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Die psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version des Reintegration to Normal Living Index bei komplexen Patienten

22. April 2026 aktualisiert von: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Testen der psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version des Reintegration to Normal Living Index bei komplexen Patienten, die aus der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation entlassen wurden: eine Validierungsstudie

Seit der postakuten Phase haben die Patienten berufliche Bedürfnisse im Zusammenhang mit der sozialen Wiedereingliederung, die die Autonomie, die sozialen Rollen in der Familie, am Arbeitsplatz und in der Gemeinschaft verbessern.

Unerfüllte Bedürfnisse könnten zu einem geringeren Grad an sozialer Wiedereingliederung führen. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten in der Lage sein, den Grad der sozialen Wiedereingliederung komplexer Patienten zu erkennen, die aus der Abteilung für physikalisch-medizinische Rehabilitation (PRM) entlassen wurden, um diejenigen zu identifizieren, die eine Intervention zur Verbesserung der sozialen Wiedereingliederung benötigen.

Die vorläufige italienische Version des RNL-Index (RNLI) wird das soziale Wiedereingliederungsniveau der Zielpopulation beschreiben, sobald seine psychometrischen Eigenschaften getestet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden drei Gruppen von Teilnehmern rekrutieren, um die psychometrischen Eigenschaften der italienischen Version des RNLI zu testen: komplexe Patienten, Betreuer und Interessengruppen.

Phase_1: um die Gültigkeit des Inhalts zu testen. Die Inhaltsvalidität wird an 10 komplexen Patienten und 10 Stakeholdern getestet, die die Klarheit bzw. Relevanz der RNLI-Items bewerten. In dieser Phase werden komplexe Patienten in der PMR-Einheit stationär aufgenommen.

Aus dieser ersten Phase erhalten die Ermittler die vorläufige italienische Version des RNLI, um seine psychometrischen Eigenschaften zu testen.

Phase_2: Testen der Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität und Reaktionsfähigkeit. Während des Krankenhausaufenthalts in der PMR-Einheit werden 138 Patienten und ihre Betreuer rekrutiert. Während dieser Phase werden die Ermittler die wichtigen beruflichen Aktivitäten von komplexen Patienten, die durch ein halbstrukturiertes persönliches Interview aufgenommen wurden, ermitteln.

Nach der Entlassung werden die Ermittler die Patienten und ihre Betreuer zu unterschiedlichen Zeiten (T0, T1 und T2) telefonisch kontaktieren, um die folgenden psychometrischen Eigenschaften durch die Verwaltung der italienischen Version des RNLI und des kanadischen Occupational Performance Measure (COPM) zu testen. Die Pflegekraft muss dem RNLI stellvertretend für den Patienten antworten.

Die Kontaktzeiten und die zu testenden psychometrischen Eigenschaften sind:

T0_ 2 Wochen nach Entlassung

  • innere Konsistenz
  • Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit
  • konvergente Konstruktvalidität

T1_ 10-14 Tage nach T0

- Test-Retest-Zuverlässigkeit

T2_ 6-8 Wochen nach T0

  • Diskriminante Konstruktvalidität
  • Empfänglichkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die in die PMR-Einheit des AUSL-IRCCS von Reggio Emilia aufgenommen werden, sind Patienten mit: Behinderung im Zusammenhang mit onkologischen Pathologien, Folgen von Schlaganfällen oder Hirnblutungen, Folgen von orthopädischen Eingriffen bei Polytrauma oder Femurfraktur, Folgen von neurochirurgischen Operationen an Gehirn, Wirbelsäule oder Wirbelsäule , Gliedmaßenamputationen oder akute behindernde neurologische Pathologien (z. Guillain-Barrè-Syndrom usw.). Die Krankenhausaufenthaltsdauer beträgt im Durchschnitt 22,5 Tage. Der Prozentsatz der Rückkehr nach Hause nach der Entlassung beträgt 85 %, während 9 % der Patienten in Wohnstrukturen, Altersheime oder Langzeitpflege entlassen werden. Sechs Prozent der Patienten werden wegen Komplikationen auf Akutstationen zurückverlegt.

Beschreibung

Für Patienten:

Einschlusskriterien:

  • hospitalisiert in der PMR-Einheit des AUSL-IRCCS von Reggio Emilia
  • Rehabilitationskomplexitätsskala erweitert ≥ 9
  • Entlassung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarriere
  • Komorbiditäten, die die Kommunikation und/oder Zusammenarbeit einschränken (z. B. Aphasie, Demenz, kognitive Defizite, schwere ängstlich-depressive Syndrome vor dem Krankenhausaufenthalt usw.)
  • Entlassung in Wohnanlagen, Altersheime oder Langzeitpflege oder Verlegung auf Akutstationen wegen Komplikationen.

Für Betreuer:

Hauptbetreuer der eingeschlossenen Patienten

Für Betroffene:

eine medizinische Fachkraft für Rehabilitation mit mindestens 3 Jahren klinischer Erfahrung in der Rehabilitation und Wiedereingliederung in das Lebensumfeld hochkomplexer Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase_1: um die Inhaltsvalidität des Reintegration to Normal Living Index zu testen
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Gruppe komplexer Patienten und Interessengruppen wird jeweils über die Klarheit und Relevanz der Elemente des Reintegration to Normal Living Index (RNLI) berichten. Somit wird die Inhaltsvalidität des RNLI getestet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase_2: um die Reliabilität, Konstruktvalidität und Reaktivität des Reintegration to Normal Living Index zu testen
Zeitfenster: 19 Monate
Der Reintegration to Normal Living Index (RNLI) und das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) werden den komplexen Patienten und ihren Betreuern zu unterschiedlichen Zeiten verabreicht, um die psychometrischen Eigenschaften des RNLI zu testen.
19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNLI_MFR_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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