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복합 환자의 정상 생활 지수로의 재통합 이탈리아 버전의 정신 측정 특성

2026년 4월 22일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

물리적 의학 및 재활 단위에서 복잡한 환자 퇴원에서 정상 생활 지수로의 이탈리아 버전 재통합의 심리 측정 속성 테스트: 검증 연구

급성기 이후 단계부터 환자는 가족, 직장 및 지역 사회에서 자율성, 사회적 역할을 향상시키는 사회적 재통합과 관련된 직업적 요구를 갖게 됩니다.

충족되지 않은 요구는 더 낮은 수준의 사회적 재통합으로 이어질 수 있습니다. 의료 전문가는 사회 재통합 개선을 위한 개입이 필요한 환자를 식별하기 위해 물리 의학 재활(PRM) 단위에서 퇴원한 복합 환자의 사회적 재통합 수준을 인식할 수 있어야 합니다.

RNL 지수(RNLI)의 예비 이탈리아어 버전은 심리 측정 속성이 테스트되면 대상 인구의 사회적 재통합 수준을 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 이탈리아 버전의 RNLI의 심리적 특성을 테스트하기 위해 세 그룹의 참가자를 모집합니다: 복잡한 환자, 간병인 및 이해 관계자.

Phase_1: 콘텐츠 유효성을 테스트합니다. 내용 유효성은 각각 RNLI 항목의 명확성과 관련성을 평가할 10명의 복합 환자와 10명의 이해 관계자에 대해 테스트됩니다. 이 단계에서 복합 환자는 PMR 단위에 입원합니다.

이 첫 번째 단계에서 조사관은 심리 측정 속성을 테스트하기 위해 RNLI의 예비 이탈리아어 버전을 얻을 것입니다.

Phase_2: 신뢰성, 구성 유효성 및 응답성을 테스트합니다. PMR 병동에 입원하는 동안 환자와 간병인 138명을 모집한다. 이 단계에서 조사관은 직접 실시한 반구조화된 인터뷰를 통해 등록된 복합 환자의 중요한 직업 활동을 감지합니다.

퇴원 후 조사관은 이탈리아 버전의 RNLI 및 COPM(Canadian Occupational Performance Measure) 관리를 통해 다음과 같은 심리측정 특성을 테스트하기 위해 서로 다른 시간(T0, T1 및 T2)에 전화로 환자와 간병인에게 연락합니다. 간병인은 환자를 대신하여 RNLI에 응답해야 합니다.

테스트할 접촉 시간 및 심리 측정 속성은 다음과 같습니다.

T0_ 퇴원 후 2주

  • 내적 일관성
  • 관찰자 간 신뢰도
  • 수렴 구성 유효성

T1_ T0 후 10~14일

- 검사 재검사 신뢰도

T2_ T0 후 6~8주

  • 판별 구성 타당성
  • 민감도

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지오 에밀리아의 AUSL-IRCCS의 PMR 유닛에 입원한 환자는 종양학적 병리와 관련된 장애, 뇌졸중 또는 뇌출혈 결과, 다발성 외상 또는 대퇴골 골절에 대한 정형외과적 개입의 결과, 뇌, 척추 또는 척추 신경외과 수술의 결과를 가진 환자입니다. , 사지 절단 또는 급성 장애 신경 병리(예: 길랭-바레 증후군 등). 평균 입원 기간은 22.5일입니다. 퇴원 후 집으로 돌아가는 비율은 85%이며, 환자의 9%는 주거 시설, 양로원 또는 장기 요양 시설로 퇴원합니다. 환자의 6%는 합병증으로 인해 급성 병동으로 다시 이송됩니다.

설명

환자:

포함 기준:

  • Reggio Emilia의 AUSL-IRCCS PMR 단위에 입원
  • 재활 복잡성 척도 확장 ≥ 9
  • 집에서 퇴원

제외 기준:

  • 언어의 장벽
  • 의사소통 및/또는 협력을 제한하는 동반이환(예: 실어증, 치매, 인지 결함, 입원 전에 이미 존재하는 심각한 불안-우울 증후군 등)
  • 주거용 건물, 퇴직자 주택 또는 장기 요양 시설에서 퇴원하거나 합병증으로 급성 병동으로 이송됩니다.

간병인:

등록된 환자의 주 간병인

이해관계자:

고도로 복잡한 환자의 생활 환경으로의 재활 및 재통합에 대한 임상 경험이 최소 3년인 재활 의료 전문가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phase_1: 정상 생활 지수로의 재통합 콘텐츠 타당성 테스트
기간: 3 개월
복잡한 환자 및 이해 관계자 그룹은 각각 RNLI(Reintegration to Normal Living Index) 항목의 명확성과 관련성을 보고합니다. 따라서 RNLI의 내용 유효성이 테스트됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계: 정상 생활 지수로의 재통합의 신뢰성, 구성 타당성 및 반응성을 테스트하기 위해
기간: 19개월
RNLI(Reintegration to Normal Living Index) 및 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 RNLI의 심리적 특성을 테스트하기 위해 다른 시간에 복잡한 환자와 간병인에게 시행됩니다.
19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNLI_MFR_2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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