Les propriétés psychométriques de la version italienne de l'indice de réintégration à la vie normale chez les patients complexes
Test des propriétés psychométriques de la version italienne de l'indice de réintégration à la vie normale chez les patients complexes sortis de l'unité de médecine physique et de réadaptation : une étude de validation
Depuis la phase post-aiguë, les patients ont des besoins occupationnels liés à la réinsertion sociale, qui améliorent l'autonomie, les rôles sociaux en famille, au travail et dans la communauté.
Les besoins non satisfaits pourraient conduire à un niveau inférieur de réinsertion sociale. Les professionnels de la santé devraient être en mesure de reconnaître le niveau de réinsertion sociale des patients complexes sortis de l'unité de réadaptation en médecine physique (MRP) dans le but d'identifier ceux qui ont besoin d'une intervention visant à améliorer la réinsertion sociale.
La version italienne préliminaire de l'indice RNL (RNLI) décrira le niveau de réinsertion sociale de la population cible, une fois ses propriétés psychométriques testées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront trois groupes de participants pour tester les propriétés psychométriques de la version italienne du RNLI : patients complexes, soignants et parties prenantes.
Phase_1 : pour tester la validité du contenu. La validité de contenu sera testée sur 10 patients complexes et 10 intervenants, qui évalueront respectivement la clarté et la pertinence des items du RNLI. Dans cette phase, les patients complexes sont hospitalisés dans l'unité PMR.
À partir de cette première phase, les enquêteurs obtiendront la version préliminaire italienne du RNLI pour tester ses propriétés psychométriques.
Phase_2 : pour tester la fiabilité, la validité de construction et la réactivité. Lors de l'hospitalisation en unité PMR, 138 patients et leurs aidants seront recrutés. Au cours de cette phase, les enquêteurs détecteront les activités professionnelles importantes des patients complexes inscrits grâce à une entrevue semi-structurée menée en personne.
Après la sortie, les enquêteurs contacteront les patients et leurs soignants par téléphone à différents moments (T0, T1 et T2) pour tester les propriétés psychométriques suivantes grâce à l'administration de la version italienne du RNLI et de la mesure canadienne de la performance occupationnelle (COPM). Le soignant devra répondre au RNLI en tant que mandataire du patient.
Les temps de contact et les propriétés psychométriques qui seront testées sont :
T0_ 2 semaines après la sortie
- la cohérence interne
- fiabilité inter-observateur
- validité de construit convergente
T1_ 10-14 jours après T0
- fiabilité test-retest
T2_ 6-8 semaines après T0
- validité de construit discriminante
- réactivité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reggio Emilia
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Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italie, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour la patiente :
Critère d'intégration:
- hospitalisé dans l'unité PMR de l'AUSL-IRCCS de Reggio Emilia
- Échelle de complexité de la réadaptation étendue ≥ 9
- Décharge à domicile
Critère d'exclusion:
- barrière de la langue
- les comorbidités limitant la communication et/ou la collaboration (ex. aphasie, démence, déficits cognitifs, syndromes anxio-dépressifs sévères préexistants à l'hospitalisation, etc.)
- sortie en structures résidentielles, maisons de retraite ou de soins de longue durée ou transfert en service aigu pour complications.
Pour le soignant :
principaux soignants des patients inscrits
Pour les intervenants :
un professionnel de la santé en réadaptation ayant au moins 3 ans d'expérience clinique en réadaptation et réinsertion dans le milieu de vie de patients hautement complexes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase_1 : pour tester la validité du contenu de l'indice de réintégration à la vie normale
Délai: 3 mois
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Un groupe de patients complexes et d'intervenants rapportera la clarté et la pertinence des éléments de l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), respectivement.
Ainsi, la validité de contenu du RNLI sera testée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase_2 : pour tester la fiabilité, la validité de construction et la réactivité de l'indice de réintégration à la vie normale
Délai: 19 mois
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L'indice de réintégration à la vie normale (RNLI) et la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) seront administrés aux patients complexes et à leur soignant à des moments différents pour tester les propriétés psychométriques du RNLI.
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19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNLI_MFR_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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