De psykometriske egenskaber ved den italienske version af reintegration til normallivsindekset hos komplekse patienter
Afprøvning af de psykometriske egenskaber af den italienske version af reintegration to Normal Living Index hos komplekse patienter Udskrivelse fra Fysisk Medicin og Rehabiliteringsenhed: en valideringsundersøgelse
Siden den postakutte fase har patienterne erhvervsmæssige behov relateret til social reintegration, som forbedrer autonomien, de sociale roller i familien, på arbejdet og i samfundet.
Uopfyldte behov kan føre til et lavere niveau af social reintegration. Sundhedspersonale bør være i stand til at genkende niveauet af social reintegration af komplekse patienter, der udskrives fra Fysisk Medicinsk Rehabiliteringsenhed (PRM) med det formål at identificere dem, der har behov for intervention med det formål at forbedre social reintegration.
Den foreløbige italienske version af RNL-indekset (RNLI) vil beskrive målpopulationens sociale reintegrationsniveau, når først dets psykometriske egenskaber vil blive testet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere tre grupper af deltagere til at teste de psykometriske egenskaber ved den italienske version af RNLI: komplekse patienter, plejere og interessenter.
Phase_1: for at teste indholdets gyldighed. Indholdsvaliditeten vil blive testet på 10 komplekse patienter og 10 interessenter, som vurderer henholdsvis klarheden og relevansen af RNLI-emnerne. I denne fase er komplekse patienter indlagt på PMR-enheden.
Fra denne første fase vil efterforskerne få den foreløbige italienske version af RNLI for at teste dens psykometriske egenskaber.
Fase_2: at teste pålidelighed, konstruktionsvaliditet og reaktionsevne. Under indlæggelsen i PMR-enheden vil der blive rekrutteret 138 patienter og deres pårørende. I løbet af denne fase vil efterforskerne opdage de vigtige erhvervsmæssige aktiviteter for komplekse patienter, der er indskrevet gennem et semistruktureret interview udført personligt.
Efter udskrivelsen vil efterforskerne kontakte patienterne og deres pårørende telefonisk på forskellige tidspunkter (T0, T1 og T2) for at teste de følgende psykometriske egenskaber gennem administration af den italienske version af RNLI og den canadiske Occupational Performance Measure (COPM). Pårørende skal svare til RNLI som fuldmagt for patienten.
De kontakttider og de psykometriske egenskaber, der vil blive testet, er:
T0_ 2 uger efter udskrivelsen
- intern sammenhæng
- inter-observatør pålidelighed
- konvergent konstruktionsvaliditet
T1_ 10-14 dage efter T0
- test-gentest pålidelighed
T2_ 6-8 uger efter T0
- diskriminant konstruktionsvaliditet
- lydhørhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martina Pellegrini
- Telefonnummer: +39 0522295189
- E-mail: martina.pellegrini@ausl.re.it
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS
-
Kontakt:
- Martina Pellegrini, Bsc
- E-mail: martina.pellegrini@ausl.re.it
-
Kontakt:
- Sara Paltrinieri, Bsc
- Telefonnummer: 00390522522416
- E-mail: sara.paltrinieri@ausl.re.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Til patient:
Inklusionskriterier:
- indlagt på PMR-enheden i AUSL-IRCCS i Reggio Emilia
- Rehabiliteringskompleksitetsskala udvidet ≥ 9
- Udledning i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- sproglige barriere
- komorbiditeter, der begrænser kommunikation og/eller samarbejde (f.eks. afasi, demens, kognitive defekter, svære angst-depressive syndromer, der allerede eksisterer før hospitalsindlæggelse osv.)
- udskrivning i beboelsesbygninger, plejehjem eller langtidspleje eller overført til akutte afdelinger for komplikationer.
Til pårørende:
hovedplejere for de indskrevne patienter
For interessenter:
en rehabiliteringsprofessionel med mindst 3 års klinisk erfaring i rehabilitering og reintegration i livsmiljøet for meget komplekse patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase_1: at teste indholdsvaliditeten af reintegration til normallivsindekset
Tidsramme: 3 måneder
|
En gruppe af komplekse patienter og interessenter vil rapportere klarheden og relevansen af punkterne i henholdsvis Reintegration to Normal Living Index (RNLI).
Således vil indholdsvaliditeten af RNLI blive testet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase_2: at teste pålideligheden, konstruktionsvaliditeten og reaktionsevnen af reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: 19 måneder
|
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) og Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil blive administreret til de komplekse patienter og deres pårørende på forskellige tidspunkter for at teste RNLI's psykometriske egenskaber.
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RNLI_MFR_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompleks patient
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePande Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityAfsluttetZygomaticomaxillary Complex FractureEgypten
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet