Tai Chi/Qigong pour la dépression sous-syndromique et la cognition chez les personnes âgées souffrant de trouble bipolaire
21 mai 2025 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Efficacité du Tai Chi/Qigong pour la dépression sous-syndromique et la cognition dans le trouble bipolaire à un âge plus avancé : un essai pilote randomisé contrôlé avec un contrôle actif
On prévoit que d'ici 2030, le pourcentage de patients atteints de trouble bipolaire (TB) au Canada âgés de plus de 60 ans dépassera 50 %.
Dans cette population, une mauvaise cognition et des symptômes dépressifs persistants sous le seuil sont particulièrement fréquents, difficiles à traiter, associés à des épisodes d'humeur accrus et à un mauvais fonctionnement quotidien.
Les interventions corps-esprit se sont révélées de plus en plus efficaces dans le traitement de plusieurs troubles psychiatriques, dont le TB.
Quelques études pilotes examinant l'intervention basée sur la pleine conscience chez les jeunes adultes BD ont été prometteuses pour les symptômes dépressifs, mais certaines recherches pilotes suggèrent que les patients atteints de trouble bipolaire plus âgé (OABD) pourraient bénéficier davantage de la pleine conscience en mouvement.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 12 semaines pour évaluer si le tai-chi/qigong sera associé à 1) une plus grande réduction des symptômes dépressifs et 2) une plus grande amélioration de la cognition, par rapport à une condition de contrôle actif d'exercice léger, 12- et 24 semaines à partir de la ligne de base, chez les patients BD âgés de 40 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montréal, Canada
- Lady Davis Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé supérieur ou égal à 40 ans
- antécédents de diagnostic de trouble bipolaire I ou II
- accès à un ordinateur avec une caméra fonctionnelle, un microphone et la possibilité d'exécuter le logiciel Zoom
- Parlant anglais ou français
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Score sur l'échelle d'évaluation de Young Mania> 5
- diagnostic clinique actuel de toxicomanie, à moins qu'il ne soit actuellement en rémission complète
- risque de suicide évalué par un score supérieur à 3 à l'item 10 de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
- la participation ou l'intention de participer à tout autre programme de groupe psychosocial simultané pendant les études
- médication psychiatrique instable (moins de 4 semaines depuis le début)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tai Chi et Qi Gong
50 minutes x 12 semaines de tai chi/qigong de groupe dispensés virtuellement
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Les deux interventions peuvent être considérées comme une forme de mouvement et d'exercice.
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Comparateur actif: Marche et étirements
50 minutes x 12 semaines de marche virtuelle et d'étirements en groupe
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Les deux interventions peuvent être considérées comme une forme de mouvement et d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Niveau de dépression tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse de traitement
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Vitesse de traitement mesurée par le test de fluidité animale à 12 semaines et 24 semaines.
Noté par le nombre d'animaux nommés, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Qualité de vie mesurée par le Quality of Life in Bipolar Disorder Questionnaire - Short Form, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 12-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Modification du fonctionnement quotidien
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Fonctionnement quotidien tel que mesuré par le test court d'évaluation fonctionnelle, à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-72, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'anxiété généralisée
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Anxiété généralisée telle que mesurée par l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-21, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement de pleine conscience
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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La pleine conscience telle que mesurée par le formulaire court du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible = 49-110, un score plus élevé indique un résultat pire
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Auto-compassion telle que mesurée par le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-130, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement de manie
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Manie mesurée par la Young Mania Rating Scale à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement dans la dépression autodéclarée
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
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Niveau de dépression tel que mesuré par le Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-45, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
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Changement dans la manie autodéclarée
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
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Niveau de manie tel que mesuré par l'échelle Altman Self-Rating Mania Scale, à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention.
Plage de score possible : 0-25, un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-05-2020-1825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront envoyées à la base de données Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD).
L'objectif de GAGE-BD est de recueillir des données provenant d'études de recherche sur des personnes âgées (50 ans et plus) atteintes de trouble bipolaire afin de permettre aux chercheurs de l'Institut Douglas, ou à d'autres chercheurs, au Canada, aux États-Unis et ailleurs dans le monde, d'utiliser le base de données pour de futurs projets de recherche explorant les relations possibles entre l'âge, les conditions médicales et les symptômes bipolaires.
Une fois la collecte de données terminée, les données, y compris tous les résultats et les informations démographiques et de santé, anonymisées et exemptes de toute information d'identification ou personnelle, seront envoyées au Dr Betsy Wilson (plus d'informations sur le Dr Wilson plus bas) via Box (https : //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), un service de stockage cloud sécurisé géré par Case Western University.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en juin 2021 (prévu) et seront conservées indéfiniment au GAGE-BD.
Critères d'accès au partage IPD
Tous les utilisateurs-chercheurs impliqués dans GAGE-BD s'engagent à ne pas communiquer ou transférer des données à qui que ce soit.
Ils s'engagent à ne pas utiliser les données pour une étude de recherche non approuvée par la direction du GAGE-BD ou un comité d'éthique de la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .