Психометрические свойства итальянской версии индекса реинтеграции к нормальной жизни у сложных пациентов
Тестирование психометрических свойств итальянской версии индекса реинтеграции к нормальной жизни у сложных пациентов, выписавшихся из отделения физиотерапии и реабилитации: валидационное исследование
Начиная с постострого периода у пациентов появляются профессиональные потребности, связанные с социальной реинтеграцией, улучшающие самостоятельность, социальные роли в семье, на работе и в обществе.
Неудовлетворенные потребности могут привести к более низкому уровню социальной реинтеграции. Медицинские работники должны уметь определять уровень социальной реинтеграции сложных пациентов, выписанных из отделения физической медицинской реабилитации (ФРМ), с целью выявления тех, кто нуждается во вмешательстве, направленном на улучшение социальной реинтеграции.
Предварительная итальянская версия индекса RNL (RNLI) будет описывать уровень социальной реинтеграции целевого населения после того, как будут проверены его психометрические свойства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи наберут три группы участников для проверки психометрических свойств итальянской версии RNLI: сложные пациенты, лица, осуществляющие уход, и заинтересованные стороны.
Фаза_1: проверка достоверности содержимого. Валидность содержания будет проверена на 10 сложных пациентах и 10 заинтересованных лицах, которые оценят ясность и актуальность элементов RNLI соответственно. На этом этапе сложные пациенты госпитализируются в отделение ПМР.
На этом первом этапе исследователи получат предварительную итальянскую версию RNLI для проверки ее психометрических свойств.
Фаза_2: проверить надежность, валидность конструкции и отзывчивость. Во время госпитализации в отделение ПМР будут набраны 138 пациентов и ухаживающих за ними лиц. На этом этапе исследователи выявят важную профессиональную деятельность сложных пациентов, зарегистрированных с помощью полуструктурированного интервью, проводимого лично.
После выписки исследователи свяжутся с пациентами и их опекунами по телефону в разное время (T0, T1 и T2), чтобы проверить следующие психометрические характеристики с помощью итальянской версии RNLI и канадской профессиональной оценки эффективности (COPM). Опекун должен будет отвечать перед RNLI в качестве доверенного лица пациента.
Время контакта и психометрические свойства, которые будут проверены:
T0_ через 2 недели после выписки
- Внутренняя согласованность
- надежность между наблюдателями
- конвергентная конструктивная валидность
T1_ через 10-14 дней после T0
- тест-ретестовая надежность
T2_ через 6-8 недель после T0
- дискриминантная конструктивная валидность
- ответная реакция
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Италия, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для пациента:
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение PMR AUSL-IRCCS в Реджо-Эмилии
- Расширенная шкала сложности реабилитации ≥ 9
- Выписка на дому
Критерий исключения:
- языковой барьер
- сопутствующие заболевания, которые ограничивают общение и/или сотрудничество (например, афазия, деменция, когнитивный дефицит, тяжелые тревожно-депрессивные синдромы, предшествующие госпитализации и т. д.)
- выписка в жилые строения, дома престарелых или учреждения длительного ухода или перевод в отделение неотложной помощи в связи с осложнениями.
Для опекуна:
основные лица, осуществляющие уход за зарегистрированными пациентами
Для заинтересованных сторон:
специалист по реабилитации с не менее чем 3-летним клиническим опытом реабилитации и реинтеграции в жизненную среду очень сложных пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этап_1: проверить правильность содержания индекса реинтеграции к нормальной жизни.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Группа сложных пациентов и заинтересованных лиц сообщит о ясности и актуальности пунктов Индекса реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) соответственно.
Таким образом, будет проверена достоверность содержания RNLI.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этап_2: проверка надежности, конструктивной валидности и оперативности индекса реинтеграции к нормальной жизни.
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Индекс реинтеграции в нормальную жизнь (RNLI) и Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) будут применяться к сложным пациентам и их опекунам в разное время для проверки психометрических свойств RNLI.
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNLI_MFR_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .