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Le proprietà psicometriche della versione italiana dell'indice di reintegrazione alla vita normale nei pazienti complessi

22 aprile 2026 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Testare le proprietà psicometriche della versione italiana dell'indice di reintegrazione alla vita normale in pazienti complessi dimessi dall'unità di medicina fisica e riabilitazione: uno studio di convalida

Sin dalla fase post-acuta, i pazienti presentano esigenze occupazionali legate al reinserimento sociale, che migliorano l'autonomia, i ruoli sociali in famiglia, nel lavoro e nella comunità.

I bisogni insoddisfatti potrebbero portare a un livello inferiore di reintegrazione sociale. Gli operatori sanitari dovrebbero essere in grado di riconoscere il livello di reinserimento sociale dei pazienti complessi dimessi dall'unità di Riabilitazione Fisica Medicinale (PRM) con l'obiettivo di individuare coloro che necessitano di interventi volti a migliorare il reinserimento sociale.

La versione italiana preliminare dell'indice RNL (RNLI) descriverà il livello di reinserimento sociale della popolazione target, una volta testate le sue proprietà psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori recluteranno tre gruppi di partecipanti per testare le proprietà psicometriche della versione italiana del RNLI: pazienti complessi, caregiver e stakeholder.

Fase_1: per testare la validità del contenuto. La validità del contenuto sarà testata su 10 pazienti complessi e 10 stakeholder, che valuteranno rispettivamente la chiarezza e la rilevanza degli item RNLI. In questa fase, i pazienti complessi vengono ricoverati nell'unità PMR.

Da questa prima fase, gli investigatori otterranno la versione italiana preliminare del RNLI per testarne le proprietà psicometriche.

Fase_2: testare l'Affidabilità, la Validità di Costrutto e la Reattività. Durante il ricovero nell'unità PMR, verranno reclutati 138 pazienti e i loro caregivers. Durante questa fase, gli investigatori rileveranno le importanti attività occupazionali dei pazienti complessi arruolati attraverso un'intervista semi-strutturata condotta di persona.

Dopo la dimissione, gli investigatori contatteranno telefonicamente i pazienti e i loro caregiver in orari diversi (T0, T1 e T2) per testare le seguenti proprietà psicometriche attraverso la somministrazione della versione italiana del RNLI e del Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Il caregiver dovrà rispondere all'RNLI come delega del paziente.

I tempi di contatto e le proprietà psicometriche che verranno testate sono:

T0_ 2 settimane dopo la dimissione

  • consistenza interna
  • attendibilità tra osservatori
  • validità di costrutto convergente

T1_ 10-14 giorni dopo T0

- affidabilità test-retest

T2_ 6-8 settimane dopo T0

  • Validità di costrutto discriminante
  • reattività

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati presso l'Unità PMR dell'AUSL-IRCCS di Reggio Emilia sono pazienti con: disabilità connessa a patologie oncologiche, esiti di ictus o emorragia cerebrale, esiti di interventi ortopedici per politrauma o frattura del femore, esiti di interventi neurochirurgici cerebrali, spinali o del rachide , amputazioni degli arti o patologie neurologiche acute invalidanti (es. sindrome di Guillain-Barrè, ecc.). La durata media del ricovero è di 22,5 giorni. La percentuale di rientro a casa dopo la dimissione è dell'85%, mentre il 9% dei pazienti viene dimesso in strutture residenziali, case di riposo o lungodegenza. Il sei percento dei pazienti viene trasferito nei reparti per acuti per complicazioni.

Descrizione

Per il paziente:

Criterio di inclusione:

  • ricoverato nel reparto PMR dell'AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
  • Scala di complessità riabilitativa estesa ≥ 9
  • Dimissione a casa

Criteri di esclusione:

  • barriera linguistica
  • comorbidità che limitano la comunicazione e/o la collaborazione (es. afasia, demenza, deficit cognitivi, gravi sindromi ansioso-depressive preesistenti al ricovero, ecc.)
  • dimissione in strutture residenziali, case di riposo o lungodegenza o trasferimento in reparti per acuti per complicanze.

Per badante:

principali caregivers dei pazienti arruolati

Per le parti interessate:

un professionista sanitario della riabilitazione con almeno 3 anni di esperienza clinica nella riabilitazione e nel reinserimento nell'ambiente di vita di pazienti molto complessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase_1: testare la validità del Contenuto dell'Indice di Reintegrazione alla Vita Normale
Lasso di tempo: 3 mesi
Un gruppo di pazienti complessi e portatori di interesse riporterà rispettivamente la chiarezza e la rilevanza degli elementi del Reintegration to Normal Living Index (RNLI). Pertanto, verrà verificata la validità del contenuto dell'RNLI.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase_2: testare l'Attendibilità, la Validità di Costrutto e la Reattività dell'Indice di Reintegrazione alla Vita Normale
Lasso di tempo: 19 mesi
Il Reintegration to Normal Living Index (RNLI) e il Canadian Occupational Performance Measure (COPM) saranno somministrati ai pazienti complessi e al loro caregiver in tempi diversi per testare le proprietà psicometriche del RNLI.
19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNLI_MFR_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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