Psychometrické vlastnosti italské verze indexu reintegrace do normálního života u komplexních pacientů
Testování psychometrických vlastností italské verze indexu reintegrace do normálního života u komplexních pacientů propuštěných z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace: validační studie
Od postakutní fáze mají pacienti pracovní potřeby související se sociální reintegrací, které zlepšují autonomii, sociální role v rodině, v práci a v komunitě.
Neuspokojené potřeby by mohly vést k nižší úrovni sociální reintegrace. Zdravotničtí pracovníci by měli být schopni rozpoznat úroveň sociální reintegrace komplexních pacientů propuštěných z jednotky fyzikální medicíny (PRM) s cílem identifikovat ty, kteří potřebují intervenci zaměřenou na zlepšení sociální reintegrace.
Předběžná italská verze indexu RNL (RNLI) bude popisovat úroveň sociální reintegrace cílové populace, jakmile budou otestovány její psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé přijmou tři skupiny účastníků k testování psychometrických vlastností italské verze RNLI: komplexní pacienty, pečovatele a zainteresované strany.
Fáze_1: pro testování platnosti obsahu. Obsahová validita bude testována na 10 komplexních pacientech a 10 stakeholderech, kteří posoudí jasnost a relevanci položek RNLI, resp. V této fázi jsou na PMR jednotce hospitalizováni komplexní pacienti.
Z této první fáze vyšetřovatelé získají předběžnou italskou verzi RNLI, aby otestovali její psychometrické vlastnosti.
Fáze_2: otestovat spolehlivost, validitu konstrukce a odezvu. Během hospitalizace na PMR jednotce bude nábor 138 pacientů a jejich pečovatelů. Během této fáze vyšetřovatelé odhalí důležité pracovní činnosti komplexních pacientů zařazených prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru vedeného osobně.
Po propuštění budou vyšetřovatelé telefonicky kontaktovat pacienty a jejich pečovatele v různých časech (T0, T1 a T2), aby otestovali následující psychometrické vlastnosti prostřednictvím administrace italské verze RNLI a kanadského měření pracovního výkonu (COPM). Pečovatel se bude muset zodpovídat RNLI jako zástupce pacienta.
Kontaktní časy a psychometrické vlastnosti, které budou testovány, jsou:
T0_ 2 týdny po propuštění
- vnitřní konzistence
- spolehlivost mezi pozorovateli
- validita konvergentního konstruktu
T1_ 10-14 dní po T0
- spolehlivost test-retest
T2_ 6-8 týdnů po T0
- platnost diskriminačního konstruktu
- schopnost reagovat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Itálie, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován na jednotce PMR AUSL-IRCCS v Reggio Emilia
- Rozšířená stupnice složitosti rehabilitace ≥ 9
- Vybití doma
Kritéria vyloučení:
- jazyková bariéra
- komorbidity, které omezují komunikaci a/nebo spolupráci (např. afázie, demence, kognitivní deficity, těžké úzkostně-depresivní syndromy již před hospitalizací atd.)
- propuštění v pobytových strukturách, domovech důchodců nebo dlouhodobě nemocných nebo převezeni na akutní oddělení pro komplikace.
Pro pečovatele:
hlavní ošetřovatelé zapsaných pacientů
Pro zúčastněné strany:
rehabilitační zdravotnický pracovník s minimálně 3letou klinickou praxí v rehabilitaci a reintegraci do životního prostředí vysoce komplexních pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze_1: otestovat obsahovou validitu indexu opětovného začlenění do normálního života
Časové okno: 3 měsíce
|
Skupina komplexních pacientů a zúčastněných stran podá zprávu o jasnosti a relevanci položek indexu opětovného začlenění do normálního života (RNLI).
Bude tedy testována obsahová validita RNLI.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze_2: otestovat spolehlivost, validitu konstrukce a odezvu indexu reintegrace do normálního života
Časové okno: 19 měsíců
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) budou podávány komplexním pacientům a jejich pečovatelům v různých časech, aby se otestovaly psychometrické vlastnosti RNLI.
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RNLI_MFR_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy