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Las Propiedades Psicométricas de la Versión Italiana del Índice de Reintegración a la Vida Normal en Pacientes Complejos

22 de abril de 2026 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Prueba de las propiedades psicométricas de la versión italiana del índice de reintegración a la vida normal en pacientes complejos dados de alta de la unidad de medicina física y rehabilitación: un estudio de validación

Desde la fase posaguda, los pacientes tienen necesidades ocupacionales relacionadas con la reinserción social, que mejoran la autonomía, los roles sociales en la familia, en el trabajo y en la comunidad.

Las necesidades insatisfechas podrían conducir a un menor nivel de reinserción social. Los profesionales sanitarios deben ser capaces de reconocer el nivel de reinserción social de los pacientes complejos dados de alta de la unidad de Rehabilitación de Medicina Física (PRM) con el objetivo de identificar aquellos que necesitan una intervención encaminada a mejorar la reinserción social.

La versión italiana preliminar del índice RNL (RNLI) describirá el nivel de reinserción social de la población objetivo, una vez que se prueben sus propiedades psicométricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán tres grupos de participantes para probar las propiedades psicométricas de la versión italiana del RNLI: pacientes complejos, cuidadores y partes interesadas.

Fase_1: para probar la validez del Contenido. La validez de contenido se probará en 10 pacientes complejos y 10 partes interesadas, quienes evaluarán la claridad y relevancia de los elementos RNLI, respectivamente. En esta fase, los pacientes complejos son hospitalizados en la unidad de PMR.

A partir de esta primera fase, los investigadores obtendrán la versión italiana preliminar del RNLI para probar sus propiedades psicométricas.

Fase_2: para probar la confiabilidad, la validez de constructo y la capacidad de respuesta. Durante la hospitalización en la unidad de PMR se reclutarán 138 pacientes y sus cuidadores. Durante esta fase, los investigadores detectarán las actividades ocupacionales importantes de los pacientes complejos inscritos a través de una entrevista semiestructurada realizada personalmente.

Después del alta, los investigadores se comunicarán por teléfono con los pacientes y sus cuidadores en diferentes momentos (T0, T1 y T2) para evaluar las siguientes propiedades psicométricas mediante la administración de la versión italiana del RNLI y la Canadian Occupational Performance Measure (COPM). El cuidador tendrá que responder ante el RNLI como apoderado del paciente.

Los tiempos de contacto y las propiedades psicométricas que se probarán son:

T0_ 2 semanas después del alta

  • consistencia interna
  • fiabilidad entre observadores
  • validez de constructo convergente

T1_ 10-14 días después de T0

- fiabilidad test-retest

T2_ 6-8 semanas después de T0

  • validez de constructo discriminante
  • sensibilidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​en la unidad de PMR del AUSL-IRCCS de Reggio Emilia son pacientes con: discapacidad relacionada con patologías oncológicas, resultados de accidente cerebrovascular o hemorragia cerebral, resultados de intervenciones ortopédicas por politraumatismo o fractura de fémur, resultados de operaciones neuroquirúrgicas cerebrales, espinales o de columna. , amputaciones de extremidades o patologías neurológicas incapacitantes agudas (p. síndrome de Guillain-Barrè, etc.). La duración de la hospitalización en promedio es de 22,5 días. El porcentaje de regreso al hogar después del alta es del 85 %, mientras que el 9 % de los pacientes son dados de alta a estructuras residenciales, residencias de ancianos o cuidados a largo plazo. El seis por ciento de los pacientes son transferidos de nuevo a las salas de agudos por complicaciones.

Descripción

Para el paciente:

Criterios de inclusión:

  • hospitalizado en la unidad PMR de AUSL-IRCCS de Reggio Emilia
  • Escala de Complejidad de Rehabilitación Extendida ≥ 9
  • Descarga en casa

Criterio de exclusión:

  • barrera del idioma
  • comorbilidades que limitan la comunicación y/o colaboración (ej. afasia, demencia, déficits cognitivos, síndromes ansioso-depresivos severos preexistentes a la hospitalización, etc.)
  • dado de alta en estructuras residenciales, casas de retiro o cuidados a largo plazo o transferidos a salas de agudos por complicaciones.

Para el cuidador:

cuidadores principales de los pacientes incluidos

Para las partes interesadas:

un profesional de la salud en rehabilitación con al menos 3 años de experiencia clínica en rehabilitación y reintegración en el entorno de vida de pacientes altamente complejos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase_1: probar la validez de Contenido del Índice de Reintegración a la Vida Normal
Periodo de tiempo: 3 meses
Un grupo de pacientes complejos y partes interesadas informarán la claridad y la relevancia de los ítems del Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI), respectivamente. Así, se probará la validez de contenido del RNLI.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase_2: para probar la confiabilidad, la validez de construcción y la capacidad de respuesta del índice de reintegración a la vida normal
Periodo de tiempo: 19 meses
El Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI) y la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) se administrarán a los pacientes del complejo y su cuidador en diferentes momentos para probar las propiedades psicométricas del RNLI.
19 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNLI_MFR_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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