HbA1c 作为 A 期心力衰竭血液动力学进展的早期血清学标志物
HbA1c 作为 A 期心脏血流动力学进展的早期血清学标志物
研究概览
详细说明
以 HBa1c 为代表的血糖控制与微血管和大血管临床并发症的进展或改善之间的经典关联已得到充分证明。 此外,虽然 HBa1c 升高与糖尿病性心肌病综合征的关联也已得到充分证明,但使用晚期糖基化终产物轴(AGE/sRAGE/esRAGE,其中包括 HBa1c)作为糖尿病患者早期亚临床血流动力学变化的标志物心肌病已被提出,但没有很好地表征或利用。 A 期心力衰竭定义为心脏结构和功能正常但具有心血管疾病亚临床风险的人。 据估计,A 期心力衰竭可能占任何社区患者人数的 56%,并且是非专科初级保健诊所中最常见的患者。 鉴于在心血管疾病初级预防中显示出前景的新型心脏代谢药物,这些患者可能是预防性心脏代谢护理的重要目标。 在代谢综合征和糖尿病人口比例较高的科罗拉多州普韦布洛县的一项回顾性社区队列研究中,我们希望阐明和量化 AGE HBa1c 升高与通过 LAV 测量的糖尿病性心肌病早期亚临床血流动力学变化之间的关联A 期心力衰竭患者的 LVM、E/A 比值、E/e' 比值和 BNP。
方法:通过图表回顾对在 3 个月时间窗内就诊于 Parkview 医疗中心住院服务和门诊的患者进行回顾性队列分析,这些患者获得了以正常心脏结构和功能以及 HBa1c 和 BNP 水平为特征的完整静息回声。 使用因变量 LAV、LVM、E/A 比率、E/e' 比率和 BNP 的多元回归分析,能够检测到 LAV 5% 的变化以及 HBa1c 水平升高的特征为正常(<5.7), 在控制高血压和冠状动脉疾病的存在后,代谢综合征 (5.7-6.4) 或糖尿病 (>6.4)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Pueblo、Colorado、美国、81003
- Parkview Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 基于代谢标准的 A 期心力衰竭
排除标准:
- 左室功能不全、心脏瓣膜病、高血压和冠心病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心房容积
大体时间:3个月
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超声心动图
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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法国国民银行
大体时间:3个月
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以 pg/ml 为单位的血清总值
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3个月
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电子/电子'
大体时间:3个月
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超声心动图测量早期 LA 与 LV 舒张期流入速度 (E) 与组织多普勒测量二尖瓣环早期舒张速度 (e') 的比值,单位为米/秒。
这是左心房压力的标志。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Doug Duffee, MD、Parkview Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fowler MJ. Microvascular and macrovascular complications of diabetes. Clinical Diabetes. 2011;29(3):116-122.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Beckman JA, Creager MA, Libby P. Diabetes and atherosclerosis: epidemiology, pathophysiology, and management. JAMA. 2002 May 15;287(19):2570-81. doi: 10.1001/jama.287.19.2570.
- Fox CS, Coady S, Sorlie PD, Levy D, Meigs JB, D'Agostino RB Sr, Wilson PW, Savage PJ. Trends in cardiovascular complications of diabetes. JAMA. 2004 Nov 24;292(20):2495-9. doi: 10.1001/jama.292.20.2495.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Handoko ML, Falcao-Pires I, Musters RJ, Kupreishvili K, Ijsselmuiden AJ, Schalkwijk CG, Bronzwaer JG, Diamant M, Borbely A, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Niessen HW, Paulus WJ. Diastolic stiffness of the failing diabetic heart: importance of fibrosis, advanced glycation end products, and myocyte resting tension. Circulation. 2008 Jan 1;117(1):43-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728550. Epub 2007 Dec 10.
- Levelt E, Gulsin G, Neubauer S, McCann GP. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Diabetic cardiomyopathy: pathophysiology and potential metabolic interventions state of the art review. Eur J Endocrinol. 2018 Apr;178(4):R127-R139. doi: 10.1530/EJE-17-0724. Epub 2018 Feb 12.
- Singh VP, Bali A, Singh N, Jaggi AS. Advanced glycation end products and diabetic complications. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Feb;18(1):1-14. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.1.1. Epub 2014 Feb 13.
- Jia G, DeMarco VG, Sowers JR. Insulin resistance and hyperinsulinaemia in diabetic cardiomyopathy. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):144-53. doi: 10.1038/nrendo.2015.216. Epub 2015 Dec 18.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Chest Physicians; International Society for Heart and Lung Transplantation; Heart Rhythm Society. ACC/AHA 2005 Guideline Update for the Diagnosis and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure): developed in collaboration with the American College of Chest Physicians and the International Society for Heart and Lung Transplantation: endorsed by the Heart Rhythm Society. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):e154-235. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.167586. Epub 2005 Sep 13. No abstract available.
- Ammar KA, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Kors JA, Redfield MM, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Prevalence and prognostic significance of heart failure stages: application of the American College of Cardiology/American Heart Association heart failure staging criteria in the community. Circulation. 2007 Mar 27;115(12):1563-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666818. Epub 2007 Mar 12.
- Mahaffey KW, Jardine MJ, Bompoint S, Cannon CP, Neal B, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Capuano G, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Sun T, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Rosenthal N, Brenner BM, Perkovic V. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease in Primary and Secondary Cardiovascular Prevention Groups. Circulation. 2019 Aug 27;140(9):739-750. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042007. Epub 2019 Jul 11.
- From AM, Scott CG, Chen HH. The development of heart failure in patients with diabetes mellitus and pre-clinical diastolic dysfunction a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2010 Jan 26;55(4):300-5. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.003. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 2;56(19):1612.
- Pueblo County 2016 Community Health Status report.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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