Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HbA1c som en tidlig serologisk markør for hemodynamisk progresjon av stadium A hjertesvikt

12. november 2020 oppdatert av: Parkview Medical Center

HbA1c som en tidlig serologisk markør for hemodynamisk progresjon av hjertestadium

I en retrospektiv fellesskapsbasert kohortstudie fra Pueblo County Colorado som har en høyere populasjonsandel av metabolsk syndrom og diabetes mellitus, håper vi å klargjøre og kvantifisere en assosiasjon av AGE HBa1c-stigningen med de tidlige subkliniske hemodynamiske endringene av diabetisk kardiomyopati målt ved LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP hos pasienter med stadium A hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Den klassiske assosiasjonen av glykemisk kontroll, som representert ved HBa1c, med progresjon eller forbedring av mikrovaskulære og makrovaskulære kliniske komplikasjoner er godt dokumentert. I tillegg, mens assosiasjonen av HBa1c-høyde med et syndrom beskrevet som diabetisk kardiomyopati også er godt dokumentert, er bruken av den avanserte glykeringssluttproduktaksen (AGE/sRAGE/esRAGE som inkluderer HBa1c) som markører for de tidlige subkliniske hemodynamiske endringene hos diabetikere. kardiomyopati har blitt foreslått, men mindre godt karakterisert eller brukt. Stadium A hjertesvikt er definert som personer med normal hjertestruktur og funksjon som har disponerende subklinisk risiko for hjerte- og karsykdommer. Estimater tyder på at hjertesvikt i stadium A kan utgjøre opptil 56 % av ethvert fellesskaps pasientpopulasjon og er pasienter som oftest sees i primærhelseklinikker uten spesialitet. I lys av nyere kardiometabolske midler som viser lovende primærforebygging av kardiovaskulær sykdom, kan disse pasientene være et viktig mål for forebyggende kardiometabolsk behandling. I en retrospektiv fellesskapsbasert kohortstudie fra Pueblo County Colorado som har en høyere populasjonsandel av metabolsk syndrom og diabetes mellitus, håper vi å klargjøre og kvantifisere en assosiasjon av AGE HBa1c-stigningen med de tidlige subkliniske hemodynamiske endringene av diabetisk kardiomyopati målt ved LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP hos pasienter med stadium A hjertesvikt.

Metoder: Retrospektiv kohortanalyse ved kartgjennomgang av pasienter som presenterte for Parkview Medical Centers døgntjeneste og poliklinikker som oppnådde et fullt hvileekko karakterisert ved normal hjertestruktur og funksjon i forbindelse med HBa1c- og BNP-nivåer innen et tidsvindu på 3 måneder. Ved å bruke multippel regresjonsanalyse av de avhengige variablene LAV, LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP, drevet for å oppdage en 5 % endring i LAV i forbindelse med stigende HBa1c nivåer karakterisert som normale (<5,7), metabolsk syndrom (5,7-6,4) eller diabetiker (>6,4) etter kontroll for tilstedeværelse av hypertensjon og koronararteriesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81003
        • Parkview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stage A hjertesviktpasienter som har hatt et glykosylert hemoglobin, BNP og ekkokardiogram med en hvilken som helst 3 måneders sammenhengende tidsperiode i tilbakeblikksperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium A hjertesvikt på grunnlag av metabolske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • LV dysfunksjon, hjerteklaffsykdom, hypertensjon og CAD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre atrievolum
Tidsramme: 3 måneder
Ekkokardiogram
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BNP
Tidsramme: 3 måneder
Totale serumverdier i pg/ml
3 måneder
E/e'
Tidsramme: 3 måneder
Ekkokardiogrammål for forholdet mellom tidlig LA og LV diastolisk innstrømningshastighet (E) og vevsdopplermål for mitral ringformet tidlig diastolisk hastighet (e') i m/sek. Dette er en markør for venstre atrietrykk.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig utenfor anlegget vårt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere