Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi/Qigong pro subsyndromální depresi a kognici u staršího věku bipolární porucha

21. května 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Účinnost Tai Chi/Qigong na subsyndromální depresi a kognici u staršího věku bipolární porucha: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s aktivní kontrolou

Očekává se, že do roku 2030 překročí procento pacientů s bipolární poruchou (BD) v Kanadě starších 60 let 50 %. V této populaci jsou špatné kognice a přetrvávající podprahové depresivní symptomy zvláště běžné, obtížně léčitelné, spojené s epizodami zvýšené nálady a špatným každodenním fungováním. Stále více bylo zjištěno, že intervence mysli a těla jsou účinné při léčbě několika psychiatrických stavů včetně BD. Několik pilotních studií zkoumajících intervenci založenou na všímavosti u mladších dospělých BD bylo slibných pro depresivní symptomy, ale některé pilotní výzkumy naznačují, že pacienti s bipolární poruchou ve vyšším věku (OABD) mohou mít větší prospěch z pohybu všímavosti. Vyšetřovatelé provedou 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii, aby posoudili, zda tai-chi/qigong bude spojen s 1) větším snížením depresivních symptomů a 2) větším zlepšením kognice ve srovnání se stavem aktivní kontroly při lehkém cvičení, 12- a 24 týdnů od výchozího stavu u pacientů s BD ve věku 40+.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Lady Davis Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40 let nebo více
  • anamnéza diagnózy bipolární poruchy I nebo II
  • přístup k počítači s funkční kamerou, mikrofonem a schopností spouštět software Zoom
  • Anglicky nebo francouzsky mluvící
  • schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Skóre hodnoticí stupnice Young Mania > 5
  • současná klinická diagnóza zneužívání návykových látek, pokud není v současné době v úplné remisi
  • riziko sebevraždy hodnocené skóre nad 3 v položce 10 Montgomery Asbergovy škály pro hodnocení deprese
  • účast nebo plán účasti v jakémkoli jiném souběžném psychosociálním skupinovém programu v průběhu studia
  • nestabilní psychiatrická léčba (méně než 4 týdny od zahájení léčby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai Chi a Qigong
50 minut x 12 týdnů virtuálně dodávaného skupinového tai chi/qigong
Behaviorální: Tai Chi/Qigong vs. chůze/strečink
Oba zásahy lze chápat jako formu pohybu a cvičení.
Aktivní komparátor: Chůze a strečink
50 minut x 12 týdnů virtuálně dodávané skupinové chůze a strečinku
Behaviorální: Tai Chi/Qigong vs. chůze/strečink
Oba zásahy lze chápat jako formu pohybu a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Úroveň deprese měřená Montgomery-Asbergovou stupnicí pro hodnocení deprese 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-60, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Rychlost zpracování měřená testem plynulosti zvířat po 12 týdnech a 24 týdnech. Vyhodnoceno podle počtu jmenovaných zvířat, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Kvalita života měřená dotazníkem kvality života u bipolární poruchy – krátká forma, 12 a 24 týdnů po intervenci. Možné rozmezí skóre: 12-60, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v každodenním fungování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Každodenní fungování měřené krátkým testem funkčního hodnocení po 12 a 24 týdnech po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-72, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v generalizované úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Generalizovaná úzkost měřená 7-položkovou škálou generalizované úzkostné poruchy ve 12. a 24. týdnu po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-21, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Všímavost měřená krátkým formulářem pětifaktorového dotazníku všímavosti po 12 a 24 týdnech po intervenci. Možné rozmezí skóre = 49-110, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Sebe-soucit měřený Krátkou formou škály Self Compassion Scale po 12 týdnech a 24 týdnech po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-130, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v mánii
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Mánie měřená pomocí Young Mania Rating Scale po 12 a 24 týdnech po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-60, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v depresivní depresi
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 24 týdnů
Úroveň deprese měřená Rychlým inventářem depresivní symptomatologie - Self Report, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-45, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v Self-Reported Mania
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 24 týdnů
Úroveň mánie měřená Altmanovou sebehodnotící Mania Scale 12 a 24 týdnů po intervenci. Možné rozmezí skóre: 0-25, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-05-2020-1825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data ze studie budou odeslána do databáze Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). Cílem GAGE-BD je shromáždit data z výzkumných studií o starších dospělých (ve věku 50+) s bipolární poruchou, aby umožnila výzkumníkům z Douglasova institutu nebo jiným výzkumníkům v Kanadě, Spojených státech a po celém světě používat databáze pro budoucí výzkumné projekty zkoumající možné vztahy mezi věkem, zdravotním stavem a bipolárními příznaky. Po dokončení sběru dat budou data včetně všech výsledků a demografických a zdravotních informací, anonymizovaná a bez jakýchkoliv identifikačních nebo osobních údajů, odeslána Dr. Betsy Wilson (více informací o Dr. Wilson dále níže) prostřednictvím služby Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), zabezpečená služba cloudového úložiště spravovaná Case Western University.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici v červnu 2021 (očekávané) a budou uchovávány v GAGE-BD na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci-uživatelé zapojení do GAGE-BD souhlasí s tím, že nebudou nikomu komunikovat ani předávat data. Souhlasí s tím, že data nepoužijí pro výzkumnou studii, která není schválena vedením GAGE-BD nebo Etickou radou pro výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi/Qigong vs. chůze/strečink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit