노년 양극성 장애의 하위 증후군 우울증 및 인지에 대한 태극권/기공
2020년 11월 9일 업데이트: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
노년기 양극성 장애의 하위 증후군 우울증 및 인지에 대한 태극권/기공의 효능: 활성 대조군을 사용한 파일럿 무작위 통제 시험
2030년까지 캐나다에서 60세 이상의 양극성 장애(BD) 환자 비율이 50%를 초과할 것으로 예상됩니다.
이 집단에서는 인지 능력 저하 및 지속되는 역치 이하의 우울 증상이 특히 흔하고 치료가 어려우며 기분 에피소드 증가 및 일상 기능 저하와 관련이 있습니다.
심신 개입은 BD를 포함한 여러 정신 질환을 치료하는 데 점점 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
젊은 성인 BD에서 마음챙김 기반 개입을 조사하는 몇 가지 파일럿 연구는 우울 증상에 대해 유망했지만 일부 파일럿 연구는 노년기 양극성 장애(OABD) 환자가 마음챙김을 움직이는 것에서 더 많은 이점을 얻을 수 있다고 제안합니다.
조사관은 태극권/기공이 가벼운 운동을 적극적으로 통제하는 조건과 비교하여 1) 우울 증상의 더 큰 감소 및 2) 더 큰 인지 개선과 관련이 있는지 평가하기 위해 12주 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 40세 이상의 BD 환자에서 기준선으로부터 24주.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montréal, 캐나다
- 모병
- Lady Davis Institute
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연락하다:
- Haley Park
- 전화번호: 514-581-3956
- 이메일: hyeon.park3@mail.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Soham Rej
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 양극성 I 또는 II 장애 진단 이력
- 작동하는 카메라, 마이크 및 Zoom 소프트웨어 실행 기능이 있는 컴퓨터에 액세스
- 영어 또는 프랑스어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- Young Mania 등급 척도 점수 > 5
- 현재 완전한 완화 상태가 아닌 한 약물 남용에 대한 현재 임상의 진단
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale 항목 10에서 3점 이상의 점수로 평가한 자살 위험
- 연구 과정 중 다른 동시 심리사회적 그룹 프로그램에 참여하거나 참여할 계획
- 불안정한 정신과 약물(시작 후 4주 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권과 기공
50분 x 12주 가상 배달 그룹 태극권/기공
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두 개입 모두 움직임과 운동의 한 형태로 생각할 수 있습니다.
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활성 비교기: 걷기와 스트레칭
가상으로 제공되는 50분 x 12주 그룹 워킹 및 스트레칭
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두 개입 모두 움직임과 운동의 한 형태로 생각할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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중재 후 12주 및 24주에 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale로 측정한 우울증 수준.
가능한 점수 범위: 0-60, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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12주 및 24주에 Animal Fluency Test로 측정한 처리 속도.
명명된 동물의 수로 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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개입 후 12주 및 24주에 양극성 장애 설문지의 삶의 질 - 약식으로 측정한 삶의 질.
가능한 점수 범위: 12-60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선, 12주, 24주
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일상 기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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개입 후 12주 및 24주에 기능 평가 단기 테스트로 측정한 일상 기능.
가능한 점수 범위: 0-72, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선, 12주, 24주
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일반화된 불안의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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개입 후 12주 및 24주에 범불안 장애 7항목 척도로 측정한 범불안.
가능한 점수 범위: 0-21, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선, 12주, 24주
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마음챙김의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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개입 후 12주 및 24주에 다섯 가지 요인 마음챙김 설문지 약식으로 측정한 마음챙김.
가능한 점수 범위 = 49-110, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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자기 연민의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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중재 후 12주 및 24주에 Self Compassion Scale Short Form으로 측정한 자기 연민.
가능한 점수 범위: 0-130, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 12주, 24주
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매니아의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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개입 후 12주 및 24주에 Young Mania Rating Scale로 측정한 조증.
가능한 점수 범위: 0-60, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 12주, 24주
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자가보고 우울증의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 동안 매주
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개입 후 12주 및 24주에 우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고서로 측정한 우울증 수준.
가능한 점수 범위: 0-45, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 12주, 24주 동안 매주
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스스로 보고하는 매니아의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 동안 매주
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개입 후 12주 및 24주에 Altman Self-Rating Mania Scale로 측정한 조증 수준.
가능한 점수 범위: 0-25, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 12주, 24주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-05-2020-1825
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 양극성 장애 데이터베이스(GAGE-BD)의 글로벌 노화 및 노인 실험으로 전송됩니다.
GAGE-BD의 목적은 양극성 장애가 있는 노인(50세 이상)에 대한 연구 데이터를 수집하여 Douglas Institute의 연구원 또는 캐나다, 미국 및 전 세계의 다른 연구원이 GAGE-BD를 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 연령, 의학적 상태 및 양극성 증상 사이의 가능한 관계를 탐구하는 향후 연구 프로젝트를 위한 데이터베이스입니다.
데이터 수집이 완료되면 모든 결과, 인구 통계 및 건강 정보를 포함한 데이터가 익명으로 처리되고 식별 정보나 개인 정보가 없는 상태로 Box(https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), Case Western University에서 관리하는 보안 클라우드 스토리지 서비스.
IPD 공유 기간
데이터는 2021년 6월(예상)에 제공되며 GAGE-BD에 무기한 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
GAGE-BD에 관련된 모든 연구자-사용자는 누구에게도 데이터를 전달하거나 전송하지 않는 데 동의합니다.
그들은 GAGE-BD 경영진 또는 연구 윤리 위원회의 승인을 받지 않은 연구를 위해 데이터를 사용하지 않을 것에 동의합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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