Тайцзи/цигун для субсиндромальной депрессии и познания при биполярном расстройстве пожилого возраста
21 мая 2025 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Эффективность тайцзи/цигун при субсиндромальной депрессии и познании при биполярном расстройстве пожилого возраста: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование с активным контролем
Ожидается, что к 2030 году процент пациентов с биполярным расстройством (БР) в Канаде старше 60 лет превысит 50%.
В этой популяции плохое когнитивное развитие и стойкие подпороговые депрессивные симптомы особенно распространены, трудно поддаются лечению, связаны с учащением эпизодов настроения и плохим повседневным функционированием.
Все чаще оказывается, что вмешательства в разум и тело эффективны при лечении нескольких психических состояний, включая BD.
Несколько пилотных исследований, посвященных вмешательству, основанному на осознанности, при БАР у молодых людей, были многообещающими при депрессивных симптомах, но некоторые пилотные исследования показывают, что пациенты с биполярным расстройством пожилого возраста (ДПР) могут получить больше пользы от осознанности в движении.
Исследователи проведут 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, будут ли занятия тайцзи/цигун ассоциироваться с 1) более выраженным уменьшением депрессивных симптомов и 2) более выраженным улучшением когнитивных функций по сравнению с легкими физическими упражнениями при активном контроле. и 24 недели от исходного уровня у пациентов с ББ в возрасте 40+.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montréal, Канада
- Lady Davis Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте больше или равно 40 лет
- история диагноза биполярного расстройства I или II
- доступ к компьютеру с работающей камерой, микрофоном и возможностью запуска программного обеспечения Zoom
- английский или французский язык
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Оценка по шкале мании юношества > 5
- текущий клинический диагноз злоупотребления психоактивными веществами, если в настоящее время нет полной ремиссии
- риск самоубийства, оцениваемый по баллу выше 3 по пункту 10 Шкалы оценки депрессии Монтгомери Асберга
- участие или план участия в любой другой параллельной психосоциальной групповой программе в течение курса обучения
- нестабильные психиатрические препараты (менее 4 недель с момента начала)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи и Цигун
50 минут x 12 недель виртуального группового тай-чи/цигун
|
Оба вмешательства можно рассматривать как форму движения и упражнений.
|
|
Активный компаратор: Ходьба и растяжка
50 минут x 12 недель групповой ходьбы и растяжки
|
Оба вмешательства можно рассматривать как форму движения и упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Уровень депрессии, измеренный по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга, через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-60, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Скорость обработки, измеренная с помощью теста беглости речи на животных в возрасте 12 и 24 недель.
При оценке по количеству названных животных более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни при биполярном расстройстве — краткая форма, через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 12-60, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменения в ежедневном функционировании
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Ежедневное функционирование, измеренное с помощью краткого теста функциональной оценки через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-72, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение общего беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Генерализованная тревожность, измеренная по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства, через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-21, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Внимательность, измеренная с помощью краткой формы пятифакторного опросника осознанности через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов = 49-110, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Самосострадание, измеренное с помощью короткой формы шкалы самосострадания через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-130, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменения в мании
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Мания, измеренная по шкале оценки мании молодого человека через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-60, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение самооценки депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 24 недель
|
Уровень депрессии, измеренный с помощью Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, через 12 недель и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-45, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 24 недель
|
|
Изменение самооценки мании
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 24 недель
|
Уровень мании, измеренный по шкале самооценки мании Альтмана, через 12 и 24 недели после вмешательства.
Возможный диапазон баллов: 0-25, более высокий балл указывает на худший результат
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-05-2020-1825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут отправлены в Глобальную базу данных экспериментов по старению и гериатрии при биполярном расстройстве (GAGE-BD).
Целью GAGE-BD является сбор данных исследований пожилых людей (возраст 50+) с биполярным расстройством, чтобы позволить исследователям из Института Дугласа или другим исследователям в Канаде, США и во всем мире использовать базу данных для будущих исследовательских проектов, изучающих возможные взаимосвязи между возрастом, заболеваниями и симптомами биполярного расстройства.
После завершения сбора данных данные, включая все результаты, демографическую информацию и информацию о состоянии здоровья, анонимизированные и не содержащие какой-либо идентифицирующей или личной информации, будут отправлены доктору Бетси Уилсон (более подробная информация о докторе Уилсон ниже) через Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), безопасное облачное хранилище, управляемое Case Western University.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в июне 2021 года (ожидается) и будут храниться в GAGE-BD в течение неопределенного времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Все пользователи-исследователи, участвующие в GAGE-BD, соглашаются никому не передавать и не передавать данные.
Они соглашаются не использовать данные для исследования, которое не одобрено руководством GAGE-BD или Советом по этике исследований.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тайцзи/цигун против ходьбы/растяжки
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты