Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplex betegek normális életvitelébe való visszailleszkedési index olasz változatának pszichometriai tulajdonságai

2023. február 9. frissítette: Martina Pellegrini, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

A normál életvitelre való visszailleszkedési index olasz változatának pszichometriai tulajdonságainak tesztelése a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs osztályból elbocsátott betegeknél: validációs tanulmány

A posztakut fázis óta a betegeknek a társadalmi reintegrációhoz kapcsolódó foglalkozási igényei vannak, amelyek javítják az autonómiát, a társadalmi szerepvállalást a családban, a munkahelyen és a közösségben.

A kielégítetlen szükségletek a társadalmi reintegráció alacsonyabb szintjéhez vezethetnek. Az egészségügyi szakembereknek képesnek kell lenniük arra, hogy felismerjék a fizikogyógyászati ​​rehabilitációs (PRM) osztályról elbocsátott komplex betegek társadalmi reintegrációjának szintjét, hogy azonosítsák azokat, akiknek szükségük van a társadalmi reintegráció javítását célzó beavatkozásra.

Az RNL index (RNLI) előzetes olasz változata leírja a célpopuláció társadalmi reintegrációs szintjét, miután megvizsgálják pszichometriai tulajdonságait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók három csoportot vesznek fel az RNLI olasz változatának pszichometriai tulajdonságainak tesztelésére: komplex betegeket, gondozókat és érdekelt feleket.

Phase_1: a tartalom érvényességének tesztelése. A tartalom érvényességét 10 komplex betegen és 10 érintetten tesztelik, akik felmérik az RNLI-elemek egyértelműségét és relevanciáját. Ebben a fázisban a komplex betegek kórházba kerülnek a PMR osztályon.

Ettől az első fázistól kezdve a kutatók megkapják az RNLI előzetes olasz verzióját, hogy teszteljék pszichometriai tulajdonságait.

Phase_2: a megbízhatóság, a konstrukció érvényessége és a válaszkészség tesztelése. A PMR osztályon történő hospitálás során 138 beteget és gondozóikat vesznek fel. Ebben a fázisban a vizsgálók személyesen végzett félig strukturált interjúval felderítik a komplex betegek fontos foglalkozási tevékenységeit.

Az elbocsátást követően a vizsgálók különböző időpontokban (T0, T1 és T2) telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel és gondozóikkal, hogy az RNLI olasz változatának és a kanadai foglalkozási teljesítménymérésnek (COPM) a következő pszichometriai tulajdonságokat teszteljék. A gondozónak válaszolnia kell az RNLI-nek a beteg meghatalmazottjaként.

A vizsgálandó érintkezési idők és pszichometriai tulajdonságok a következők:

T0_ 2 héttel az elbocsátás után

  • belső konzisztenciája
  • megfigyelők közötti megbízhatóság
  • konvergens konstrukció érvényessége

T1_ 10-14 nappal a T0 után

- teszt-újrateszt megbízhatóság

T2_ 6-8 héttel a T0 után

  • diszkrimináns konstrukció érvényessége
  • fogékonyság

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Reggio Emilia-i AUSL-IRCCS PMR osztályán a következő betegek: onkológiai kórképekkel összefüggő fogyatékosság, stroke vagy agyvérzés következményei, polytrauma vagy combcsonttörés miatti ortopédiai beavatkozások kimenetele, agy-, gerinc- vagy gerinc idegsebészeti műtétek kimenetele. , végtagamputációk vagy akut rokkantságot okozó neurológiai patológiák (pl. Guillain-Barrè szindróma stb.). A kórházi kezelés időtartama átlagosan 22,5 nap. Az elbocsátás utáni hazatérés aránya 85%, míg a betegek 9%-a bentlakásos intézményekbe, nyugdíjasotthonokba vagy tartós ápolásra kerül. A betegek hat százalékát szövődmények miatt visszaszállítják az akut osztályokra.

Leírás

Betegnek:

Bevételi kritériumok:

  • kórházba került a Reggio Emilia-i AUSL-IRCCS PMR egységében
  • Rehabilitációs komplexitási skála kiterjesztve ≥ 9
  • Kisütés otthon

Kizárási kritériumok:

  • nyelvi akadály
  • olyan társbetegségek, amelyek korlátozzák a kommunikációt és/vagy az együttműködést (pl. afázia, demencia, kognitív hiányosságok, súlyos szorongásos-depressziós szindrómák, amelyek már a kórházi kezelés előtt is fennállnak, stb.)
  • szövődmények miatt kibocsátják a bentlakásos épületeket, nyugdíjasotthonokat vagy tartós ápolást, vagy akut osztályokra helyezik át.

Gondozónak:

a beiratkozott betegek fő gondozói

Az érintettek számára:

rehabilitációs egészségügyi szakember, aki legalább 3 éves klinikai tapasztalattal rendelkezik rendkívül összetett betegek rehabilitációja és visszailleszkedése terén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phase_1: a Reintegration to Normal Living Index Tartalom érvényességének tesztelése
Időkeret: 3 hónap
Összetett betegek és érdekelt felek egy csoportja beszámol a Reintegration to Normal Living Index (RNLI) elemeinek egyértelműségéről és relevanciájáról. Így az RNLI tartalmi érvényességét teszteljük.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. fázis: a normál életvitelhez való visszailleszkedési index megbízhatóságának, konstrukciós érvényességének és válaszkészségének tesztelése
Időkeret: 19 hónap
A Reintegration to Normal Living Index (RNLI) és a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) különböző időpontokban kerül beadásra a komplex betegek és gondozóik számára, hogy teszteljék az RNLI pszichometriai tulajdonságait.
19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNLI_MFR_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex beteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel