Tai Chi/Qigong för subsyndromal depression och kognition vid bipolär sjukdom i äldre ålder
21 maj 2025 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Effekten av Tai Chi/Qigong för subsyndromal depression och kognition vid bipolär sjukdom i äldre åldrar: en pilot randomiserad kontrollerad studie med en aktiv kontroll
Det förväntas att år 2030 kommer andelen patienter med bipolär sjukdom (BD) i Kanada över 60 år att överstiga 50 %.
I denna population är dålig kognition och ihållande depressiva symtom under tröskeln särskilt vanliga, svåra att behandla, associerade med ökade humörepisoder och dålig daglig funktion.
Mind-body interventioner har alltmer visat sig vara effektiva vid behandling av flera psykiatriska tillstånd inklusive BD.
Ett fåtal pilotstudier som undersöker mindfulness-baserad intervention vid BD hos yngre vuxna har varit lovande för depressiva symtom, men viss pilotforskning tyder på att patienter med äldre bipolär sjukdom (OABD) kan ha större nytta av att röra på sig medvetenhet.
Utredarna kommer att genomföra en 12-veckors randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om tai-chi/qigong kommer att vara associerat med 1) större minskning av depressiva symtom och 2) större förbättrad kognition, jämfört med ett tillstånd med lätt aktiv kontroll, 12- och 24 veckor från baslinjen, hos BD-patienter i åldern 40+.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än eller lika med 40 år
- historia av diagnos av bipolär sjukdom I eller II
- tillgång till en dator med fungerande kamera, mikrofon och möjlighet att köra Zoom-programvara
- Engelsk eller fransktalande
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Young Mania Betygsskala poäng > 5
- nuvarande läkarens diagnos av missbruk, såvida inte för närvarande i fullständig remission
- självmordsrisk bedömd med en poäng över 3 på punkt 10 i Montgomery Asberg Depression Rating Scale
- deltagande eller planerar att delta i något annat samtidig psykosocialt gruppprogram under studietiden
- instabil psykiatrisk medicinering (mindre än 4 veckor sedan start)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi och Qigong
50 minuter x 12 veckor av praktiskt taget levererad grupp tai chi/qigong
|
Båda insatserna kan ses som en form av rörelse och träning.
|
|
Aktiv komparator: Promenader och stretching
50 minuter x 12 veckor av praktiskt taget levererade gruppvandringar och stretching
|
Båda insatserna kan ses som en form av rörelse och träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Nivå av depression mätt med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-60, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Bearbetningshastighet mätt med Animal Fluency Test vid 12 veckor och 24 veckor.
Poängsatt efter antal namngivna djur, högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Livskvalitet mätt med frågeformuläret för livskvalitet vid bipolär sjukdom - kort formulär, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 12-60, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i daglig funktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Daglig funktion mätt med det korta testet för funktionsbedömning, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-72, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i generaliserad ångest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Generaliserad ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-21, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Mindfulness mätt med Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall = 49-110, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Självmedkänsla mätt med Self Compassion Scale Short Form 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-130, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i Mania
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Mani mätt med Young Mania Rating Scale 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-60, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad depression
Tidsram: Baslinje, veckovis under 12 veckor, 24 veckor
|
Nivå av depression mätt med Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-45, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, veckovis under 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad mani
Tidsram: Baslinje, veckovis under 12 veckor, 24 veckor
|
Nivå av mani mätt med Altman Self-Rating Mania Scale, 12 veckor och 24 veckor efter intervention.
Möjligt poängintervall: 0-25, högre poäng indikerar sämre resultat
|
Baslinje, veckovis under 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-05-2020-1825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data från studien kommer att skickas till Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD).
Syftet med GAGE-BD är att samla in data från forskningsstudier om äldre vuxna (50+) med bipolär sjukdom för att tillåta forskare från Douglas Institute, eller andra forskare, i Kanada, USA och runt om i världen, att använda databas för framtida forskningsprojekt som utforskar möjliga samband mellan ålder, medicinska tillstånd och bipolära symtom.
Efter slutförandet av datainsamlingen kommer data inklusive alla resultat och demografisk och hälsoinformation, anonymiserad och fri från identifierande eller personlig information, att skickas till Dr. Betsy Wilson (mer information om Dr. Wilson längre ner) via Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), en säker molnlagringstjänst som hanteras av Case Western University.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga i juni 2021 (förväntat) och kommer att lagras på GAGE-BD på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla forskaranvändare som är involverade i GAGE-BD samtycker till att inte kommunicera eller överföra data till någon.
De går med på att inte använda data för en forskningsstudie som inte är godkänd av GAGE-BD-ledningen eller en forskningsetisk nämnd.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .