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意大利版复杂患者重返正常生活指数的心理测量特性

2026年4月22日更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

测试从物理医学和康复单位出院的复杂患者的意大利版重返正常生活指数的心理测量特性：一项验证研究

自急性后期以来，患者有与社会重新融合相关的职业需求，这提高了自主权，以及在家庭、工作和社区中的社会角色。

未满足的需求可能导致较低水平的社会融合。医疗保健专业人员应该能够识别从物理医学康复 (PRM) 单元出院的复杂患者的社会重新融合水平，以确定那些需要旨在改善社会重新融合的干预措施的人。

RNL 指数 (RNLI) 的初步意大利语版本将描述目标人群的社会重新融合水平，一旦其心理测量特性将被测试。

研究概览

地位

完全的

条件

复杂的病人

详细说明

研究人员将招募三组参与者来测试意大利版 RNLI 的心理测量特性：复杂的患者、护理人员和利益相关者。

Phase_1：测试内容有效性。内容有效性将在 10 名复杂患者和 10 名利益相关者身上进行测试，他们将分别评估 RNLI 项目的清晰度和相关性。在此阶段，复杂的患者将在 PMR 病房住院。

从第一阶段开始，研究人员将获得 RNLI 的意大利语初步版本，以测试其心理测量特性。

Phase_2：测试可靠性、结构有效性和响应性。在 PMR 单元住院期间，将招募 138 名患者及其护理人员。在此阶段，调查人员将通过亲自进行的半结构化访谈来检测登记的复杂患者的重要职业活动。

出院后，研究人员将在不同时间（T0、T1 和 T2）通过电话联系患者及其护理人员，通过意大利版 RNLI 和加拿大职业绩效测量 (COPM) 的管理来测试以下心理测量特性。护理人员必须作为患者的代理人回答 RNLI。

将测试的接触时间和心理测量属性是：

T0_ 出院后 2 周

内部一致性
观察者间的可靠性
收敛结构效度

T1_T0后10-14天

- 重测信度

T2_T0后6-8周

判别结构效度
响应能力

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Reggio Emilia
  - Reggio Emilia、Reggio Emilia、意大利、42123
    - Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

雷焦艾米利亚 AUSL-IRCCS PMR 单位收治的患者有：与肿瘤病理、中风或脑出血结果相关的残疾，多发性创伤或股骨骨折的骨科干预结果，脑、脊柱或脊柱神经外科手术的结果、肢体截肢或急性致残性神经病变（例如格林-巴利综合征等）。平均住院时间为22.5天。出院后返回家中的百分比为 85%，而 9% 的患者出院到住宅结构、养老院或长期护理。百分之六的患者因并发症被转回急症病房。

描述

对于患者：

纳入标准：

在雷焦艾米利亚 AUSL-IRCCS 的 PMR 单位住院
康复复杂性量表扩展 ≥ 9
在家出院

排除标准：

语言障碍
限制沟通和/或协作的合并症（例如失语症、痴呆、认知缺陷、住院前存在的严重焦虑抑郁综合症等）
在住宅结构、养老院或长期护理中出院，或因并发症转移到急症病房。

对于看护人：

入组患者的主要照顾者

对于利益相关者：

具有至少 3 年康复和重新融入高度复杂患者生活环境的临床经验的康复保健专业人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Phase_1：测试重新融入正常生活指数的内容效度大体时间：3个月	一组复杂的患者和利益相关者将分别报告重新融入正常生活指数 (RNLI) 项目的清晰度和相关性。因此，将测试 RNLI 的内容有效性。	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Phase_2：测试重新融入正常生活指数的可靠性、结构有效性和响应性大体时间：19个月	重新融入正常生活指数（RNLI）和加拿大职业绩效测量（COPM）将在不同时间对复杂的患者及其护理人员进行管理，以测试 RNLI 的心理测量特性。	19个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

调查人员

首席研究员：Martina Pellegrini、AUSL of Reggio Emilia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月13日

初级完成 (实际的)

2020年10月8日

研究完成 (实际的)

2025年10月16日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2025年2月1日