A komplex betegek normális életvitelébe való visszailleszkedési index olasz változatának pszichometriai tulajdonságai
A normál életvitelre való visszailleszkedési index olasz változatának pszichometriai tulajdonságainak tesztelése a fizikogyógyászati és rehabilitációs osztályból elbocsátott betegeknél: validációs tanulmány
A posztakut fázis óta a betegeknek a társadalmi reintegrációhoz kapcsolódó foglalkozási igényei vannak, amelyek javítják az autonómiát, a társadalmi szerepvállalást a családban, a munkahelyen és a közösségben.
A kielégítetlen szükségletek a társadalmi reintegráció alacsonyabb szintjéhez vezethetnek. Az egészségügyi szakembereknek képesnek kell lenniük arra, hogy felismerjék a fizikogyógyászati rehabilitációs (PRM) osztályról elbocsátott komplex betegek társadalmi reintegrációjának szintjét, hogy azonosítsák azokat, akiknek szükségük van a társadalmi reintegráció javítását célzó beavatkozásra.
Az RNL index (RNLI) előzetes olasz változata leírja a célpopuláció társadalmi reintegrációs szintjét, miután megvizsgálják pszichometriai tulajdonságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók három csoportot vesznek fel az RNLI olasz változatának pszichometriai tulajdonságainak tesztelésére: komplex betegeket, gondozókat és érdekelt feleket.
Phase_1: a tartalom érvényességének tesztelése. A tartalom érvényességét 10 komplex betegen és 10 érintetten tesztelik, akik felmérik az RNLI-elemek egyértelműségét és relevanciáját. Ebben a fázisban a komplex betegek kórházba kerülnek a PMR osztályon.
Ettől az első fázistól kezdve a kutatók megkapják az RNLI előzetes olasz verzióját, hogy teszteljék pszichometriai tulajdonságait.
Phase_2: a megbízhatóság, a konstrukció érvényessége és a válaszkészség tesztelése. A PMR osztályon történő hospitálás során 138 beteget és gondozóikat vesznek fel. Ebben a fázisban a vizsgálók személyesen végzett félig strukturált interjúval felderítik a komplex betegek fontos foglalkozási tevékenységeit.
Az elbocsátást követően a vizsgálók különböző időpontokban (T0, T1 és T2) telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel és gondozóikkal, hogy az RNLI olasz változatának és a kanadai foglalkozási teljesítménymérésnek (COPM) a következő pszichometriai tulajdonságokat teszteljék. A gondozónak válaszolnia kell az RNLI-nek a beteg meghatalmazottjaként.
A vizsgálandó érintkezési idők és pszichometriai tulajdonságok a következők:
T0_ 2 héttel az elbocsátás után
- belső konzisztenciája
- megfigyelők közötti megbízhatóság
- konvergens konstrukció érvényessége
T1_ 10-14 nappal a T0 után
- teszt-újrateszt megbízhatóság
T2_ 6-8 héttel a T0 után
- diszkrimináns konstrukció érvényessége
- fogékonyság
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Olaszország, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Betegnek:
Bevételi kritériumok:
- kórházba került a Reggio Emilia-i AUSL-IRCCS PMR egységében
- Rehabilitációs komplexitási skála kiterjesztve ≥ 9
- Kisütés otthon
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály
- olyan társbetegségek, amelyek korlátozzák a kommunikációt és/vagy az együttműködést (pl. afázia, demencia, kognitív hiányosságok, súlyos szorongásos-depressziós szindrómák, amelyek már a kórházi kezelés előtt is fennállnak, stb.)
- szövődmények miatt kibocsátják a bentlakásos épületeket, nyugdíjasotthonokat vagy tartós ápolást, vagy akut osztályokra helyezik át.
Gondozónak:
a beiratkozott betegek fő gondozói
Az érintettek számára:
rehabilitációs egészségügyi szakember, aki legalább 3 éves klinikai tapasztalattal rendelkezik rendkívül összetett betegek rehabilitációja és visszailleszkedése terén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Phase_1: a Reintegration to Normal Living Index Tartalom érvényességének tesztelése
Időkeret: 3 hónap
|
Összetett betegek és érdekelt felek egy csoportja beszámol a Reintegration to Normal Living Index (RNLI) elemeinek egyértelműségéről és relevanciájáról.
Így az RNLI tartalmi érvényességét teszteljük.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. fázis: a normál életvitelhez való visszailleszkedési index megbízhatóságának, konstrukciós érvényességének és válaszkészségének tesztelése
Időkeret: 19 hónap
|
A Reintegration to Normal Living Index (RNLI) és a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) különböző időpontokban kerül beadásra a komplex betegek és gondozóik számára, hogy teszteljék az RNLI pszichometriai tulajdonságait.
|
19 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNLI_MFR_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .