De psykometriska egenskaperna hos den italienska versionen av återintegration till normallivsindex hos komplexa patienter
Testa de psykometriska egenskaperna hos den italienska versionen av återintegrering till normallivsindex hos komplexa patienter Utskrivning från enheten för fysikalisk medicin och rehabilitering: en valideringsstudie
Sedan den postakuta fasen har patienterna yrkesmässiga behov relaterade till social återanpassning, som förbättrar autonomin, sociala roller i familjen, på jobbet och i samhället.
Ouppfyllda behov kan leda till en lägre nivå av social återanpassning. Hälso- och sjukvårdspersonal bör kunna känna igen nivån på social återintegrering av komplexa patienter som skrivits ut från enheten för fysikalisk medicinsk rehabilitering (PRM) i syfte att identifiera dem som behöver ingripande som syftar till att förbättra social återanpassning.
Den preliminära italienska versionen av RNL-indexet (RNLI) kommer att beskriva den sociala återintegreringsnivån för målpopulationen, när dess psykometriska egenskaper kommer att testas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera tre grupper av deltagare för att testa de psykometriska egenskaperna hos den italienska versionen av RNLI: komplexa patienter, vårdgivare och intressenter.
Fas_1: för att testa innehållets giltighet. Innehållsvaliditeten kommer att testas på 10 komplexa patienter och 10 intressenter, som kommer att bedöma RNLI-posternas tydlighet och relevans. I denna fas är komplexa patienter inlagda på PMR-enheten.
Från denna första fas kommer utredarna att få den preliminära italienska versionen av RNLI för att testa dess psykometriska egenskaper.
Fas_2: att testa tillförlitlighet, konstruktionsvaliditet och lyhördhet. Under inläggningen på PMR-enheten kommer 138 patienter och deras vårdgivare att rekryteras. Under denna fas kommer utredarna att upptäcka de viktiga yrkesaktiviteterna för komplexa patienter inskrivna genom en semistrukturerad intervju som genomförs personligen.
Efter utskrivningen kommer utredarna att kontakta patienterna och deras vårdgivare per telefon vid olika tidpunkter (T0, T1 och T2) för att testa följande psykometriska egenskaper genom administrering av den italienska versionen av RNLI och Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Vårdgivaren måste svara till RNLI som ombud för patienten.
Kontakttiderna och de psykometriska egenskaperna som kommer att testas är:
T0_ 2 veckor efter utskrivning
- intern konsistens
- tillförlitlighet mellan observatörer
- konvergent konstruktionsvaliditet
T1_ 10-14 dagar efter T0
- test-retest reliability
T2_ 6-8 veckor efter T0
- validitet av diskriminant konstruktion
- lyhördhet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För patienten:
Inklusionskriterier:
- inlagd på PMR-enheten vid AUSL-IRCCS i Reggio Emilia
- Rehabiliteringskomplexitetsskala utökad ≥ 9
- Utskrivning hemma
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
- samsjukligheter som begränsar kommunikation och/eller samarbete (t.ex. afasi, demens, kognitiva brister, allvarliga ångest-depressiva syndrom som förekommer innan sjukhusvistelse, etc.)
- utskrivning i boendestrukturer, äldreboenden eller långtidsvård eller överförs till akutavdelningar för komplikationer.
För vårdgivare:
huvudvårdare för de inskrivna patienterna
För intressenter:
en rehabiliteringssjukvårdspersonal med minst 3 års klinisk erfarenhet av rehabilitering och återintegrering i livsmiljön för mycket komplexa patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas_1: för att testa innehållsgiltigheten för återintegrering till normallivsindex
Tidsram: 3 månader
|
En grupp av komplexa patienter och intressenter kommer att rapportera tydligheten och relevansen av punkterna i indexet för återintegrering till normalt liv (RNLI).
Således kommer innehållsgiltigheten hos RNLI att testas.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas_2: att testa tillförlitligheten, konstruktionsvaliditeten och responsiviteten hos återintegrering till normallivsindex
Tidsram: 19 månader
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) och Canadian Occupational Performance Measure (COPM) kommer att administreras till de komplexa patienterna och deras vårdgivare vid olika tidpunkter för att testa de psykometriska egenskaperna hos RNLI.
|
19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNLI_MFR_2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .