Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi/Qigong subsyndromaaliseen masennukseen ja kognitioon vanhemman iän kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Tai Chi/Qigongin teho subsyndromaaliseen masennukseen ja kognitioon vanhemman iän kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe aktiivisella kontrollilla

On odotettavissa, että vuoteen 2030 mennessä yli 60-vuotiaiden kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) potilaiden prosenttiosuuden Kanadassa ylittää 50 prosenttia. Tässä populaatiossa heikko kognitio ja jatkuvat kynnyksen alapuolella olevat masennusoireet ovat erityisen yleisiä, vaikeasti hoidettavia, jotka liittyvät lisääntyneisiin mielialajaksoihin ja huonoon päivittäiseen toimintaan. Mielen ja kehon interventioiden on havaittu olevan yhä tehokkaampia useiden psykiatristen sairauksien, mukaan lukien BD:n, hoidossa. Muutamat pilottitutkimukset, joissa on tarkasteltu mindfulness-pohjaista interventiota nuorempien aikuisten BD:ssä, ovat olleet lupaavia masennusoireiden suhteen, mutta jotkut pilottitutkimukset viittaavat siihen, että ikääntyneiden kaksisuuntaisen mielialahäiriön (OABD) potilaat voivat hyötyä enemmän liikkuvasta mindfulnessista. Tutkijat suorittavat 12 viikkoa kestävän satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen, liittyykö tai-chi/qigong 1) masennusoireiden suurempaan vähenemiseen ja 2) parempaan kognitioon verrattuna kevyen harjoituksen aktiiviseen kontrollitilaan, 12- ja 24 viikkoa lähtötilanteesta yli 40-vuotiailla BD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Rekrytointi
        • Lady Davis Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Soham Rej

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 40 vuoden ikäinen
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II diagnoosi historia
  • pääsy tietokoneeseen, jossa on toimiva kamera, mikrofoni ja mahdollisuus käyttää Zoom-ohjelmistoa
  • Englanti tai ranska puhuvat
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Young Mania Rating Scale -pisteet > 5
  • nykyinen kliinikko päihteiden väärinkäytön diagnoosi, ellei tällä hetkellä ole täysin remissiossa
  • itsemurhariski mitattuna yli 3:lla Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon kohdassa 10
  • osallistuminen tai aikoo osallistua mihin tahansa muuhun samanaikaiseen psykososiaaliseen ryhmäohjelmaan opintojen aikana
  • epävakaa psykiatrinen lääkitys (alle 4 viikkoa aloittamisesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi ja Qigong
50 min x 12 viikkoa virtuaalisesti toimitettua ryhmä tai chi/qigong
Käyttäytyminen: Tai Chi/Qigong vs. Kävely/venyttely
Molempia interventioita voidaan pitää liikkeenä ja harjoituksena.
Active Comparator: Kävely ja venyttely
50 min x 12 viikkoa virtuaalisesti toimitettua ryhmäkävelyä ja venyttelyä
Käyttäytyminen: Tai Chi/Qigong vs. Kävely/venyttely
Molempia interventioita voidaan pitää liikkeenä ja harjoituksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Masennustaso mitattuna Montgomery-Asberg Depression Rating Scale -asteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsittelynopeus mitattuna Animal Fluency -testillä 12 viikon ja 24 viikon kohdalla. Nimettyjen eläinten lukumäärän mukaan laskettu korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Elämänlaatu kaksisuuntaisen mielialahäiriön elämänlaatukyselyllä mitattuna - lyhyt lomake 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 12-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Päivittäinen toiminta toiminnallisen arvioinnin lyhyttestillä mitattuna 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-72, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos yleistyneessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuus mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mindfulness mitattuna Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form -lomakkeella 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä = 49-110, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Itsemyötätunto mitattuna Self Compassion Scale Short Form -lomakkeella 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-130, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Maniassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mania mitattuna Young Mania -luokitusasteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
Masennuksen taso mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology -self-raportilla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-45, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
Muutos itseraportoidussa maniassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
Manian taso Altmanin itsearvioivalla mania-asteikolla mitattuna 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta. Mahdollinen pistemäärä: 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Davis Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-05-2020-1825

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tiedot lähetetään Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database -tietokantaan (GAGE-BD). GAGE-BD:n tavoitteena on kerätä tietoja tutkimuksista iäkkäistä aikuisista (ikä 50+), joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotta Douglas-instituutin tutkijat tai muut tutkijat Kanadassa, Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa voivat käyttää tietokanta tulevia tutkimusprojekteja varten, joissa tutkitaan mahdollisia iän, sairauksien ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön välisiä suhteita. Tiedonkeruun päätyttyä tiedot, mukaan lukien kaikki tulokset sekä väestö- ja terveystiedot, anonymisoituina ja ilman tunniste- tai henkilötietoja, lähetetään tohtori Betsy Wilsonille (lisätietoa tri Wilsonista alla) Boxin kautta (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), Case Western Universityn hallinnoima turvallinen pilvitallennuspalvelu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kesäkuussa 2021 (odotettu) ja niitä säilytetään GAGE-BD:ssä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki GAGE-BD:hen osallistuvat tutkijakäyttäjät sitoutuvat olemaan välittämättä tai siirtämättä tietoja kenellekään. He sitoutuvat olemaan käyttämättä tietoja tutkimustutkimukseen, jota ei ole hyväksynyt GAGE-BD:n johto tai tutkimuseettinen lautakunta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Tai Chi/Qigong vs. Kävely/venyttely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa