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HbA1c 作为 A 期心力衰竭血液动力学进展的早期血清学标志物

2020年11月12日 更新者:Parkview Medical Center

HbA1c 作为 A 期心脏血流动力学进展的早期血清学标志物

在代谢综合征和糖尿病人口比例较高的科罗拉多州普韦布洛县的一项回顾性社区队列研究中,我们希望阐明和量化 AGE HBa1c 升高与通过 LAV 测量的糖尿病性心肌病早期亚临床血流动力学变化之间的关联A 期心力衰竭患者的 LVM、E/A 比值、E/e' 比值和 BNP。

研究概览

详细说明

以 HBa1c 为代表的血糖控制与微血管和大血管临床并发症的进展或改善之间的经典关联已得到充分证明。 此外,虽然 HBa1c 升高与糖尿病性心肌病综合征的关联也已得到充分证明,但使用晚期糖基化终产物轴(AGE/sRAGE/esRAGE,其中包括 HBa1c)作为糖尿病患者早期亚临床血流动力学变化的标志物心肌病已被提出,但没有很好地表征或利用。 A 期心力衰竭定义为心脏结构和功能正常但具有心血管疾病亚临床风险的人。 据估计,A 期心力衰竭可能占任何社区患者人数的 56%,并且是非专科初级保健诊所中最常见的患者。 鉴于在心血管疾病初级预防中显示出前景的新型心脏代谢药物,这些患者可能是预防性心脏代谢护理的重要目标。 在代谢综合征和糖尿病人口比例较高的科罗拉多州普韦布洛县的一项回顾性社区队列研究中,我们希望阐明和量化 AGE HBa1c 升高与通过 LAV 测量的糖尿病性心肌病早期亚临床血流动力学变化之间的关联A 期心力衰竭患者的 LVM、E/A 比值、E/e' 比值和 BNP。

方法:通过图表回顾对在 3 个月时间窗内就诊于 Parkview 医疗中心住院服务和门诊的患者进行回顾性队列分析,这些患者获得了以正常心脏结构和功能以及 HBa1c 和 BNP 水平为特征的完整静息回声。 使用因变量 LAV、LVM、E/A 比率、E/e' 比率和 BNP 的多元回归分析,能够检测到 LAV 5% 的变化以及 HBa1c 水平升高的特征为正常(<5.7), 在控制高血压和冠状动脉疾病的存在后,代谢综合征 (5.7-6.4) 或糖尿病 (>6.4)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Pueblo、Colorado、美国、81003
        • Parkview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在回顾期内任何 3 个月的连续时间段内有糖化血红蛋白、BNP 和超声心动图的 A 期心力衰竭患者

描述

纳入标准:

  • 基于代谢标准的 A 期心力衰竭

排除标准:

  • 左室功能不全、心脏瓣膜病、高血压和冠心病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心房容积
大体时间:3个月
超声心动图
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
法国国民银行
大体时间:3个月
以 pg/ml 为单位的血清总值
3个月
电子/电子'
大体时间:3个月
超声心动图测量早期 LA 与 LV 舒张期流入速度 (E) 与组织多普勒测量二尖瓣环早期舒张速度 (e') 的比值,单位为米/秒。 这是左心房压力的标志。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Doug Duffee, MD、Parkview Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月12日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划在我们的设施外提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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