Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykometriset ominaisuudet italialaisen version palaa normaaliin elämään -indeksistä monimutkaisilla potilailla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Normaaliin elämään -indeksin italialaisen version psykometristen ominaisuuksien testaus monimutkaisilla potilailla, jotka ovat kotiutuneet fysikaalisesta lääketieteestä ja kuntoutusyksiköstä: validointitutkimus

Postakuutin vaiheen jälkeen potilailla on ollut sosiaaliseen uudelleenintegroitumiseen liittyviä ammatillisia tarpeita, jotka parantavat itsenäisyyttä, sosiaalisia rooleja perheessä, työssä ja yhteisössä.

Ratkaisemattomat tarpeet voivat johtaa alhaisempaan yhteiskuntaan sopeutumisen tasoon. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee kyetä tunnistamaan fyysisen lääketieteellisen kuntoutuksen (PRM) yksiköstä kotiutuneiden monimutkaisten potilaiden yhteiskuntaan sopeutumisen taso, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka tarvitsevat sosiaalisen uudelleenintegraation parantamiseen tähtäävää toimenpiteitä.

RNL-indeksin (RNLI) alustava italialainen versio kuvaa kohdeväestön sosiaalisen integroitumisen tason, kun sen psykometriset ominaisuudet on testattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät kolme osallistujaryhmää testaamaan RNLI:n italialaisen version psykometrisiä ominaisuuksia: monimutkaiset potilaat, omaishoitajat ja sidosryhmät.

Vaihe_1: Sisällön kelvollisuuden testaamiseen. Sisällön validiteetti testataan 10 monimutkaisella potilaalla ja 10 sidosryhmällä, jotka arvioivat RNLI-kohteiden selkeyttä ja tarkoituksenmukaisuutta. Tässä vaiheessa monimutkaiset potilaat viedään sairaalaan PMR-yksikköön.

Tästä ensimmäisestä vaiheesta lähtien tutkijat saavat RNLI:n alustavan italialaisen version testatakseen sen psykometrisiä ominaisuuksia.

Vaihe_2: Luotettavuuden, rakentamisen kelpoisuuden ja reagoivuuden testaamiseen. PMR-yksikön sairaalahoidon aikana rekrytoidaan 138 potilasta ja heidän hoitajiaan. Tässä vaiheessa tutkijat havaitsevat henkilökohtaisesti tehtävän puolistrukturoidun haastattelun avulla monimutkaisten potilaiden tärkeät ammatilliset toiminnot.

Kotiutuksen jälkeen tutkijat ottavat yhteyttä potilaisiin ja heidän hoitajiinsa puhelimitse eri aikoina (T0, T1 ja T2) testatakseen seuraavia psykometrisiä ominaisuuksia RNLI:n italiankielisen version ja Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksen (COPM) kautta. Omaishoitajan on vastattava RNLI:lle potilaan edustajana.

Testattavat kosketusajat ja psykometriset ominaisuudet ovat:

T0_ 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen

  • Sisäinen johdonmukaisuus
  • tarkkailijoiden välinen luotettavuus
  • konvergentin konstruktion validiteetti

T1_ 10-14 päivää T0:n jälkeen

- testi-uudelleentestaus luotettavuus

T2_ 6-8 viikkoa T0:n jälkeen

  • erottelevan konstruktin validiteetti
  • reagointikykyä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Reggio Emilian AUSL-IRCCS:n PMR-yksikköön otetut potilaat ovat potilaita, joilla on onkologisiin sairauksiin liittyvä vamma, aivohalvaus tai aivoverenvuoto, polytrauman tai reisiluun murtuman ortopedisten toimenpiteiden tulokset, aivo-, selkärangan tai selkärangan neurokirurgisten leikkausten tulokset. raajojen amputaatiot tai akuutit vammauttavat neurologiset sairaudet (esim. Guillain-Barrèn oireyhtymä jne.). Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 22,5 päivää. Kotiutumisen prosenttiosuus on 85 %, kun taas 9 % potilaista kotiutuu asuinrakennuksiin, vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon. Kuusi prosenttia potilaista siirretään takaisin akuuttiosastoille komplikaatioiden vuoksi.

Kuvaus

Potilaalle:

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalaan Reggio Emilian AUSL-IRCCS:n PMR-yksikköön
  • Laajennettu kuntoutuksen monimutkaisuusasteikko ≥ 9
  • Purkaminen kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • kielimuuri
  • kommunikaatiota ja/tai yhteistyötä rajoittavat liitännäissairaudet (esim. afasia, dementia, kognitiiviset puutteet, vakavat ahdistuneisuus-depressiiviset oireyhtymät, jotka ovat jo olemassa ennen sairaalahoitoa, jne.)
  • kotiuttaminen asuinrakenteisiin, vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon tai siirretty akuuttiosastolle komplikaatioiden vuoksi.

Omaishoitajalle:

potilaiden tärkeimmät hoitajat

Sidosryhmille:

kuntoutuksen terveydenhuollon ammattilainen, jolla on vähintään 3 vuoden kliininen kokemus kuntouttamisesta ja integroitumisesta erittäin monimutkaisten potilaiden elinympäristöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe_1: Testaa Normaaliin elämään -indeksin sisällön kelpoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ryhmä monimutkaisia ​​potilaita ja sidosryhmiä raportoivat RNLI:n (Reintegration to Normal Living Index) kohtien selkeydestä ja merkityksellisyydestä. Siten RNLI:n sisällön kelpoisuus testataan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe_2: normaaliin elämään -indeksin luotettavuuden, luotettavuuden ja reagoivuuden testaaminen
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) ja Canadian Occupational Performance Measure (COPM) annetaan monimutkaisille potilaille ja heidän hoitajalleen eri aikoina RNLI:n psykometristen ominaisuuksien testaamiseksi.
19 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNLI_MFR_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen potilas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa