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Tai Chi/Qigong per depressione subsindromica e cognizione nel disturbo bipolare in età avanzata

21 maggio 2025 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Efficacia del Tai Chi/Qigong per la depressione subsindromica e la cognizione nel disturbo bipolare dell'età avanzata: uno studio pilota controllato randomizzato con un controllo attivo

Si prevede che entro il 2030 la percentuale di pazienti con disturbo bipolare (BD) in Canada di età superiore ai 60 anni supererà il 50%. In questa popolazione, i disturbi cognitivi e i sintomi depressivi persistenti al di sotto della soglia sono particolarmente comuni, difficili da trattare, associati a episodi di aumento dell'umore e scarso funzionamento quotidiano. Gli interventi mente-corpo si sono rivelati sempre più efficaci nel trattamento di diverse condizioni psichiatriche tra cui BD. Alcuni studi pilota che esaminano l'intervento basato sulla consapevolezza nella BD adulta più giovane sono stati promettenti per i sintomi depressivi, ma alcune ricerche pilota suggeriscono che i pazienti con disturbo bipolare dell'età avanzata (OABD) possono trarre maggiori benefici dalla consapevolezza in movimento. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato di 12 settimane per valutare se il tai-chi/qigong sarà associato a 1) una maggiore riduzione dei sintomi depressivi e 2) una maggiore cognizione migliorata, rispetto a una condizione di controllo attivo dell'esercizio leggero, 12- e 24 settimane dal basale, nei pazienti BD di età superiore ai 40 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore o uguale a 40 anni
  • storia della diagnosi di disturbo bipolare I o II
  • accesso a un computer con videocamera funzionante, microfono e capacità di eseguire il software Zoom
  • Parlando inglese o francese
  • capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Young Mania Rating Scale > 5
  • attuale diagnosi clinica di abuso di sostanze, a meno che non sia attualmente in completa remissione
  • rischio di suicidio valutato da un punteggio superiore a 3 all'item 10 della Montgomery Asberg Depression Rating Scale
  • partecipazione o intenzione di partecipare a qualsiasi altro programma di gruppo psicosociale concomitante durante il corso di studio
  • farmaci psichiatrici instabili (meno di 4 settimane dall'inizio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi e Qigong
50 minuti x 12 settimane di tai chi/qigong di gruppo offerti virtualmente
Comportamentale: Tai Chi/Qigong contro Camminata/Stretching
Entrambi gli interventi possono essere pensati come una forma di movimento ed esercizio.
Comparatore attivo: Camminare e fare stretching
50 minuti x 12 settimane di camminata e stretching di gruppo virtualmente forniti
Comportamentale: Tai Chi/Qigong contro Camminata/Stretching
Entrambi gli interventi possono essere pensati come una forma di movimento ed esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Livello di depressione misurato dalla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-60, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Velocità di elaborazione misurata dall'Animal Fluency Test a 12 e 24 settimane. Segnato in base al numero di animali nominati, il punteggio più alto indica un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita nel disturbo bipolare - Forma breve, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 12-60, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nel funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Funzionamento quotidiano misurato dal test breve di valutazione funzionale, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-72, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nell'ansia generalizzata
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Ansia generalizzata misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-21, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Consapevolezza misurata dal Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio = 49-110, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Auto-compassione misurata dalla Self Compassion Scale Short Form a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-130, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento in mania
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Mania misurata dalla Young Mania Rating Scale a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-60, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nella depressione autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, 24 settimane
Livello di depressione misurato dal Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-45, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, settimanale per 12 settimane, 24 settimane
Cambiamento nella mania autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, 24 settimane
Livello di mania misurato dalla Altman Self-Rating Mania Scale, a 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento. Possibile intervallo di punteggio: 0-25, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, settimanale per 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-05-2020-1825

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio verranno inviati al Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). L'obiettivo di GAGE-BD è raccogliere dati da studi di ricerca su adulti più anziani (età superiore ai 50 anni) con disturbo bipolare per consentire ai ricercatori del Douglas Institute, o altri ricercatori, in Canada, negli Stati Uniti e in tutto il mondo, di utilizzare il database per futuri progetti di ricerca che esplorino le possibili relazioni tra età, condizioni mediche e sintomi bipolari. Dopo il completamento della raccolta dei dati, i dati inclusi tutti i risultati e le informazioni demografiche e sanitarie, resi anonimi e privi di qualsiasi informazione identificativa o personale, saranno inviati alla Dott.ssa Betsy Wilson (maggiori informazioni sulla Dott.ssa Wilson più avanti) tramite Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), un servizio di cloud storage sicuro gestito dalla Case Western University.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a giugno 2021 (previsto) e saranno conservati presso GAGE-BD a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori-utenti coinvolti in GAGE-BD si impegnano a non comunicare o trasferire i dati ad alcuno. Accettano di non utilizzare i dati per uno studio di ricerca non approvato dalla direzione di GAGE-BD o da un comitato etico di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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