De psykometriske egenskapene til den italienske versjonen av reintegration to Normal Living Index hos komplekse pasienter
Testing av de psykometriske egenskapene til den italienske versjonen av reintegration to Normal Living Index hos komplekse pasienter Utskrivning fra enhet for fysikalsk medisin og rehabilitering: en valideringsstudie
Siden den postakutte fasen har pasienter yrkesmessige behov knyttet til sosial reintegrering, som forbedrer autonomien, sosiale roller i familien, på jobb og i samfunnet.
Udekkede behov kan føre til et lavere nivå av sosial reintegrering. Helsepersonell bør kunne gjenkjenne nivået av sosial reintegrering av komplekse pasienter som skrives ut fra enheten for fysisk medisinsk rehabilitering (PRM) med sikte på å identifisere de som trenger intervensjon rettet mot å forbedre sosial reintegrering.
Den foreløpige italienske versjonen av RNL-indeksen (RNLI) vil beskrive det sosiale reintegreringsnivået til målpopulasjonen når dens psykometriske egenskaper vil bli testet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere tre grupper av deltakere for å teste de psykometriske egenskapene til den italienske versjonen av RNLI: komplekse pasienter, omsorgspersoner og interessenter.
Fase_1: for å teste innholdets gyldighet. Innholdsvaliditeten vil bli testet på 10 komplekse pasienter og 10 interessenter, som vil vurdere henholdsvis klarheten og relevansen til RNLI-elementene. I denne fasen legges komplekse pasienter inn på PMR-enheten.
Fra denne første fasen vil etterforskerne få tak i den foreløpige italienske versjonen av RNLI for å teste dens psykometriske egenskaper.
Fase_2: å teste pålitelighet, konstruksjonsvaliditet og respons. Under innleggelsen i PMR-enheten skal 138 pasienter og deres pleiere rekrutteres. I løpet av denne fasen vil etterforskerne oppdage de viktige yrkesaktivitetene til komplekse pasienter påmeldt gjennom et semi-strukturert intervju utført personlig.
Etter utskrivning vil etterforskerne kontakte pasientene og deres omsorgspersoner på telefon til forskjellige tider (T0, T1 og T2) for å teste følgende psykometriske egenskaper gjennom administrasjon av den italienske versjonen av RNLI og Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Pleiegiver må svare til RNLI som fullmektig for pasienten.
Kontakttidene og de psykometriske egenskapene som vil bli testet er:
T0_ 2 uker etter utskrivning
- indre konsistens
- inter-observatør pålitelighet
- konvergent konstruksjonsvaliditet
T1_ 10-14 dager etter T0
- test-retest pålitelighet
T2_ 6-8 uker etter T0
- diskriminant konstruksjonsvaliditet
- reaksjonsevne
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For pasient:
Inklusjonskriterier:
- innlagt på sykehus i PMR-enheten til AUSL-IRCCS i Reggio Emilia
- Rehabiliteringskompleksitetsskala utvidet ≥ 9
- Utskriving hjemme
Ekskluderingskriterier:
- språkbarriere
- komorbiditeter som begrenser kommunikasjon og/eller samarbeid (f.eks. afasi, demens, kognitive svikt, alvorlige angstdepressive syndromer før sykehusinnleggelse, etc.)
- utskrivning i boligstrukturer, aldershjem eller langtidspleie eller overført til akuttavdelinger for komplikasjoner.
For omsorgsperson:
hovedomsorgspersonene til de registrerte pasientene
For interessenter:
en rehabiliteringshelsepersonell med minst 3 års klinisk erfaring innen rehabilitering og reintegrering i bomiljøet til svært komplekse pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase_1: for å teste innholdsvaliditeten til reintegration to Normal Living Index
Tidsramme: 3 måneder
|
En gruppe komplekse pasienter og interessenter vil rapportere klarheten og relevansen av elementene i henholdsvis Reintegration to Normal Living Index (RNLI).
Dermed vil innholdsgyldigheten til RNLI bli testet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase_2: å teste påliteligheten, konstruksjonsvaliditeten og responsiviteten til reintegrering til normallivsindeksen
Tidsramme: 19 måneder
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) og Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil bli administrert til de komplekse pasientene og deres omsorgsperson i forskjellige tider for å teste de psykometriske egenskapene til RNLI.
|
19 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNLI_MFR_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .