De psychometrische eigenschappen van de Italiaanse versie van de reïntegratie naar normaal leven-index bij complexe patiënten
Testen van de psychometrische eigenschappen van de Italiaanse versie van de reïntegratie naar normaal leven-index bij complexe patiënten die zijn ontslagen uit de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie: een validatieonderzoek
Sinds de postacute fase hebben patiënten beroepsbehoeften die verband houden met sociale reïntegratie, die de autonomie en sociale rollen in het gezin, op het werk en in de gemeenschap verbeteren.
Onvervulde behoeften kunnen leiden tot een lager niveau van sociale reïntegratie. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten in staat zijn om het niveau van sociale reïntegratie te herkennen van complexe patiënten die zijn ontslagen uit de afdeling Fysische Geneeskunde Revalidatie (PRM), met als doel diegenen te identificeren die interventie nodig hebben om de sociale reïntegratie te verbeteren.
De voorlopige Italiaanse versie van de RNL-index (RNLI) zal het sociale reïntegratieniveau van de doelpopulatie beschrijven, zodra de psychometrische eigenschappen ervan zijn getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen drie groepen deelnemers rekruteren om de psychometrische eigenschappen van de Italiaanse versie van de RNLI te testen: complexe patiënten, zorgverleners en belanghebbenden.
Phase_1: om de validiteit van de inhoud te testen. De inhoudsvaliditeit zal worden getest op 10 complexe patiënten en 10 belanghebbenden, die respectievelijk de duidelijkheid en relevantie van de RNLI-items zullen beoordelen. In deze fase worden complexe patiënten opgenomen op de PMR-afdeling.
Vanaf deze eerste fase zullen de onderzoekers de voorlopige Italiaanse versie van de RNLI verkrijgen om de psychometrische eigenschappen ervan te testen.
Phase_2: om de betrouwbaarheid, constructvaliditeit en responsiviteit te testen. Tijdens de hospitalisatie in de PMR-eenheid zullen 138 patiënten en hun verzorgers worden aangeworven. Tijdens deze fase zullen de onderzoekers de belangrijke beroepsactiviteiten van complexe patiënten die zijn ingeschreven detecteren door middel van een semi-gestructureerd persoonlijk interview.
Na ontslag zullen de onderzoekers op verschillende tijdstippen (T0, T1 en T2) telefonisch contact opnemen met de patiënten en hun verzorgers om de volgende psychometrische eigenschappen te testen via de administratie van de Italiaanse versie van de RNLI en de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De zorgverlener zal zich moeten verantwoorden voor de RNLI als gevolmachtigde voor de patiënt.
De contacttijden en de psychometrische eigenschappen die worden getest zijn:
T0_ 2 weken na ontslag
- interne consistentie
- betrouwbaarheid tussen waarnemers
- convergente constructvaliditeit
T1_ 10-14 dagen na T0
- test-hertest betrouwbaarheid
T2_ 6-8 weken na T0
- discriminerende construct validiteit
- ontvankelijkheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italië, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor patiënt:
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerd in de PMR-eenheid van AUSL-IRCCS van Reggio Emilia
- Revalidatie Complexiteit Schaal Verlengd ≥ 9
- Ontslag thuis
Uitsluitingscriteria:
- taalbarriere
- comorbiditeiten die communicatie en/of samenwerking beperken (bijv. afasie, dementie, cognitieve stoornissen, ernstige angst-depressieve syndromen voorafgaand aan ziekenhuisopname, enz.)
- ontslag in woonstructuren, bejaardentehuizen of langdurige zorg of overgebracht naar acute afdelingen voor complicaties.
Voor verzorger:
hoofdverzorgers van de ingeschreven patiënten
Voor belanghebbenden:
een revalidatiezorgprofessional met minimaal 3 jaar klinische ervaring in revalidatie en reïntegratie in de leefomgeving van zeer complexe patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase_1: om de inhoudsvaliditeit van de Reïntegratie naar Normaal Leven-index te testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een groep complexe patiënten en belanghebbenden zal respectievelijk de duidelijkheid en de relevantie van de items van de Reintegration to Normal Living Index (RNLI) rapporteren.
Op deze manier wordt de inhoudsvaliditeit van de RNLI getoetst.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase_2: testen van de betrouwbaarheid, constructvaliditeit en responsiviteit van de reïntegratie naar normaal leven-index
Tijdsspanne: 19 maanden
|
De Reintegration to Normal Living Index (RNLI) en de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) zullen op verschillende tijdstippen aan de complexe patiënten en hun verzorger worden toegediend om de psychometrische eigenschappen van de RNLI te testen.
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNLI_MFR_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .