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As propriedades psicométricas da versão italiana do índice de reintegração à vida normal em pacientes complexos

22 de abril de 2026 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Testando as propriedades psicométricas da versão italiana do índice de reintegração à vida normal em alta de pacientes complexos da unidade de medicina física e reabilitação: um estudo de validação

Desde a fase pós-aguda, os doentes apresentam necessidades ocupacionais relacionadas com a reinserção social, que melhoram a autonomia, os papéis sociais na família, no trabalho e na comunidade.

Necessidades não atendidas podem levar a um menor nível de reintegração social. Os profissionais de saúde devem ser capazes de reconhecer o nível de reinserção social dos doentes complexos egressos da unidade de Reabilitação de Medicina Física (PRM) com o objetivo de identificar aqueles que necessitam de intervenção com vista à melhoria da reinserção social.

A versão preliminar italiana do índice RNL (RNLI) irá descrever o nível de reinserção social da população-alvo, uma vez que suas propriedades psicométricas serão testadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão três grupos de participantes para testar as propriedades psicométricas da versão italiana do RNLI: pacientes complexos, cuidadores e partes interessadas.

Fase_1: para testar a validade do Conteúdo. A validade de conteúdo será testada em 10 pacientes complexos e 10 stakeholders, que avaliarão a clareza e relevância dos itens da RNLI, respectivamente. Nesta fase, os pacientes complexos são internados na unidade PMR.

A partir desta primeira fase, os investigadores obterão a versão preliminar italiana do RNLI para testar suas propriedades psicométricas.

Fase_2: testar a Confiabilidade, Validade de Construto e Responsividade. Durante o internamento na unidade PMR, serão recrutados 138 doentes e seus cuidadores. Durante esta fase, os investigadores detectarão as atividades ocupacionais importantes dos pacientes complexos inscritos por meio de uma entrevista semiestruturada realizada pessoalmente.

Após a alta, os investigadores entrarão em contato telefônico com os pacientes e seus cuidadores em diferentes momentos (T0, T1 e T2) para testar as seguintes propriedades psicométricas por meio da aplicação da versão italiana do RNLI e da Canadian Occupational Performance Measure (COPM). O cuidador terá que responder perante a RNLI como procurador do paciente.

Os tempos de contato e as propriedades psicométricas que serão testadas são:

T0_ 2 semanas após a alta

  • consistência interna
  • confiabilidade entre observadores
  • validade de construto convergente

T1_ 10-14 dias após T0

- confiabilidade teste-reteste

T2_ 6-8 semanas após T0

  • validade de construto discriminante
  • capacidade de resposta

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados na unidade PMR do AUSL-IRCCS de Reggio Emilia são pacientes com: incapacidade relacionada a patologias oncológicas, resultados de acidente vascular cerebral ou hemorragia cerebral, resultados de intervenções ortopédicas por politrauma ou fratura de fêmur, resultados de operações neurocirúrgicas do cérebro, coluna vertebral ou coluna , amputações de membros ou patologias neurológicas incapacitantes agudas (p. síndrome de Guillain-Barrè, etc.). O tempo de internação em média é de 22,5 dias. A percentagem de regresso a casa após a alta é de 85%, enquanto 9% dos doentes recebem alta para estruturas residenciais, lares de idosos ou cuidados de longa duração. Seis por cento dos pacientes são transferidos de volta para enfermarias agudas por complicações.

Descrição

Para paciente:

Critério de inclusão:

  • internado na unidade PMR da AUSL-IRCCS de Reggio Emilia
  • Escala de Complexidade de Reabilitação Estendida ≥ 9
  • Alta em casa

Critério de exclusão:

  • barreira de língua
  • comorbidades que limitam a comunicação e/ou colaboração (por exemplo, afasia, demência, déficits cognitivos, síndromes ansioso-depressivas graves pré-existentes à hospitalização, etc.)
  • alta em estruturas residenciais, lares de idosos ou cuidados prolongados ou transferidos para enfermarias agudas por complicações.

Para cuidador:

cuidadores principais dos pacientes cadastrados

Para as partes interessadas:

um profissional de saúde de reabilitação com pelo menos 3 anos de experiência clínica em reabilitação e reintegração no ambiente de vida de pacientes altamente complexos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase_1: para testar a validade de Conteúdo do Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: 3 meses
Um grupo de pacientes complexos e partes interessadas relatará a clareza e a relevância dos itens do Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI), respectivamente. Assim, será testada a validade de conteúdo da RNLI.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase_2: testar a Confiabilidade, Validade de Construto e Responsividade do Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: 19 meses
O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) e a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) serão administrados aos pacientes complexos e seus cuidadores em momentos diferentes para testar as propriedades psicométricas do RNLI.
19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Pellegrini, AUSL of Reggio Emilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNLI_MFR_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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