w Manii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Mania mierzona Skalą Oceny Manii Younga po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana zgłaszanej przez siebie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 24 tygodnie
Poziom depresji mierzony za pomocą Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-45, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w samookreślonej manii
Ramy czasowe: Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 24 tygodnie
Poziom manii mierzony Skalą Samooceny Manii Altmana po 12 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji. Możliwy zakres punktacji: 0-25, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-05-2020-1825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną przesłane do Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). Celem GAGE-BD jest zebranie danych z badań naukowych dotyczących osób starszych (w wieku 50+) z chorobą afektywną dwubiegunową, aby umożliwić naukowcom z Instytutu Douglasa lub innym badaczom w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych i na całym świecie wykorzystanie baza danych dla przyszłych projektów badawczych badających możliwe związki między wiekiem, schorzeniami i objawami afektywnymi dwubiegunowymi. Po zakończeniu gromadzenia danych dane, w tym wszystkie wyniki oraz informacje demograficzne i zdrowotne, zanonimizowane i wolne od jakichkolwiek informacji identyfikujących lub osobowych, zostaną przesłane do dr Betsy Wilson (więcej informacji na temat dr Wilson poniżej) za pośrednictwem Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), bezpiecznej usługi przechowywania w chmurze zarządzanej przez Case Western University.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w czerwcu 2021 r. (przewidywane) i będą przechowywane w GAGE-BD przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze-użytkownicy zaangażowani w GAGE-BD zgadzają się nie przekazywać nikomu ani nie przekazywać danych. Zgadzają się nie wykorzystywać danych do badań, które nie zostały zatwierdzone przez kierownictwo GAGE-BD lub Radę ds. Etyki Badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Tai Chi/Qigong a chodzenie/rozciąganie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj