Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne włoskiej wersji wskaźnika reintegracji do normalnego życia u złożonych pacjentów

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Testowanie właściwości psychometrycznych włoskiej wersji wskaźnika reintegracji do normalnego życia u złożonych pacjentów wypisywanych z oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji: badanie walidacyjne

Od fazy postostrej chorzy mają potrzeby zawodowe związane z reintegracją społeczną, które poprawiają autonomię, role społeczne w rodzinie, pracy iw środowisku.

Niezaspokojone potrzeby mogą prowadzić do niższego poziomu reintegracji społecznej. Pracownicy służby zdrowia powinni umieć rozpoznać stopień reintegracji społecznej pacjentów złożonych wypisywanych z Oddziału Rehabilitacji Fizjoterapeutycznej (PRM) w celu identyfikacji tych, którzy wymagają interwencji mającej na celu poprawę reintegracji społecznej.

Wstępna włoska wersja wskaźnika RNL (RNLI) będzie opisywać poziom reintegracji społecznej populacji docelowej, po przetestowaniu jego właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują trzy grupy uczestników do przetestowania właściwości psychometrycznych włoskiej wersji RNLI: złożonych pacjentów, opiekunów i interesariuszy.

Faza_1: przetestowanie ważności treści. Ważność treści zostanie przetestowana na 10 złożonych pacjentach i 10 interesariuszach, którzy odpowiednio ocenią przejrzystość i trafność pozycji RNLI. W tej fazie kompleksowi pacjenci są hospitalizowani na oddziale PMR.

Od tej pierwszej fazy śledczy uzyskają wstępną włoską wersję RNLI, aby przetestować jej właściwości psychometryczne.

Faza_2: przetestowanie niezawodności, trafności konstrukcji i responsywności. W trakcie hospitalizacji w oddziale PMR zrekrutowanych zostanie 138 pacjentów wraz z opiekunami. Podczas tej fazy badacze wykryją ważne czynności zawodowe złożonych pacjentów zapisanych poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony osobiście.

Po wypisie badacze będą kontaktować się telefonicznie z pacjentami i ich opiekunami w różnych momentach (T0, T1 i T2) w celu przetestowania następujących właściwości psychometrycznych poprzez podanie włoskiej wersji RNLI i kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Opiekun będzie musiał odpowiadać przed RNLI jako pełnomocnik pacjenta.

Czasy kontaktu i właściwości psychometryczne, które zostaną przetestowane to:

T0_ 2 tygodnie po wypisie

  • spójność wewnętrzna
  • niezawodność między obserwatorami
  • zbieżna ważność konstruktu

T1_ 10-14 dni po T0

- niezawodność test-retest

T2_ 6-8 tygodni po T0

  • dyskryminacyjna ważność konstruktu
  • reakcja na coś

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do Oddziału PMR AUSL-IRCCS w Reggio Emilia przyjmowani są pacjenci z: niepełnosprawnością związaną z patologiami onkologicznymi, przebytymi udarami mózgu lub krwotokami mózgowymi, przebytymi interwencjami ortopedycznymi urazów wielonarządowych lub złamań kości udowej, przebytymi operacjami neurochirurgicznymi mózgu, kręgosłupa lub kręgosłupa , amputacje kończyn lub ostre patologie neurologiczne prowadzące do niepełnosprawności (np. zespół Guillain-Barrè itp.). Średni czas hospitalizacji wynosi 22,5 dnia. Odsetek powrotów do domu po wypisie wynosi 85%, podczas gdy 9% pacjentów jest wypisywanych do struktur mieszkalnych, domów spokojnej starości lub opieki długoterminowej. Sześć procent pacjentów jest przenoszonych z powrotem na oddziały intensywnej terapii z powodu powikłań.

Opis

Dla pacjenta:

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowany w oddziale PMR AUSL-IRCCS w Reggio Emilia
  • Skala Złożoności Rehabilitacji Rozszerzona ≥ 9
  • Wyładowanie w domu

Kryteria wyłączenia:

  • bariera językowa
  • choroby współistniejące, które ograniczają komunikację i/lub współpracę (np. afazja, demencja, deficyty poznawcze, ciężkie zespoły lękowo-depresyjne poprzedzające hospitalizację itp.)
  • wypisywanych ze struktur mieszkalnych, domów spokojnej starości lub opieki długoterminowej lub przenoszonych na oddziały intensywnej terapii z powodu powikłań.

Dla opiekuna:

główni opiekunowie zapisanych pacjentów

Dla interesariuszy:

rehabilitant z co najmniej 3-letnim doświadczeniem klinicznym w rehabilitacji i reintegracji ze środowiskiem życia wysoce złożonych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza_1: przetestowanie ważności treści Indeksu reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Grupa złożonych pacjentów i interesariuszy zgłosi odpowiednio przejrzystość i istotność elementów Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia (RNLI). W ten sposób zostanie przetestowana ważność treści RNLI.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza_2: przetestowanie wiarygodności, trafności konstrukcji i responsywności indeksu reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Indeks reintegracji do normalnego życia (RNLI) i Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) będą podawane złożonym pacjentom i ich opiekunom w różnym czasie, aby przetestować właściwości psychometryczne RNLI.
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNLI_MFR_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożony Pacjent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj